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區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議書
為落實(shí)《_________》，加強(qiáng)_________區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動，加大對跨省區(qū)制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的打擊力度，促進(jìn)_________區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)各方協(xié)商一致，決定本著區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動、信息共享、共同提高的宗旨，開展_________藥品監(jiān)督稽查合作，并就有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成本協(xié)議，
區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議書
。
第一條 在本協(xié)議框架內(nèi)，_________各級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)都是合作的參與者和執(zhí)行者，都有落實(shí)本協(xié)議所列各條款及_________食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議決定的有關(guān)事項(xiàng)的義務(wù)和權(quán)利。
第二條 _________食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)共同組成_________藥品監(jiān)督稽查合作委員會（以下簡稱委員會），由_________省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任主任委員。主任委員所在省區(qū)自動成為值勤省區(qū)。
確定主任委員原則上與承辦當(dāng)年_________區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議的�。▍^(qū)）同步，其余_________省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為副主任委員，_________各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為委員會成員。
第三條 建立委員會聯(lián)絡(luò)員制度。_________省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)分別指定1名總聯(lián)絡(luò)員并組成總聯(lián)絡(luò)員辦公室，日常工作依托委員會主任委員所在的省（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局。各省（區(qū)）市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人自動成為聯(lián)絡(luò)員并實(shí)行本轄區(qū)負(fù)責(zé)制，由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)_________�。▍^(qū)）聯(lián)絡(luò)員的日常管理。
第四條 省區(qū)之間的日常聯(lián)絡(luò)工作由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)，主要包括：及時通報聯(lián)絡(luò)員人事變動等信息；及時通報本區(qū)域的稽查執(zhí)法情況；及時協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查執(zhí)法工作；完成委員會交辦的有關(guān)事項(xiàng)等。為提高區(qū)域稽查合作的效能，除跨省區(qū)查辦案件需向_________�。▍^(qū)）的總聯(lián)絡(luò)員局面?zhèn)浒竿�，各省區(qū)聯(lián)絡(luò)員之間可以直接溝通交流，及時核查通報有關(guān)情況。
第五條 建立_________省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動機(jī)制。_________省區(qū)實(shí)行統(tǒng)一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度，對于_________省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件，舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)舉報。受理舉報的單位無權(quán)處理的，應(yīng)當(dāng)及時把案件轉(zhuǎn)交給有關(guān)省區(qū)處理。對跨省區(qū)的案件協(xié)查，無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式，有關(guān)省區(qū)均應(yīng)給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結(jié)果各自送上級總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮?/p>
（一）對電函委托協(xié)查的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)給予回復(fù)；
（二）縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)跨省區(qū)辦案的，經(jīng)向其上級和調(diào)查對象所在地的總聯(lián)絡(luò)員備案后，可以向調(diào)查對象所在地的聯(lián)絡(luò)員提出協(xié)助，聯(lián)絡(luò)員所在稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助；
�。ㄈ⿲π枰�(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)配合的，協(xié)查方應(yīng)當(dāng)積極聯(lián)系并給予支持；
�。ㄋ模⿲︵徑∵吔缃尤赖目h市之間的稽查執(zhí)法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當(dāng)選聯(lián)絡(luò)員聯(lián)動協(xié)查；但查處案件后應(yīng)及時將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒福?h4>資料共享平臺《區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議書》(http://www.dameics.com)。
�。ㄎ澹┖献鲄^(qū)域內(nèi)的縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)之間相關(guān)文件文書的送達(dá)工作，被委托方必須按委托方要求及時送達(dá)，并按時將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托方。
第六條 建立_________省區(qū)大案要案查處聯(lián)動機(jī)制。對在_________區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴(yán)重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件，應(yīng)當(dāng)立即啟動大案要案查處聯(lián)動機(jī)制。首發(fā)省區(qū)應(yīng)當(dāng)及時知會涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員，涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通知各自的聯(lián)絡(luò)員展開調(diào)查，并應(yīng)當(dāng)及時將調(diào)查處理情況在區(qū)域內(nèi)予以通報。
第七條 建立_________省區(qū)信息溝通機(jī)制。建立_________省區(qū)共享的稽查信息化數(shù)據(jù)庫，形成區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、規(guī)范的信息收集、整理、發(fā)布、儲存系統(tǒng)，及時溝通、交流、共享以下信息：
（一）各省區(qū)出臺的有關(guān)政策、地方性法規(guī)和規(guī)范性文件；
�。ǘ└魇^(qū)稽查動態(tài)以及查處藥品、醫(yī)療器械重大違法案件的有關(guān)情況；
（三）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作情況和質(zhì)量公告等；
�。ㄋ模┢渌嘘P(guān)信息。
第八條 委員會每年第四季度召開一次全體會議，由接任主任委員的單位負(fù)責(zé)召集、接待和主持。會議的主要內(nèi)容是：總結(jié)當(dāng)年藥品監(jiān)督稽查合作的情況；交流各自轄區(qū)的有關(guān)工作情況，研究分析工作動向；協(xié)調(diào)解決區(qū)域合作中出現(xiàn)的新情況、新問題；擬定下年度合作計劃、專項(xiàng)行動工作計劃及實(shí)施細(xì)節(jié)等。
每年召開全體會議前，接任主任委員的單位的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)召集各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員，提前商討和確定全體會議的主題及相關(guān)事項(xiàng)，協(xié)調(diào)組織籌備和接待工作。
委員會首次全體會議由_________省食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)承辦。
第九條 全體會議及日常工作有關(guān)的經(jīng)費(fèi)安排，按《_________》確定的原則執(zhí)行。
第十條 在_________食品藥品監(jiān)管合作框架內(nèi)，本協(xié)議如需修改或增加內(nèi)容，由各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員收集意見、綜合協(xié)調(diào)并提交所在單位審核后，送全體會議討論決定。
第十一條 本協(xié)議_________年_________月_________日于_________簽署。協(xié)議一式_________份，簽署各方各執(zhí)一份。
第十二條 各方代表簽字_________。
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