制藥工作總結(jié)

制藥工作總結(jié)2011-04-11下午01：192010年年終工作總結(jié)

光陰如梭，2010年年末已至，現(xiàn)將我全年工作進展總結(jié)歸納如下：

一、取得成績

生產(chǎn)管理：

1、現(xiàn)場5S

車間現(xiàn)場定置和標(biāo)識管理都在逐步提高，生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序，標(biāo)識醒目明了，有效防止員工忙中出錯，提高人的規(guī)范化及地、物的明朗化。通過改變?nèi)说乃伎挤绞胶托袆悠焚|(zhì)，強化規(guī)范和工作流程，員工良好的習(xí)慣漸漸養(yǎng)成，進而提高了班組的5S管理水準(zhǔn)。

2、供貨保證：

在車間投產(chǎn)1個月后，為更好地保證產(chǎn)品市場供貨，車間決定將藍(lán)芩口服液批量由32萬支擴大至48萬支，3月份車間藍(lán)芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴大到950件，凈增9000件/月。此時車間各崗位人員不足，而且新員工占絕大多數(shù)，但為了早日滿足市場供貨，車間從2010年3月中旬進一步提高產(chǎn)能，在大家的共同努力下，藍(lán)芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進一步擴大到1250件，每月產(chǎn)能達(dá)到30000件。現(xiàn)車間產(chǎn)量已滿足外線要貨需求，并有適量庫存，同時基本保證所有員工每周都有一天的休息時間。

3、驗證管理：

為配合車間生產(chǎn)及認(rèn)證需要，我?guī)ьI(lǐng)班組人員協(xié)助，準(zhǔn)時、合格完成相關(guān)工藝驗證、清潔驗證。

①中藥配制系統(tǒng)清潔消毒驗證：驗證合格后車間進行正式生產(chǎn)；

②中藥配制系統(tǒng)(預(yù)留)清潔消毒驗證：預(yù)留系統(tǒng)的啟用為后期前道工序分成兩個班生產(chǎn)做準(zhǔn)備；

③藍(lán)芩口服液批量擴大配制、灌封系統(tǒng)清潔消毒驗證：藍(lán)芩口服液批量從32萬支擴大至48萬支；

④藍(lán)芩口服液工藝再驗證：系統(tǒng)評價該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對產(chǎn)品質(zhì)量的各種影響變化因素，以證明該工藝在現(xiàn)有廠房、設(shè)備、設(shè)施等生產(chǎn)條件下穩(wěn)定可行，能夠生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊批準(zhǔn)或規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。

⑥藍(lán)芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時間)：縮短藍(lán)芩口服液生產(chǎn)周期，能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。

⑦鹽酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。

4、勞動競賽：

聯(lián)動線勞動競賽的實施，有效提高勞動效率和人員技能水平。活動實施期間方案不斷完善，修改3次，現(xiàn)方案更具指導(dǎo)性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高，每班用時從初期11小時縮短到現(xiàn)在7小時。聯(lián)動線生產(chǎn)不但保量，而且保質(zhì)，車間生產(chǎn)初期，32萬支的產(chǎn)量，燈檢不合格品數(shù)平均2800支左右；最近幾個月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，每批基本都在1000支左右(個別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升)，為車間節(jié)約大量成本。每月月底，進瓶數(shù)、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車間派發(fā)的獎金，大家的積極性得到很好的提高。我認(rèn)為不合格率大幅下降的主要原因有兩點：設(shè)備調(diào)試、磨合、保養(yǎng)較好；人員技能水平、質(zhì)量意識有所提高。

質(zhì)量管理：

1、文件管理：

車間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車間的，所以適用性不強，在經(jīng)過一年摸索，我們把大量文件進行了更新、修改、升級。比如我們的SOP，目前已進行了5次大的更新，現(xiàn)行的第五版SOP，結(jié)合設(shè)備本身、工藝要求以及公司新版格式要求，優(yōu)化了工作流程，細(xì)化操作步驟，刪除部分不能做真做實的項目，參數(shù)設(shè)置更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，更具指導(dǎo)作用，文件質(zhì)量較高。

我參加修改了車間的相關(guān)制度，比如：《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細(xì)則》、《車間質(zhì)量預(yù)警制度》、《車間應(yīng)急管理制度》等等。

2、中間體質(zhì)量管理：

藍(lán)芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求，且較為穩(wěn)定，無較大的波動。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩(wěn)定是成品質(zhì)量可靠的保證。

3、偏差、投訴、車間后道工序質(zhì)量反饋：

班組日常注重人員質(zhì)量意識的培養(yǎng)，一年的時間里，潔凈區(qū)班組未發(fā)生一起嚴(yán)重的責(zé)任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問題時，我們都能在短時間內(nèi)找到原因，予以改正，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。全年未發(fā)生一起針對我班組的市場反饋或投訴。

4、積極響應(yīng)公司號召，完成質(zhì)量月相關(guān)工作。

2010年3月，集團開展了以"宣貫新GMP，提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)市場營銷"為主題的第二十三次"質(zhì)量月"活動，2010年9月，開展了"全面推行新版GMP，完善質(zhì)量管理體系"為主題的第二十四次"質(zhì)量月"活動。

人員管理：

1、人員培養(yǎng)：

今年我們前道工序共培養(yǎng)基層管理人員、技術(shù)人員：配方工段長2名；灌封工段長1名；上瓶工段長一名；滅菌工段長一名；機長3名。

車間從開始到現(xiàn)在人員配備一直處于不足的狀態(tài)，實際情況就是極少數(shù)老員工，大部分是新近人員，還有部分是兄弟車間暫調(diào)人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，人員培訓(xùn)我一直作為重點工作來抓，合理安排帶教師傅，學(xué)習(xí)效果實時跟蹤，開展互講互學(xué)，定期組織機長、工段長、車間培訓(xùn)管理員給大家講課，培訓(xùn)形式多樣，設(shè)備現(xiàn)場講解，PPt講課等。班中嚴(yán)格要求，班后認(rèn)真輔導(dǎo)，大部分員工都能在較短的時間里通過了崗位技能的考試，從而保證車間生產(chǎn)順利。

2、人員優(yōu)化：

潔凈區(qū)班組第一季度生產(chǎn)時，生產(chǎn)32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌裝24人，滅菌10人，共58人；第二季度至第四季度生產(chǎn)32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌裝18人，滅菌7人，共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化，使得人數(shù)配置減少22.4%，極大地降低車間成本，人數(shù)的降低更有利于人員結(jié)構(gòu)的管理，對于車間的發(fā)展意義重大。

3、人員向心力培養(yǎng)：

班組內(nèi)部新人員、轉(zhuǎn)崗人員人數(shù)眾多，他們心理波動較大，缺乏歸屬感，穩(wěn)定性不足。為了留住人，更留住他們的心，班組互學(xué)互助，經(jīng)常組織集體活動，比如：K歌比賽，休息時一起聚會、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽不到了，經(jīng)一些轉(zhuǎn)崗人員也已融入了我們的大家庭。

設(shè)備管理：

1、設(shè)備調(diào)試：

配液系統(tǒng)從起初的單步控制，到現(xiàn)在全自動操作，人一步一步地與設(shè)備磨合，現(xiàn)在的情況不但省時省力，而且操作流程得到簡化，生產(chǎn)中出問題的可能性也大大降低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到有效保證。聯(lián)動線人員設(shè)備的磨合效果更好，滅菌半成品不合格數(shù)從2800支左右降到1000支左右。

2、設(shè)備安全管理：

車間在一季度重新進行危險源的識別工作，重點放在新設(shè)備上，班組定期組織學(xué)習(xí)崗位危險源，狠抓違章操作，一年的時間里未發(fā)生一起大小安全事故，設(shè)備也未出現(xiàn)重大故障或損壞。

二、存在不足

1、自我管理

不足表現(xiàn)：①GMP專業(yè)知識匱乏；

②思考、解決問題方法、思路單一；

③質(zhì)量管理全局觀有待進一步提升；

解決措施：加強新GMP的學(xué)習(xí)，工作之余多看一些管理方面的書籍提升自己，多向前輩、領(lǐng)導(dǎo)請教。

2、現(xiàn)場管理

不足表現(xiàn)：生產(chǎn)過程控制存在漏洞，定置、標(biāo)識管理還有很大的提升空間，區(qū)域衛(wèi)生管理與維護工作不能持之以恒的做下去。

解決措施：多到生產(chǎn)現(xiàn)場進行走動管理，及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題；多花心思把潔凈區(qū)可移動設(shè)備、設(shè)施重新布局；衛(wèi)生區(qū)域還是責(zé)任到人，加強檢查力度，高要求高標(biāo)準(zhǔn)。

3、設(shè)備管理

不足表現(xiàn)：對設(shè)備不夠了解，生產(chǎn)中存在問題不能及時發(fā)現(xiàn)；聯(lián)動線、輸瓶線還存在較多問題，影響正常生產(chǎn)使用。

解決措施：進一步鉆研車間設(shè)備系統(tǒng)，為車間工作流程的優(yōu)化出謀劃策，跟蹤故障設(shè)備的修理、調(diào)試進度。

4、制度管理

不足表現(xiàn)：員工對車間現(xiàn)有制度掌握不好，記憶模糊，執(zhí)行不到位。

解決措施：定期組織員工學(xué)習(xí)各規(guī)章制度，嚴(yán)格按制度辦事。

5、人員管理

不足表現(xiàn)：未能深入了解員工內(nèi)部思想波動，有時問題發(fā)現(xiàn)不及時。

解決措施：工作之余多和員工交流，關(guān)心他們的工作、生活，給一些有學(xué)習(xí)欲望的同志多點學(xué)習(xí)機會。

三、下半年打算

1、自我管理：按要求積極參加車間及部門組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等方面的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核工作。業(yè)余時間繼續(xù)學(xué)習(xí)、深造，努力提高自身業(yè)務(wù)水平和解決問題的能力。

2、生產(chǎn)、質(zhì)量管理：督促員工嚴(yán)格按照崗位SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn)操作；加強現(xiàn)場走動管理，做好各生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場管理；持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量波動，及時制定解決方案。

3、人員管理：制定新到崗人員培訓(xùn)制度，確保培訓(xùn)效果，發(fā)掘優(yōu)秀人才重點培養(yǎng)，加強車間后備力量。

4、安全管理：督促設(shè)備操作人員做好安全防護工作，避免安全事故的發(fā)生。

5、班組設(shè)備、成本管理：做好設(shè)備保養(yǎng)、使用和維護工作，進一步優(yōu)化生產(chǎn)流程；做好車間成本管理，降低車間成本；生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況，及時上報部門領(lǐng)導(dǎo)，并于第一時間采取有效措施避免事態(tài)的擴大。

6、認(rèn)證工作：參加車間明年的各項驗證工作，重點做好西藥2的設(shè)備調(diào)試和認(rèn)證工作。

口服液2號車間

2010.12.9

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