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成都華神集團(tuán)經(jīng)營(yíng)管理工作報(bào)告
各位董事：
現(xiàn)在，我謹(jǐn)代表經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)，對(duì)公司2014 年度經(jīng)營(yíng)管理工作，向會(huì)議做簡(jiǎn)要報(bào)告，
成都華神集團(tuán)經(jīng)營(yíng)管理工作報(bào)告
。2014 年，宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)復(fù)雜，結(jié)構(gòu)性減速造成的下行壓力給每一個(gè)經(jīng)濟(jì)實(shí)體帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨醫(yī)�？刭M(fèi)趨嚴(yán)、藥品招標(biāo)政策改革、行業(yè)整體增速放緩等形勢(shì);鋼構(gòu)產(chǎn)業(yè)面臨國(guó)內(nèi)固定資產(chǎn)投資低迷、市場(chǎng)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)激烈、工程墊資風(fēng)險(xiǎn)不斷增大等形勢(shì)。面對(duì)新的經(jīng)濟(jì)環(huán)境及行業(yè)發(fā)展新常態(tài)，公司以“改革創(chuàng)新，全面提升經(jīng)營(yíng)能力”為指導(dǎo)思想，深化戰(zhàn)略管理，深入推進(jìn)體制機(jī)制改革，優(yōu)化資源配置，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，努力提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，保障公司持續(xù)健康發(fā)展。2014 年公司管理層與全體員工團(tuán)結(jié)協(xié)作、頑強(qiáng)拼搏、銳意進(jìn)取、攻堅(jiān)克難，達(dá)成了董事會(huì)確定的凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率雙增長(zhǎng) 20%的年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
一、2014 年工作回顧
2014 年公司主要開(kāi)展了以下幾方面工作:
(一)深化戰(zhàn)略管理，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
以公立醫(yī)院改革、醫(yī)�？刭M(fèi)、集中采購(gòu)招標(biāo)、藥品價(jià)格改革、分級(jí)診療等為核心的醫(yī)藥衛(wèi)生改革正在向縱深推進(jìn)，對(duì)公司而言既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。為積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)并及時(shí)抓住市場(chǎng)機(jī)遇，公司對(duì)“積極發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施路徑進(jìn)行了全面的梳理，明確提出要實(shí)現(xiàn)“國(guó)際知名、國(guó)內(nèi)一流的，以現(xiàn)代中藥為核心、以生物制藥為特色的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)”的企業(yè)愿景，須集中資源，聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并通過(guò)將公司現(xiàn)代中藥核心品種——三七通舒膠囊打造成為單品銷售規(guī)模超過(guò) 10 億元的現(xiàn)代中藥大品種、實(shí)施三七通舒膠囊國(guó)際化等戰(zhàn)略實(shí)施路徑，力促公司現(xiàn)代中藥核心產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。針對(duì)鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)業(yè)所面臨的社會(huì)固定資產(chǎn)投資意愿下降， 輕鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)激烈，工程墊資風(fēng)險(xiǎn)不斷增大，特別是行業(yè)平均毛利率大幅下降，且還有進(jìn)一步下降趨勢(shì)等嚴(yán)峻的市場(chǎng)環(huán)境，公司及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，以“經(jīng)營(yíng)質(zhì)量與資產(chǎn)安全優(yōu)先”的原則承攬業(yè)務(wù)，全面實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理承包責(zé)任制，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)等方式確保公司資產(chǎn)安全，有效控制經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
(二)立足公司戰(zhàn)略目標(biāo)，深入推進(jìn)體制機(jī)制改革
為保證戰(zhàn)略目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，2014 年公司全面實(shí)施體制機(jī)制改革，以“減少機(jī)構(gòu)重疊、減少管理層級(jí)，加快信息溝通和決策速度，降低管理成本”為目標(biāo)，整合公司及分、子公司研發(fā)、人事、財(cái)務(wù)、采購(gòu)等職能機(jī)構(gòu)，調(diào)整公司組織架構(gòu)，優(yōu)化業(yè)務(wù)管理流程，縮短管理鏈條，設(shè)計(jì)更為科學(xué)有效的績(jī)效考核機(jī)制，為公司快速發(fā)展提供了體制保障。
為及時(shí)總結(jié)改革經(jīng)驗(yàn)、檢視和完善不足，公司采用調(diào)研訪談、不記名問(wèn)卷調(diào)查、管理層與干部及員工討論等方式對(duì)改革階段性成效進(jìn)行了評(píng)估、分析和總結(jié)，并在此基礎(chǔ)上確立了深化改革目標(biāo)任務(wù)。深化改革相關(guān)工作已于 2014 年底正式啟動(dòng)。
(三)基本完成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園工程建設(shè)，成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)
2014 年 3 月，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園生物制劑車間正式通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 2010 版 GMP 認(rèn)證，4 月通過(guò)四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的體外診斷試劑質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查并取得體系考核報(bào)告，11 月通過(guò)了企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化(三級(jí))建設(shè)評(píng)審，成為四川省內(nèi)唯一一家符合 2010 版 GMP 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、同時(shí)涵蓋基因工程藥物及抗體藥物的蛋白類生物藥生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)的企業(yè)，
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《成都華神集團(tuán)經(jīng)營(yíng)管理工作報(bào)告》(http://www.dameics.com)。公司高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園制藥廠車間工程項(xiàng)目已于 2014 年 9 月竣工，于 2015 年 1月順利通過(guò)了 GMP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，預(yù)計(jì)將于 2015 年 6 月取得 GMP 證書(shū)， 2015 年 7月正式投產(chǎn)。建成后的制藥廠項(xiàng)目，擁有 7 條自動(dòng)化生產(chǎn)線，包括前處理及提取車間、原料藥生產(chǎn)車間、口服液體車間、膠囊車間、綜合固體(含片劑、顆粒劑、膠囊劑)車間、灸劑車間。特別是三七通舒膠囊生產(chǎn)線，集成了多種先進(jìn)中藥生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，采用國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的近紅外技術(shù)實(shí)現(xiàn)了主要藥效成分的在線質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控、生產(chǎn)過(guò)程工藝條件和參數(shù)的自動(dòng)控制和生產(chǎn)過(guò)程的智能化管理，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)三七通舒膠囊大品種戰(zhàn)略目標(biāo)提供了可靠保障。
(四)以學(xué)術(shù)研究為先導(dǎo)，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，著力打造公司核心競(jìng)爭(zhēng)力
公司著力打造的現(xiàn)代中藥核心品種——三七通舒膠囊，在藥物制劑技術(shù)、藥品質(zhì)量研究和國(guó)際化等方面的工作均取得了階段性成果。于 2007 年啟動(dòng)的三七通舒膠囊(腸溶微丸)研究截止報(bào)告期末已完成人體生物等效性臨床研究，研究中所獲得的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)將寫(xiě)入三七通舒膠囊產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，三七通舒膠囊將成為第一個(gè)中成藥品說(shuō)明書(shū)中注明藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的現(xiàn)代中藥，為推動(dòng)三七通舒膠囊國(guó)際化提供了有力支撐。三七通舒膠囊(腸溶微丸)是中國(guó)第一個(gè)獲得的臨床批件的中藥腸溶微丸制劑，也是第一個(gè)批準(zhǔn)進(jìn)行人體生物等效性研究的現(xiàn)代中藥。目前三七三醇皂苷原料藥已經(jīng)收入《中國(guó)藥典》2010 年版，成為中國(guó)首批采用指紋圖譜先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)進(jìn)行藥效物質(zhì)群控制的現(xiàn)代中藥，三七通舒膠囊也即將收入《中國(guó)藥典》2015 年版。自 2006 年開(kāi)始的三七通舒膠囊的國(guó)際化工作， 2014 年取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展，“一種三七三醇皂苷及其組合物的制備方法”獲得歐洲專利授權(quán)，并在德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、荷蘭和意大利生效。2014 年公司與德國(guó) Diapharm 公司簽訂《三七通舒膠囊歐盟注冊(cè)戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，德國(guó) Diapharm 公司將幫助公司開(kāi)展三七通舒膠囊國(guó)際化(歐盟注冊(cè))的相關(guān)工作，若歐盟注冊(cè)成功，三七通舒膠囊將有望成為中國(guó)第一個(gè)根據(jù)歐盟新藥研發(fā)的技術(shù)要求和審批程序進(jìn)入歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療性藥品。2014 年除三七通舒膠囊獲得歐洲發(fā)明專利授權(quán)外，公司還獲得了包括“氧化低密度脂蛋白定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”專利在內(nèi)的 4 項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利和 5 項(xiàng)實(shí)用新型專利。公司現(xiàn)代中藥領(lǐng)域儲(chǔ)備品種——五龍顆粒已進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 2015 年第一批復(fù)審品種名單，該品種對(duì)于拓展公司過(guò)敏性鼻炎治療用藥產(chǎn)品線有積極意義。
2014 年，公司生物制藥領(lǐng)域?qū)W術(shù)研究取得階段性進(jìn)展。國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃項(xiàng)目“利卡汀降低肝癌切除術(shù)及消融術(shù)后復(fù)發(fā)Ⅳ期臨床研究”、利卡汀標(biāo)記工藝研究、多中心、大樣本的不同放射劑量、利卡汀與目前肝癌主要治療手段聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究持續(xù)推進(jìn)。報(bào)告期內(nèi)，利卡汀被列入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)器官移植醫(yī)師分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)移植學(xué)組發(fā)布的《中國(guó)肝癌肝移植臨床實(shí)踐指南(2014 版)》，表明碘[I131]美妥昔單抗注射液利卡汀在肝癌肝移植術(shù)后抗復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移方面的療效得到了業(yè)內(nèi)的認(rèn)可;報(bào)告期內(nèi)由第四軍醫(yī)大學(xué)、北京佑安醫(yī)院等醫(yī)院共同完成的臨床研究論文——《利卡汀聯(lián)合射頻消融降低肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)》，在美國(guó)國(guó)立癌癥研究所雜志上發(fā)表，表明利卡汀在肝癌射頻消融術(shù)后抗復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移方面的療效得到了國(guó)際同行的認(rèn)可。利卡汀學(xué)術(shù)研究的推進(jìn)為利卡汀在臨床進(jìn)一步廣泛應(yīng)用提供了學(xué)術(shù)依據(jù)。公司生物制藥領(lǐng)域儲(chǔ)備品種——凍干滴眼用重組人表皮生長(zhǎng)因子補(bǔ)充臨床試驗(yàn)有序開(kāi)展，預(yù)計(jì)將在 2015 年完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)補(bǔ)充資料。
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