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ISO9001
ISO9001
ISO9001(ISO9001)
ISO9001質量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本，CEO必讀12篇、EMBA及MBA等主流商管課程均將TQM全面質量管理作為改善企業(yè)運營效率的一種重要方法涵括在內。ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
目錄 認證 實施好處 概念 概述 收縮展開 認證ISO9001認證情況 根據(jù)國際標準化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的最新調查結果。截至2006年底，在170個國家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
特點
獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品質量認證中演變出來的。ISO9001質量體系認證具有以下特點： 1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。 2.認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001:2008標準。 3.認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性�！ �4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造�！ �5.認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
簡介
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。 進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統(tǒng)已經在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣，支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型，為ISO9001質量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。
適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。 此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
機構簡介
BSI英國標準協(xié)會 作為第一個質量管理體系標準 BS 5750（ISO 9000系列前身）的創(chuàng)始者，以及 ISO 9000技術委員會的長期主要會員，BSI在標準領域的知識和經驗是首屈一指的。BSI知道如何充分利用質量管理體系的好處，確保您能夠釋放組織的真正潛力。 從2010年3月22日起，英國標準協(xié)會（BSI）新發(fā)的ISO9001和ISO14001證書，除了帶有ANAB的標志外，還將帶有IAF（國際認可論壇）的標志。這是BSI為了強調證書的國際通行力在全球采取的統(tǒng)一行動。 必維國際檢驗集團(法國BV) 法國國際檢驗局(Bureau Veritas)是一家在質量、健康、環(huán)境和社會責任（QHSE-SA）領域提供符合性評估業(yè)務的國際集團, 客戶超過280,000家。2006年，法國國際檢驗局(Bureau Veritas)在160個國家擁有700多處分支機構和實驗室，營業(yè)額達18.46億歐元(22.38億美元。法國國際檢驗局(Bureau Veritas)有近 26，207名雇員，其中包括眾多專家。法國國際檢驗局(Bureau Veritas)成立于1828年，獲得了眾多國家和國際機構的承認和授信。
證書內容
認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。
實施好處競爭優(yōu)勢 ISO 9001 應當由最高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認證過程確保業(yè)務目標持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現(xiàn)資產最大化。 改進企業(yè)績效 ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。 吸引投資 ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實現(xiàn)高標準和持續(xù)改進的公司。 節(jié)省資金 相關證據(jù)表明，那些投資于質量管理體系并通過 ISO 9001 認證的公司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。 精簡運營，減少浪費 質量管理體系的評估側重于運營流程。 這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助于減少浪費和客戶投訴。 鼓勵內部溝通 ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的`評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團隊協(xié)作問題。 提高客戶滿意度 ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結構確�？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。 此外還有以下方面幾個好處： 1、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001質量管理體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。 2、節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的質量管理體系進行重復認證的開支。 3、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地 國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000認證國際標準化的品質管理，可以穩(wěn)定地提高產品品質，使企業(yè)在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。 4、有利于國際間的經濟合作和技術交流 按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000認證質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。 5、強化企業(yè)內部管理，穩(wěn)定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。 6、提高企業(yè)形象 7、規(guī)避法律風險
概念ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。 凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
概述ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
由來
1. 質量管理的理論與實踐發(fā)展的產物 隨著質量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。 2. 國際貿易的迅速發(fā)展的產物 隨著國際貿易的迅速發(fā)展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。 ISO9000族標準2000版的修訂過程 1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版） 1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版） 1999年11月 DIS — 標準草案 2000年09月 FDIS — 最終標準草案 2000年12月 ISO — 國際標準 為什么要修訂ISO9000族標準? 國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。 1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。 由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹. 1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質量保證能力，沒有強調通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經營業(yè)績。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 ISO9000:2000版標準結構 ——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術語 ——ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品的能力時使用 ——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南 ——ISO9011為管理和實施環(huán)境審核和質量審核提供指南 上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。 ISO9000系列標準的用途? 一個機構可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據(jù)。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。
ISO9000作用
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。 ☆ 使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。 ☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。 ☆ 可以使產品質量得到根本的保證。 ☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。 ☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。 ☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。 ☆ 滿足市場準入的要求。
含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。 9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。
前 言
本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系要求》。 本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應”（shall）表示要求，“應當”（should）僅起指導作用。 本標準對GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技術性修訂，故本標準發(fā)布時，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。 本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（CSBTS/TC151）提出并歸口。 本標準由中國標準研究中心負責起草。 本標準起草單位：中國標準研究中心，中國合格評定國家認可中心，賽寶認證中心，深圳質量認證中心，中國進出口質量認證中心，中國標準化協(xié)會，國家電力公司西北電力設計院，青島海爾集團。 本標準主要起草人：李仁良 肖建華王衛(wèi)東萬舉勇 曲辛田李杰田武 陳傳錚 劉建中
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