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2022年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃（通用10篇）
時間過得真快，總在不經(jīng)意間流逝，我們的工作又進入新的階段，為了今后更好的工作發(fā)展，立即行動起來寫一份計劃吧。你所接觸過的計劃都是什么樣子的呢？以下是小編整理的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃，歡迎大家分享。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇1
一、樹立醫(yī)師考試必勝的決心信念。
要想勝利通過臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試，就要樹立必勝的決心信念，要不斷告訴自己，一定會過，雖也有一定難度，但沒有理由不外。但有一點要留意，要以考試的心態(tài)去應對，它怎么考你就怎么預備，且不可鉆牛角尖，要以平和的心態(tài)投入溫習預備。
二、時間上要有保障，要有適合自己的溫習計劃。
機遇偏愛有預備的頭腦，慢鳥要先飛。自己對自己要有一個了解，是不是真的想通過考試，如真想過，在溫習時要有時間保證，不要讓一些瑣事對自己形成阻礙。當考|試與糊口發(fā)生沖突時，應當以考試優(yōu)先，糊口上暫時可作出犧牲。在溫習備考之前，一定要對自己的.情況有比較全面、客觀的熟悉和判斷，對醫(yī)師考試的要求、內(nèi)容、結構和題型作具體的把握，然后做出自己的溫習應考計劃，要有充分的決心信念并堅持去做。
三、選定好教材和選擇考試輔導。
現(xiàn)在市場上教材良多，我建議大家選擇精簡型的，即重點總結型的，這樣可以保證用時少、但含金量高。要勤于思索，著重理解。只有通過不斷強化，記住的知識點才會越來越多。采集者退散
四、加強重點知識點溫習。
要做訓練題，掌握重點和重要考點。
五、醫(yī)師考試的應試技巧。
考試前夕不宜勞累過度，要留意休息，保持頭腦清醒。做題應當計算好時間。要先做輕易的題目。要盡力作出解答，捉住一切得分機會。
面臨醫(yī)師考試只有努力去學習，堅持去學習，不斷的自我總結才可能會成功。最后送給大家一句話："沒有什么現(xiàn)實是不能改變的，沒有什么改變是不需要付出艱辛的。"假如想通過2010年醫(yī)師資格考試，請做好以下10件事情。
1.列好一個具體的學習計劃，保證天天學習不少于2小時，每周6天足矣；
2.調(diào)整心態(tài)，克服心浮氣躁的毛病。世界上從來沒有救世主，要知道"買答案"是要被騙的，"保過"是要被忽悠的；
3.5月1日前必需全面進入全面、正規(guī)的溫習狀態(tài)，再晚黃花菜就涼一半了；
4.預備好一套適合自己的輔導書，包括技能教程及光盤、筆試講義、歷年考題、5000題、模擬試卷等。
5.先從筆試開始溫習，中間穿插技能，而不是先溫習技能再溫習筆試；易考培訓網(wǎng)校
6.先溫習基礎科目(不含公共科目)或者臨床科目與基礎科目同步進行，而不是先溫習臨床科目；
7.養(yǎng)成不在習題書上做答案的習慣。搞一個錯題本，錯題至少要做三遍，并且要通過看書或聽課把錯題涉及到的知識點徹底搞懂；
8.把一章學懂學透了再進行下一個章節(jié)，切記水過地皮濕，圖快�？縿澲攸c就能過關的時代已經(jīng)一去不復返了；
9.虛心、再虛心接收老師指導，有名師導航可以事半功倍。自己付出努力+老師的指導=成功。
10.找一個現(xiàn)實中的學習伙伴(不能是網(wǎng)絡虛擬網(wǎng)友)，相互監(jiān)視，局部營造一個濃厚學習氛圍。
以上十條，沒有哪條最重要。年底算總帳的時候，再對照一遍。過了，那就最少做到了6條以上，沒過，最少有4條沒有做到。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇2
其實大家都知道學習沒有什么捷徑可言，只能是腳踏實地的學習。所以這就要求我們養(yǎng)成一個良好地的學習習慣，制定一個適合的自己的學習計劃和方法，為了能順利通過2017年的考試打下夯實的基礎。下面給各位學員介紹一下大致的學習安排及計劃，希望對大家有所幫助。
一、首先在真正的開始學習之前，我們需要做一套試題，可以是的在線�？蓟蛘呷雽W測試，對自己哪一個系統(tǒng)或方面比較薄弱有一個認識，這樣學習的時候可以作為一個參考，學習到自己薄弱的知識的時候需要我們更加細致和用心。這樣才能達到一個更好的高度和深度。
二、每年內(nèi)外婦兒都是重頭戲，所以這就要求我們，先學習臨床課程。一個是所占分值較多，二是知識點較多，需要掌握的時間比較長，開始學習的時候，時間肯定是比較充足的，所以需要先學習臨床科目。爭取在2017年4月份完成一遍臨床課程的學習，這期間一定要一邊聽課，一邊做題，因為這樣可以更好的加強鞏固知識點。
三、在考技能的前一個月是學習實踐技能的`時間，各位學員不要過早的學習，因為這樣的話，有可能會有所遺忘。因為實踐技能的知識不是很多，而且一般病史采集和病例分析都一定的模板，所以有一個月的學習時間已經(jīng)足以。對于不在臨床上工作的學員來說，可以多花費點時間在操作和體格檢查上面，但是也不要太多。
四、最后的提高和沖刺階段再學習基礎的科目，也就是生理、生化、預防醫(yī)學等。到了這個階段也要夾雜著復習臨床的知識，而且基礎的科目一些比較抽象和不好理解的知識比如生化或者預防醫(yī)學的流行病學等，可以直接放棄，因為沒有必要糾結在此，還是以掌握重點為主。
五、最后再給大家分析一些學習中需要注意的事情：
1、善于學習與總結
每次跟著網(wǎng)絡班課程認真學習后都應用到實際學習中。并且要跟著輔導老師的方法認真學習，一步一個腳印，不斷總結提升。在每個課時學習的時候都要聯(lián)系到以前或者其它單元的學習，幫助我們加深遍印象，前前后后反反復復好幾遍，不怕記不�。�
2、善于分階段學習
①在技能考試前的復習中，重點去看專業(yè)課的知識。臨近技能考試一個月學習技能方面的內(nèi)容；等待技能成績這段時間學習基礎課；成績出來后開始沖刺階段學習任務。
②每天學習后，晚上睡覺前在腦子里回想一下今天學習的內(nèi)容，在回想的時候就有可能會忘記一些內(nèi)容，沒關系，翻開筆記看一下，哪怕是第二天看一眼也是很有幫助的。讓我們每天進步一點點，每天都有新收獲，日積月累，收獲滿滿！
3、少說空話
既然已經(jīng)選擇了這條道路，或者說已經(jīng)下定決心要通過考試了，那么就要付諸于行動。俗話說“貴有恒何必三更眠五更起，最無益只怕一日曝十日寒”每天制定的計劃要按時完成，哪怕今天有事情耽擱，晚上加班也得趕上來！
可能有些學員除了每天上班，回家還有老人孩子要照顧。一切的一切都使得學習的時間短了再短，但是有什么辦法呢，只能是我們抽時間、擠時間。這也是我們?yōu)槭裁匆D苦勞動（學習）的原因了，最后是自己言出必行的態(tài)度，相信我們一定能夠成功！
最后總結一下：時間給勤勞者留下串串的果實，而給懶漢只留下一頭白發(fā)和空空的雙手，不去耕耘，不去播種，再肥的沃土也長不出莊稼，不去奮斗，不去創(chuàng)造，再美的青春也結不出碩果，黑發(fā)不知勤學早，白發(fā)方悔讀書遲，良好的學習習慣，是成功的保證，為了不讓自己白白浪費一年，我們一起加油學習，共同順利通過醫(yī)考。
最后希望大家都要努力，不要因為一分而遺憾。努力從今天開始，成功從“零”開始。學習是一個漫長的過程，有人看來，它總是令人愉快的，也有人看來，它是令人頭疼的，但是不論如何，它都是需要學習者的付出。只有付出了，才能取得很好的成績！老師希望學員們不要把遺憾留給2017年，要把醫(yī)考路上光輝歷程雕刻在心中。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇3
第一步：了解大綱
我們要了解執(zhí)業(yè)醫(yī)師大綱，2017年的大綱將在12月底公布，可以先下載16年的看一下，今年和去年的變化不會太大，可以先用著。
大綱分為四部分：基礎科目（13.3%）、臨床綜合（75%）、人文概要（6.7%）、預防醫(yī)學（5%），有23門科目，考試共600題，總分600分。分為四單元考察，每單元150分，兩天考完。助理醫(yī)師的.題量和分值都是執(zhí)業(yè)的一半。
第二步：掌握側重點
執(zhí)考四大部分里，臨床綜合占450分，也就是我們平常所說的內(nèi)、外、婦、兒，分值比重較高，得之可得天下。
臨床綜合，是將內(nèi)、外科知識點混在一起考察，考題將會以各系統(tǒng)的形式出現(xiàn)，比如：呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等等，這些系統(tǒng)里既有內(nèi)科知識點，又有外科知識點，所以大家在挑輔導書的時候，那些分為內(nèi)科部分、外科部分的輔導書是不太專業(yè)的，不建議大家選。建議大家選擇按照大綱編寫的輔導書，因為這樣的輔導書至少貼近考試。在輔導書中，執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的金標準是人衛(wèi)版指南，大家必須要備一本，方便查閱。
第三步：復習順序
時間充足的情況下，正常順序是：先復習臨床綜合（拿到大比重分值）、再復習人文（背誦記憶為主）、最后復習枯燥的基礎6門和預防醫(yī)學。
當時間不充足時，應該先復習下面六個系統(tǒng)
消化（80分左右）
女性生殖（55-60分）
兒科（50分）
心血管（40分）
呼吸（35-40分）
精神神經(jīng)（50分左右）。
這六個系統(tǒng)分值占執(zhí)業(yè)醫(yī)師總分值的一半。但是復習時間所需要的時間并沒有那么多，性價比極高。
我們給大家制定了一個200多天（8個月）左右的三輪復習計劃。中間還有節(jié)日安排以及你偷懶日子，要求大家一天確保3個小時左右的學習時間。目標分數(shù)450分（比分數(shù)線高90分）。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇4
面對多如牛毛的知識點，正是憑著堅韌不拔的毅力，自己才取得了成功，中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試備考心得。具體的復習方法，我歸納起來，有以下遞進式的6個階段。
中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試基本上是2月份-3月份開始網(wǎng)上報名，3月份月份開始場確認，實踐技能考試在7月初，筆試的考試在9月中旬。算起來僅有5個月的時間供研讀復習，加上投身醫(yī)師考試的人大多是在職人員，白天8小時需要上班，有時還要上夜班，只有下夜班之后才能休息，基本沒有周未。一些人還有家務事等的操勞，艱難程度是可想而知的。我本人的計劃是每天必須確保3個小時以上復習時間，在復習研讀教材前，應先調(diào)整自己的心態(tài)，務必在每次復習前將自己的心理狀態(tài)調(diào)適到最佳狀態(tài)，并在每天的學習過程中，保持這種狀態(tài)和心境，記得春節(jié)長假，我所居住的筒子樓里時時回蕩著鄰居們的說笑聲和小孩子的歡鬧聲，辛苦了一周的鄰居們在享受假日的輕松，而我卻不敢懈怠。這休息的幾天里，除了看書，還要帶小孩與父母團聚，我?guī)缀鯖]有出家門。這情景總讓我想起讀書時語文課本上的一句話：熱鬧是他們的，而我卻什么也沒有，醫(yī)師考試《中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試備考心得》。正是憑著堅韌不拔的毅力，自己才取得了成功。
以上所談的是如何在復習時調(diào)整自己的競技狀態(tài)，具體的'復習方法，我歸納起來，有以下遞進式的6個階段。
1.粗讀階段(約25日)
在剛拿到教材時，對照考試大綱迅速將每本教材研讀一遍，主要是把握教材的整體布局和框架結構，粗線條地把教材看一遍。這樣對每本教材有多少章節(jié)，每個章節(jié)有幾個小節(jié)，大致講述哪些內(nèi)容，有一個初步了解。
2.泛讀階段(約40日~50日)
這是復習的重點階段。依照考試大綱中掌握、熟悉、了解的不同要求，將教材逐章逐節(jié)逐項細讀，循序漸進，全面推進，牢固把握教材中的每個知識點。
3.精讀階段(約45日~50日)
這也是復習的重點階段。不放過教材中的每一個知識點，醫(yī)學敎育網(wǎng)搜集整理并將教材中相似的、相關的知識點綜合串聯(lián)起來，并配合教材配套的習題集進行同步練習操演。
4.取舍閱讀階段(約15日)
一般情況下，教材的首尾或中間某些章節(jié)，并非應考的重點，只是作為醫(yī)師應具備的知識而僅須泛讀，對這些內(nèi)容可跳過不作重點復習，對其他應掌握的重點內(nèi)容，可做進一步的溫習和鞏固。
5.調(diào)整閱讀階段(約10日)
即理順知識點，理清教材脈絡，做模擬題，醫(yī)學敎育網(wǎng)整理檢驗自己的答題時間、復習效果及薄弱環(huán)節(jié)等，針對薄弱環(huán)節(jié)在復習中加以改進。
6.考前回放階段(約10日)
即在臨考前對教材的重點部分再回放一遍，對習題集、試卷中容易做錯的題目再做一遍，以加深印象。
在考試前兩天，我基本上不再看教材，而是聽聽音樂(自己喜歡的歌曲)，做一些輕松的有氧運動，準備好準考證、身份證、2B鉛筆、橡皮擦、鋼筆或圓珠筆等，并保證充足的睡眠。臨考前30分鐘，我基本上是做深呼吸運動，以調(diào)整自己的心態(tài)，努力使自己處于最佳的狀態(tài)，滿懷信心地投入到考試中。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇5
正確看待考前輔導的作用首先明確，根據(jù)通過率可以推斷，有一部分考生并不需要參加什么培訓班�？忌绻麑ψ约喊盐詹淮螅m當參加輔導也有必要。但如何選擇，我們給廣大考生推薦一個標準：
一是有周密的教學計劃，看授課是否重點突出，詳略得當；
二是課時是否充足，少于60課時的輔導根本無從談起；
三是管理到位，看是否由懂醫(yī)學教育規(guī)律的人來管理，醫(yī)務管理和教學管理根本是兩回事；
四是授課圍繞考試進行，看是否講練結合，舉例典型；
五是資料實用，所推薦的`資料經(jīng)過實考檢驗證明確實效果好，而不是價格不菲的假冒偽劣產(chǎn)品。
最后是授課效果好壞，講得對路，對提高考分有幫助就是好老師，久經(jīng)考場的老師一般是優(yōu)秀的。醫(yī)師資格考試應考的確有一定的方法和技巧，只要稍加訓練即可提高。眾多考生，尤其是僅差幾分以內(nèi)的考生如果掌握了這些應考的技巧細節(jié)，過關絕無問題。
至于是否需要參加輔導班，大家可以采用以下辦法：在復習基本沒有進行前（切記！是憑自己基礎去摸底），找一套完整的往年考題，按照考試要求的時間完成，如果你的得分在130分（臨床執(zhí)業(yè)則為260分）以下，那就完全有必要參加，如果得分在160分（臨床執(zhí)業(yè)則為300分）以上，就完全可以自學，在130—160之間，那只有自行把握了。
如果你上年考試未通過，你也可參考這一分數(shù)。根據(jù)以往考生的經(jīng)驗，凡第一次考試沒過的，尤其是離及格線在15分以內(nèi)的考生，第二年再考時，相當一部分人成績不僅沒有提高，反而降低了。原因何在？我們認為主要是復習方法沒有改進。如果你有幸看到這段文字，過關就不遠了。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇6
�。�1）學習過去做錯的試題，對考前復習很有幫助
在考試中，你也許不太理想，但如果能在真正的入學考試中獲勝，則長久以來的痛苦，也算是得到了報酬。
在做完模擬考試題后，你要認真分析到底在哪個部分受到的挫折最嚴重，將過去的題拿出來看看，錯誤的地方就是你的弱點，要好好的認清這些薄弱環(huán)節(jié)，才知道自己努力的方向。把模擬考試中錯誤的部分挑出來，認真分析，找出錯誤的原因，加以改正，這樣就會彌補自己的弱點，可得到相當不錯的'效果。不要回避自己的錯誤，而應該總結經(jīng)驗教訓。否則會在正式考試中失敗。
�。�2）從基礎問題復習
“只剩十天！”當考試的腳步越來越近時，很多人都會拼命地練習可能出的各類中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考題。其實，這種方法不太理想，因為題是無限的，不勝枚舉，所以自己認為已經(jīng)練習了很多題，增強了實力，事實上只是九牛一毛而已。因此一定要有重點的進行復習。另一個是心理問題�？计谝哑仍诿冀�，難免會使人心緒不寧。所以，這個時候不妨再翻閱復習一下各類模擬試題，要多看書。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇7
中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師復習要記好聽課筆記：
�、購土暪P記要盡量反映知識的系統(tǒng)性，特別應當把重點概念和原理的聯(lián)系與區(qū)別反映出來，做到一看見筆記，就可以從整體和全局上把握某個專題的知識，即可以把“知識網(wǎng)”展現(xiàn)出來。
�、趶土暪P記要力求簡明扼要，一目了然；
�、蹚土暪P記要適合自己使用，具備個人特點，掌握得好，記得牢的`地方，筆記可以簡單些，甚至只用一、兩個字表示即可；而自己掌握得不好，記得不牢的地方，要詳細一些；以前理解不深或曾經(jīng)有過錯誤的地方，就更要詳細一些；因為是自己整理自己看，所以還可以用一些符號或簡稱，使筆記更加實用；
�、軓土暪P記是自己心血和勞動的結晶，又是知識的精華，一定要保存好，以便隨時取用；經(jīng)過多次使用，直到記熟為止。從這個意義上講，整理和使用復習筆記，正是為了最終不要復習筆記。許多人正是在反復的學習過程中，隨著認識的不斷深入，而使筆記越來越精練，直到抓住知識的精髓，最后完全離開筆記。
首先，在中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師備考過程中，要熟悉考試大綱，明確不同科目在考試中所占的分值比例，做到心中有數(shù)，在復習中注意分清側重，在中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試中中醫(yī)內(nèi)科和針灸的分值最大，所以要重點復習。
其次，要制定學習計劃，每天都要學習，不可三天打魚兩天曬網(wǎng)，持之以恒，方可有效。中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的復習建議看書三遍到四遍。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇8
俗語說：“工欲善其事，必先利其器”。醫(yī)考復習科目多，內(nèi)容繁雜，記憶起來更加難，因此選擇一個適合自己的教材尤為重要。我們建議考生：教材選擇的標準一定是總結歸納較強，重點難點突出的，利用圖表等能讓你進行迅速記憶的教材;那種長篇大論、洋洋灑灑的教材一定不要選擇，因為那樣的教材你找不到重難點，而且你不知道考點在何處，只會浪費大量的時間。
第一步：備考計劃表(12月之前)
1、制定一個詳細復習計劃表，以天為單位，保證每天學習不少于2小時，每周6天;
2、調(diào)整心態(tài)，克服心浮氣躁的`毛病。世界上從來沒有救世主，“買答案”要被騙，“保過”要被忽悠;
3、最佳復習時段11月至次年8月，至少5月1日前進入全面正規(guī)的復習狀態(tài);
第二步：開卷評估(12月之前)
啟動復習前先進行模擬試測試。記住，執(zhí)業(yè)600道題必須在兩天內(nèi)完成。不能停頓，更不能1天完成。助理300道題則必須在1天內(nèi)完成。切記：這一步絕不可省略!
第三步：分段聽課做題(7月之前)
1、6月之前：每天至少堅持2小時看課件，將360個課件平均分配每一天，邊聽課邊做筆記，聽完某個系統(tǒng)后做相應系統(tǒng)的習題;
2、6月份：復習技能技巧課程(15-30天)
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇9
�。ㄒ唬┵|(zhì)量控制
1、本試驗涉及的研究醫(yī)生，實驗室人員和社區(qū)參與的工作人員必須具備試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗。
2、研究者和參與研究的其他工作人員應履行職責，并嚴格遵循臨床試驗方案，采用標準操作規(guī)程，以保證試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施。
3、臨床試驗中有關所有觀察結果和發(fā)現(xiàn)都應加以核實，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準確、真實、可靠。
4、研究者和參與研究的其他工作人員具備總夠的從事本研究的時間和可靠的受試者來源。
5、所以設計實驗室檢測的項目，實驗室條件應滿足要求，實驗室的環(huán)境應清潔、衛(wèi)生、安靜、無污染；管線設置應整齊，要有安全管理措施和報警、應急及急救設施；儀器放置的場所應符合要求，并便于儀器操作、清潔和維修，要有適當?shù)姆缐m、防震、通風及專用的排氣等設施；對溫度或濕度變化敏感易影響檢測結果的儀器，應備有恒溫或除濕裝置；實驗室負責人具有相應專業(yè)理論水平和實踐工作經(jīng)驗，能有效地組織、指導和開展本科室的業(yè)務工作，并對檢驗結果負責；不同的檢測儀器由專人負責操作，定期校驗檢定。
6、本研究涉及需要采集的標本應有專人負責采集。
7、檢測程序按規(guī)定的SOP進行操作。
8、當研究方案需要修改時，按SOP召集倫理委員會，充分發(fā)揮倫理委員會職能，確保受試者的利益得到保護。
9、每個參加單位應設立資料檔案袋，按方案中的要求保存所以的原始資料，按照時間的先后順序，以便核查。
10、合同研究組織必須指派經(jīng)過本研究培訓的監(jiān)查員，監(jiān)查員需要有醫(yī)學藥學的.相關專業(yè)背景，嚴格按照公司制定的監(jiān)查SOP對研究項目進行核查（包括：試驗前訪視，啟動訪視，常規(guī)監(jiān)查訪視以及結束時的結束訪視，詳見“監(jiān)查方案”）。
11、稽查人員對臨床試驗相關活動和文件進行系統(tǒng)性檢查，以評價試驗是否按照試驗方案、標準操作規(guī)程以及相關法規(guī)要求進行，試驗數(shù)據(jù)是否及時、真實、準確、完整地記錄。稽查應由不直接涉及該臨床試驗的人員執(zhí)行。
12、稽查的工作的建立是為了確保臨床試驗能以符合方案以及標準操作規(guī)程，和相關法規(guī)的要求的方式實施。內(nèi)容包括：
1）臨床研究是如何操作的？
2）是否按照研究方案的要求實施。
3）主要研究者是否有效、適當?shù)乇O(jiān)控研究的進行？
4）研究的質(zhì)量如何：研究相關人員、研究中心、和數(shù)據(jù)試驗中是否貫徹了SOP的要求？
5)研究中心謄抄在病例報告表上的數(shù)據(jù)是否與原始資料一致？
6)總體的試驗質(zhì)量（發(fā)現(xiàn)問題的癥結所在）。
7）研究文檔是否存在？是否有序存放？是否可自釋（是否可從研究文檔中重塑試驗數(shù)據(jù)？）。
8）檢查監(jiān)查報告試圖發(fā)現(xiàn)質(zhì)量趨勢，和程序制定上的問題對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的問題給予解決措施上的咨詢。
13、定期稽查，并撰寫稽查報告，以及與相關人員召開會議，討論稽查中發(fā)現(xiàn)的問題。
14、稽查流程圖
�。ǘ┍O(jiān)查方案
1、本研究監(jiān)查員進行三種類型的訪視：啟動研究訪視，常規(guī)訪視，以及結束訪視。
1） 啟動研究訪視：約見主要研究人員，制定訪視計劃，并向研究者介紹監(jiān)查的目標和計劃。
查看包括：培訓手冊、表格、試驗方案、需要用到的藥物、試劑是否齊全、實驗室是否符合要求，參加研究人員資格，是否符合資料管理SOP等。如需要可以召開啟動會議，與所有參加本研究的醫(yī)生和其他工作人員討論方案和工作內(nèi)容，并明確各個人員的指責，講解數(shù)據(jù)填寫規(guī)范和原始資料保存的SOP要求等。
2）常規(guī)訪視：
每一次訪視前，回顧試驗的進展情況、前次未解決的問題，與研究者聯(lián)系，確定訪視日期，并了解試驗用品是否充足，制定本次訪視工作的計劃、日程表，準備訪視所需的文件資料和物品。
與研究者會面說明本次訪視的主要任務，了解試驗進展情況（受試者入選情況、病例報告表填寫情況，知情同意書的簽署情況等）。
以前訪視所發(fā)現(xiàn)問題的解決情況 核對并更新研究者管理文件冊核查原始文件及病例報告表（注意對試驗方案的依從性、完整性、一致性、嚴重不良事件的發(fā)現(xiàn)與報告）。
收集病例報告表試驗物資的核查（存放情況、發(fā)放回收情況記錄、使用是否違反方案要求）。 記錄所發(fā)現(xiàn)的問題 與研究者一起討論和解決此次訪視發(fā)現(xiàn)的問題，交流其他研究單位的進展和經(jīng)驗。 將取回的物品、已簽署的知情同意書、病例報告表等按規(guī)定存放。 填寫訪視報告 更新各項記錄表格 對發(fā)現(xiàn)問題的追蹤及解決 安排后續(xù)訪視計劃 試驗過程中，如試驗方案、病例報告表等發(fā)生改動，需報倫理委員會審批。 臨床試驗中發(fā)生嚴重不良事件，必須在24小時內(nèi)報告?zhèn)惱砦瘑T會。
試驗進行中需向倫理委員會提交的文件： 試驗方案修正件、知情同意書修正件、嚴重不良事件報告、招募受試者廣告（如采用）。
3） 結束訪視：
回顧常規(guī)訪視中遺留的問題 確認訪視時間，制定此次訪視工作的計劃和日程表 確認研究者管理文件冊完整并已更新 確認所有CRF表均已收集 確認研究單位無數(shù)據(jù)丟失 確認嚴重不良事件的報告和追蹤情況 確認遺留問題的解決情況 核對本研究各項物質(zhì)運送、發(fā)放和回收記錄 討論和總結，確認遺留問題及后續(xù)工作，說明試驗相關文件資料的保存要求后續(xù)工作： 完成試驗結束監(jiān)查訪視報告 ，通知倫理委員會試驗結束 ，繼續(xù)追蹤和解決遺留問題 ，所有文件存檔。
試驗結束后向EC提交的文件：試驗結束函、試驗結束后的嚴重不良事件報告。
臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試計劃 篇10
1.目的
為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全，根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》制定本操作程序。
2.范圍
各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗全過程，包括組織臨床監(jiān)查、臨床稽查、記錄和報告。
3.責任
臨床醫(yī)學部及全體臨床監(jiān)查員均應執(zhí)行此操作程序,臨床醫(yī)學部各大區(qū)負責人,各地主管負責監(jiān)督檢查，臨床醫(yī)學部負責抽查執(zhí)行情況。
4.內(nèi)容
4.1監(jiān)查的時間安排
（根據(jù)方案和進度，合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時間。）
4.1.1一般情況下，各地區(qū)監(jiān)查員定期對臨床醫(yī)院做監(jiān)查， 1周1次，每家醫(yī)院時間不少于2小時。
4.1.2各臨床監(jiān)查主管每2周對所在城市的臨床醫(yī)院進行1次監(jiān)查，每家醫(yī)院的訪視時間不少0.5小時。
4.1.3臨床醫(yī)學部人員2月1次，每一城市不少于3天。特殊情況下，可進行調(diào)整。
4. 2準備
4.2.1按照常規(guī)對監(jiān)查工作進行列表，檢查是否所有項目都已就緒。
4.2.2回顧試驗進度，查閱近期的監(jiān)查報告，了解完成情況和上次監(jiān)查的有關問題。
4.2.3復習研究方案、研究者手冊及相關資料，了解最新的要求和來自臨床醫(yī)學部的規(guī)定與信息。
4.2.4與研究者聯(lián)系，詢問最新情況，了解有無特殊問題或需要，確定具體訪視時間。
4.2.5與本地區(qū)監(jiān)查員或臨床醫(yī)學部負責人討論可能的問題，得到統(tǒng)一的認識。
4.2.6做出監(jiān)查訪問計劃，檢查和帶齊所有文件、表格、報告、資料和物品。
4.3實施
4.3.1與研究人員會面，說明本次監(jiān)查目的和任務，了解并記錄試驗進展情況，討論以往問題，了解現(xiàn)存問題。
4.3.2檢查試驗檔案文件夾、研究人員簡歷。
4.3.3監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名情況。
4.3.4檢查受試者原始記錄，將CRF與原始記錄核對，標出疑問數(shù)據(jù)，請研究人
員確認或更正，檢查重點
4.3.4.1入選、排除標準，有無違反方案要求。
4.3.4.2是否按入組時間先后分配受試者隨機號碼。
4.3.4.3受試者是否按規(guī)定要求進行評分與試驗室檢查，有無拖延或遺漏。
4.3.4.4數(shù)據(jù)的完整性、準確性、可辨認性、合理性。
4.3.4.5記錄前后的一致性、有無矛盾或遺漏。
4.3.4.6實驗室檢查結果，尤其是異常結果的`記錄和追蹤情況。
4.3.4.7安全性數(shù)據(jù)及記錄，確認有無嚴重不良事件發(fā)生。
4.3.4.8不良事件的處理是否附合方案要求。
4.3.5與研究人員一起回顧問題，監(jiān)督和檢查解決的情況。
4.3.6對集中的問題，與研究人員一起復習試驗的規(guī)定和要求，必要時重點培訓有關規(guī)定。
4.3.7試驗藥品的檢查
4.3.7.1檢查藥品的保存和記錄情況。
4.3.7.2核對藥品數(shù)量，與記錄的數(shù)量是否一致。
4.3.7.3檢查盲底信封。
4.3.7.4受試者實際用藥情況，是否與記載的一致，并符合方案要求。
4.3.8受試者提前中止情況和記錄，完成相應的檢查和跟蹤。
4.3.9更新信息和資料，與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經(jīng)驗。
4.3.10研究用品、表格數(shù)量的檢查，以保證其供應。
4.3.11研究人員及職責有無變化，研究設施有無變化，實驗室正常值是否更新。
4.3.12其他情況
4.3.13結束訪視
4.3.13.1在離開之前，總結本次監(jiān)查的結果和情況，與研究者再次確定此次發(fā)現(xiàn)的問題,和解決的方法，重申各項管理要求,詢問試驗中有無其它需要。
4.3.13.2在監(jiān)查情況記錄表上登記，請研究者簽字并注明日期。
4.3.13.3預約下次監(jiān)查的時間，感謝配合與付出的時間和工作。
4.4報告和跟蹤
4.4.1完成監(jiān)查訪報告，定期上交臨床醫(yī)學部。監(jiān)查報告的內(nèi)容根據(jù)試驗的不同階段、監(jiān)查工作的重點和工作程序而定。
4.4.2每周召開本地區(qū)(城市)項目組會議，由臨床主管或臨床監(jiān)查員輪流主持，討論各醫(yī)院情況，交流和解決問題，制定下一步工作計劃，并進行書面記錄，每月3日前上報臨床醫(yī)學部，以便其全面掌握情況。
4.4.3將取回的藥品、物品、CRF表等按規(guī)定保存或寄回公司臨床醫(yī)學部。
4.4.4更新公司的各項試驗跟蹤表格，如研究進展匯總表、就診情況分類表等。
4.4.5跟蹤未解決的問題，直到在規(guī)定的時間內(nèi)有了結果。
4.4.6與地區(qū)經(jīng)理或其他部門協(xié)調(diào)。
4.4.7及時反饋臨床醫(yī)生對產(chǎn)品的意見和建議。
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