質量管理制度（大全15篇）
在當下社會，很多地方都會使用到制度，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結構。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的質量管理制度，希望能夠幫助到大家。
質量管理制度1
一、目的
規(guī)范不合格質量責任處理，強化質量管理措施。
二、適用范圍
公司質量管理體系內(nèi)外審核、日常稽查、產(chǎn)成品流通環(huán)節(jié)發(fā)生不合格項責任追溯；
顧客投訴、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及物料貯存過程出現(xiàn)的不合格品的責任追溯處理；
其它影響產(chǎn)品質量控制及質量成本控制責任的追溯處理。
三、定義（不合格包含：不合格項和不合格品）
不合格項指不符合公司質量管理體系文件以及國家法律法規(guī)要求的事項，根據(jù)不符合程度分為一般不合格項和嚴重不合格項。
一般不合格項是指偶發(fā)、孤立、后果不嚴重、易于糾正的不合格；
嚴重不合格項指區(qū)域性或系統(tǒng)性失效、嚴重違反國家法律法規(guī)對產(chǎn)品質量和質量體系后果影響較嚴重的不合格。
不合格品指不符合公司企業(yè)標準要求的產(chǎn)品。根據(jù)不合格品缺陷程度、批量及直接經(jīng)濟損失分為一般不合格、重大不合格、特大不合格。
四、職責
質管部負責擬訂、修訂及歸口實施《質量管理獎懲制度》；
質量處罰及獎勵由責任部門/或質管部提報，生產(chǎn)副總經(jīng)理審核批準、財務部配合執(zhí)行；
五、質量處罰
不合格項責任處罰
產(chǎn)成品在市場流通中被抽檢不合格或被客戶投訴、退貨，追究責任機組罰款200元/次（首道工序罰70%，下道工序罰30%）。同時：指標不合格處每次車間主任100元、班長50元、當班質管員50元/次的罰款。
制程過程不合格品責任處罰
生產(chǎn)過程中原紙有嚴重質量缺陷，機組沒有發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)不報，按損失大小對責任機組處以50-100元/次的罰款；
對于生產(chǎn)過程控制中造成的單提（未構成件），因為生產(chǎn)責任人沒有認真進行自檢，被質管員巡檢發(fā)現(xiàn)，屬嚴重不合格品（影響產(chǎn)品使用、外觀異常不良或偏離國標下限可能被投訴），每提追究責任機組或崗位責任人2元/提罰款。生產(chǎn)部門各機臺自檢發(fā)現(xiàn)質量問題及時隔離未混入產(chǎn)品中，由生產(chǎn)部自己處理，質管部不做處罰。罰款由當班質檢員當天進行匯總上報，直接扣減責任人當日收入。
注：以上兩項，生產(chǎn)部門自行查找分清責任人，不能分清責任主體的由機組平攤。
對于生產(chǎn)過程控制中造成的整件不合格成品，該不合格品不計入產(chǎn)量，經(jīng)評審質量缺陷程度屬于可降級或單獨銷售的不合格品追究責任機臺罰款5元/件；經(jīng)評審質量缺陷程度屬于不能銷售的不合格品追究責任機臺罰款10元/件。在不合格批中，經(jīng)生產(chǎn)返工并報質管驗收合格的產(chǎn)品，可以計入產(chǎn)量，但返工造成的破損包裝袋按大袋2元/個、中袋1元/個累計物料損失對責任人進行扣減，返工期間不另行支付工資。以上各項扣減款項平均分攤到責任機組全體人員。
質管員對入庫的`成品進行抽檢或倉庫出貨檢驗時發(fā)現(xiàn)整件成品不合格，外觀如贓污、合格標識漏貼錯帖、提長件高不合標準、包裝松垮、包裝方向錯誤、外袋包裝扭曲變形等問題，處以直接責任部門相關人員每件2元的罰款；包裝數(shù)量短少、日期錯誤等問題的，對責任部門相關人員每件處以5元的罰款；
在常規(guī)產(chǎn)品、定牌產(chǎn)品、新品試制、設備故障前及故障后等生產(chǎn)正式開始前，發(fā)現(xiàn)沒有對首件產(chǎn)品進行檢驗確認，造成批量或嚴重不合格，處罰責任機臺所有人員每件10元的罰款；若不合格品連續(xù)生產(chǎn)超過1小時或造成10件以上產(chǎn)品不合格的，同步對車間主任、班長、質管員每人處以100元/次的罰款。
倉庫管理員對生產(chǎn)部提交報廢回籠的邊角余料進行當場共同確認，如發(fā)現(xiàn)其中夾雜有工具等非生活用紙異物，追究生產(chǎn)部責任機臺每人罰款2元/個（倉庫提報處罰單）
影響質量成本的責任處罰
物料、原盤紙、產(chǎn)成品因搬運、貯存不當，導致物料、產(chǎn)成品損壞或在后續(xù)生產(chǎn)過程中廢料率提高，根據(jù)損失大小追究倉庫管理員及具體責任人50到100元/次的罰款（經(jīng)評審確認屬于客觀原因除外）。
質管員在抽查中一次性發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品超重數(shù)量大于5件的，處罰責任機組每人50元/次的罰款。
庫存物料未執(zhí)行先進先出導致物料呆滯或過期，造成質量損失，根據(jù)損失大小追究倉庫管理員100到500元/次的罰款。
原盤紙紙儲存期間包裝封閉不良，每發(fā)現(xiàn)一個追究責任部門主管及具體責任人各10元/個罰款。（生產(chǎn)急需而來不及包裝的原紙不適用此條款）。
影響質量控制的責任處罰
在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運過程中，有故意破壞、損毀、涂改、添改、更換產(chǎn)品標簽者（質管部指定人員校正動作除外）或其它物資品質的追究具體責任人罰款100元/次。
原盤紙在生產(chǎn)車間因標簽管理混亂，導致質量問題無法追溯，追究責任人罰款20元/卷（屬倉儲責任的處搬運工20元/卷的罰款）。
對諷刺、辱罵執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質量稽查等人員，其行為惡劣并影響到正常工作者，追究當事人罰款100元/次。對毆打執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質量稽查的，罰款500元并給予開除。
六、質量獎勵
6、1質管部每月對班組制程/成品合格率進行評分，最高得分的班組每人獎勵50元/月。
6、2在質量管理過程中，個人表現(xiàn)突出，對質量事故的發(fā)生起到較好的預防或糾正作用，由部門主管提名，質管部確任，給與50元/月的個人獎勵。
質量管理制度2
醫(yī)院成立由分管院長、護理部主任、護士長組成的護理質量管理委員會，負責全院護理質量管理目的及各項護理質量標準制定并對護理質量實行控制與管理。
一、護理質量管理實行護理部、病區(qū)二級控制和管理。
病區(qū)護理質量控制組(1級)：由1-2人組成，病區(qū)護士長參與并負責。按照質量標準對護理質量實行全面控制，及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的.問題與局限性，對出現(xiàn)的質量缺陷進行分析，制定改善措施。檢查有登記、記錄并及時反饋，每月填寫護士長手冊報上一級質控組。
二、護理部護理質量控制組(Ⅱ級)：由3-5人組成，護理部主任參與并負責。每月按護理質量控制項目有計劃、有目的、有針對性的對各病區(qū)護理工作進行檢查評價，填寫檢查登記表。及時分析、解決檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。每月在護士長會議上反饋檢查結果，提出整改意見，限期整改。
三、建立護理文書終末質量控制督察小組，由各科護士長承擔負責本科護理文書質量檢查。護士長每月對出院患者的體溫單、醫(yī)囑單、入院評估單、護理記錄單等進行檢查評價，填寫檢查登記表上報護理部。
四、對護理質量缺陷進行跟蹤監(jiān)控，實現(xiàn)護理質量的連續(xù)改善
五、各級質控組每月準時上報檢查結果，病區(qū)于每月30日以前報護理部，護理部負責對全院檢查結果進行綜合評價，填寫報表并在護士長例會上反饋檢查評價結果。
六、護理部隨時向主管院長報告全院護理質量控制與管理情況，每季度召開一次護理質量分析會，每年進行護理質量控制與管理總結并向全院護理人員通報。
七、護理工作質量檢查考評結果作為各級護理人員的考核內(nèi)容。
質量管理制度3
1. 制定詳細的質量政策和目標，明確各級員工的責任和權限。
2. 設立專門的質量管理部門，負責監(jiān)督執(zhí)行和改進質量體系。
3. 引入第三方質量認證，確保制度的公正性和權威性。
4. 定期開展內(nèi)部審計，評估制度執(zhí)行效果，及時調整和完善。
5. 建立激勵機制，表彰在質量控制中表現(xiàn)優(yōu)秀的員工。
6. 通過數(shù)據(jù)分析，識別質量問題的'根源，制定針對性的改進措施。
7. 加強與供應商的合作，共同提升供應鏈的整體質量水平。
實施質量綜合管理制度需要全員參與，從上至下形成重視質量的企業(yè)文化，只有這樣，企業(yè)才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
質量管理制度4
1. 制定詳細的教學大綱，由專業(yè)團隊進行定期修訂，確保內(nèi)容與時俱進。
2. 對教練員進行嚴格的篩選和培訓，定期進行教學能力評估，激勵其提高教學質量。
3. 投入必要的'資源，確保訓練車輛和模擬駕駛設備的先進性和完好性，為學員提供良好的學習環(huán)境。
4. 設立獨立的考核部門，負責學員的理論和實踐考核，確保公平公正。
5. 建立學員滿意度調查機制，收集學員反饋，及時調整教學策略，提升學員滿意度。
6. 定期組織內(nèi)部研討會，分享教學經(jīng)驗，推動教學方法的創(chuàng)新和優(yōu)化。
通過以上方案的實施，駕校培訓質量管理制度將得到完善，從而更好地服務于駕駛學員，提高道路交通安全水平。
質量管理制度5
護理管理制度的重要性不言而喻。它不僅保障了患者的生命安全和健康權益，也提升了醫(yī)療機構的整體運營效率。良好的護理管理制度可以降低醫(yī)療差錯，提高患者滿意度，增強護理團隊的'凝聚力和職業(yè)認同感，同時也是醫(yī)療機構遵守法規(guī)、提升聲譽的重要手段。
質量管理制度6
1目的
為了加強產(chǎn)品出廠質量檢驗，確保產(chǎn)品質量，維護消費者利益，提高企業(yè)信譽，特制定本制度。
2內(nèi)容
化驗室負責產(chǎn)品檢驗工作，獨立行使檢驗職權，對產(chǎn)品逐批逐次進行檢驗，嚴把質量關，禁止不合格產(chǎn)品或產(chǎn)品不經(jīng)檢驗出廠。
化驗人員依據(jù)GB/T27588、GB2757標準，進行產(chǎn)品出廠質量檢險。檢驗項目為感官、標簽、凈含量、酒精度、總酸、總酯、總糖、干浸出物、甲醇，達不到標準要求的判定為不合格產(chǎn)品，不準出廠。
出廠檢驗時，同一班次、同品種、同一次投料的產(chǎn)品規(guī)定為一個生產(chǎn)批，對每批產(chǎn)品嚴格按抽樣規(guī)則進行抽樣，經(jīng)出廠檢驗合格后開據(jù)合格檢驗報告方可出廠。
出廠檢驗指標如有一項不符合規(guī)定要求，不準出廠，應重新自同批產(chǎn)品中抽取兩倍數(shù)量樣品進行復驗，以復驗結果為準，若仍存在不合格，則判定該批產(chǎn)品為不合格。
檢驗包裝物是否完好無損，不得有臟污和破損現(xiàn)象，如有上述現(xiàn)象則按不合格拒絕出廠。
3相關文件及記錄
《標準匯編》《銷售檔案》《出廠檢驗記錄》
第一條
為加強我廠產(chǎn)品質量保證工作，明確質量檢驗工作任務、范圍、職責，特制定本制度，產(chǎn)品質量檢驗規(guī)章制度
本制度在本廠范圍內(nèi)實施，品保部負責監(jiān)督執(zhí)行。
第二條
本規(guī)定包含：產(chǎn)品質量檢驗制度、計量管理制度、各種標志的用途和定義、不合格品管理制度、鋼材質量檢驗制度、外協(xié)件質量檢驗制度、能源計量管理等規(guī)定。
第二章：質量檢驗制度
第三條
品保部的基本職責：
1、負責原材料外購、外協(xié)件、毛坯、半成品，直至成品出廠整個生產(chǎn)過程的質量檢驗工作。
2、執(zhí)行不合格產(chǎn)品不出廠的原則，保證出廠產(chǎn)品符合規(guī)定的標準和技術要求，負責簽發(fā)產(chǎn)品出廠質量檢驗合格證。
3、負責各種儀器，量具校驗及管理。
4、負責客戶之抱怨，分析處理。
5、負責統(tǒng)計技術之運用及各類檢驗報告整理。
6、員工品質教育之規(guī)劃與訓練。
7、各種檢驗標準之制定。
8、各進料制程品保，檢驗之執(zhí)行及分析記錄。
第四條
檢驗工作應嚴格貫徹質量標準、嚴格執(zhí)行檢驗制度，檢驗人員應按產(chǎn)品圖紙，技術文件進行檢驗，做出正確判斷，做好廢品管理工作。
第五條
檢驗工作做到“預防為主”堅持備件檢驗，重視中間檢驗，嚴格完工檢驗，實行專群結合，充分發(fā)揮操作者自檢的積極作用。加強關鍵工序、關鍵零件，關鍵產(chǎn)品的質量檢驗，關鍵零件，關鍵產(chǎn)品要建立質量記錄檔案。
第六條
檢驗人員要努力做好“三員”(質量宣傳員、質量檢驗員、質量分析員)協(xié)助分廠，檢查工藝操作規(guī)程，貫徹執(zhí)行情況，遇到違反操作規(guī)程情況應及時勸阻，必要時向分廠領導反映，迅速采取措施。
第七條
不定期組織抽查庫存或已經(jīng)檢驗合格的半成品、成品、考查檢驗工作質量。
第八條
做好計量理化探傷工作、嚴格量檢具，周期檢定，量具維修工作，保證方法準確。
第九條
參加新產(chǎn)品試制鑒定工作，參與新產(chǎn)品的設計工藝審核，對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。
第十條
積極配合開展全面質量管理，定期地組織人員進行技術業(yè)務學習和國家有關檢驗(質量)文件的學習。
第十一條
原材料進廠檢驗：
1、凡進廠原材料、外購件、外協(xié)件須附有合格證或質保書，檢驗人員按規(guī)定進行檢驗并將檢驗結果，通知供應處檢驗合格后，方可入庫并作好記錄。
2、凡不具有合格證的原材料、外購件、外協(xié)件，檢驗人員應拒簽入庫單，財務處則不予結算。
3、凡檢驗不合格的原材料、外購件、外協(xié)件，供應處應向供貨向單位索賠，若需讓步，須辦理讓步手續(xù)，在未辦妥手續(xù)前任何人不得擅自動用。
4、外購件、外協(xié)件在簽訂供貨合同時要明確技術要求，質量標準和驗收方案作為供需雙方生產(chǎn)、驗收的依據(jù)。
5、原材料、外購件、外協(xié)件代用，應由供應處提出申請經(jīng)有關部門會簽，研究所長簽字批準后，方可投產(chǎn)使用，代用單位在投入使用前遞交各有關部門。關鍵零件的代用須經(jīng)研究所長批準后報總工程師審批。
第十二條
生產(chǎn)過程的質量檢驗：
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗人員，應按產(chǎn)品圖紙，技術標準和工藝規(guī)程的要求進行檢驗，合格產(chǎn)品，由檢驗人員簽章后隨《產(chǎn)品工序檢驗流程卡》流入下道工序，不合格產(chǎn)品開具《不合格品通知單》交品保部辦手續(xù)處理。檢驗前，檢驗員須先做到了解產(chǎn)品，了解工序，確定責任區(qū)內(nèi)的.檢驗量，靈活檢驗方式。
2、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗，均須強調“首檢”，加強“巡檢”，嚴格“完工檢”，操作者“自檢”。
(1)、首檢：凡加工改變后的首件，均須進行檢查，首件檢查應由操作者自檢合格后交首檢，首檢合格，檢驗員在《產(chǎn)品工序流程卡》及檢驗記錄本上簽字或蓋首檢章，方準成批加工生產(chǎn)，檢驗員應對首檢后的零件負責。
(2)、巡檢：在生產(chǎn)過程中反復進行、檢驗員每班至少巡檢兩次，做好巡檢記錄，并對巡檢結果的零件負責。巡檢時必須同時檢查作業(yè)員是否按工藝要求作業(yè)。
(3)、完工檢：工序終結，零件去盡毛刺、鐵屑、油污后進行。檢驗時應作好檢驗記錄，主要零件的關鍵尺寸按檢測記錄要求進行。一般零件(或一般項目)抽檢不少于10%，抽樣檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格品，應加倍抽樣復查，若仍不合格則退回生產(chǎn)車間自檢處理，重新交驗;否則，檢驗員可以拒檢。
(4)、自檢：操作者對自己加工的產(chǎn)品進行自我檢驗，起到自我監(jiān)督的作用。對不合格的產(chǎn)品要隨即做好標識，分別隔離。交檢驗員復驗后處理。
3、凡跨部門加工的工序(零件)須憑加工部門檢驗人員在《產(chǎn)品工序流程卡》上簽字，否則，下道工序可以拒檢。
第十三條
發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程違反工藝規(guī)程，檢驗員應及時勸阻，若該行為為嚴重影響產(chǎn)品質量且勸阻無效，檢驗組長有權予以制止并立即報告有關廠領導，廠長或總工及品保部門。
第十四條
在生產(chǎn)過程中，對按規(guī)定應做而沒有做好“自檢”的產(chǎn)品(零件)，檢查員可以拒檢。
第十五條
全廠各生產(chǎn)環(huán)節(jié)都應堅持不合格的原材料不準使用;不合格的零件不能轉下道工序;
1目的
未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格產(chǎn)品出廠。
2適用范圍確保
適用于進貨檢驗(或驗證)、過程檢驗和出廠檢驗。
3職責
技術部負責進貨檢驗或驗證、過程檢驗，成品出廠檢驗。
4檢驗人員
檢驗人員應具有高中(或中專)以上文化程度，了解產(chǎn)品特性，熟悉標準、規(guī)程等檢驗依據(jù)，掌握檢驗技術和相關知識，經(jīng)培訓考核合格，持證上崗。
5檢驗規(guī)程
技術部組織制定進貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放給生產(chǎn)部和檢驗人員。
6進貨檢驗或驗證
采購的原輔料及包裝材料進廠后，倉庫管理員作好待檢標識，填寫申檢單交檢驗人員。
檢驗人員按進貨檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗或驗證，填寫進貨檢驗或驗證記錄，出具進貨檢驗或驗證報告。
檢驗或驗證合格的物資，由市場部倉庫管理員辦理入庫手續(xù);檢驗或驗證不合格的物資，在不影響產(chǎn)品生產(chǎn)質量的前提下，經(jīng)總經(jīng)理批準后，作降價處理，若協(xié)商不成的，由市場部辦理退貨或索賠手續(xù)。
市場部倉庫管理員根據(jù)檢驗或驗證結果對輔料、包裝材料作好檢驗狀態(tài)標識。
當生產(chǎn)急需來不及檢驗時,由使用部門填寫“緊急放行申請單”，經(jīng)總經(jīng)理批準后，準予緊急放行。緊急放行時必須留下樣品進行檢驗，并對已放行的物資做好標識和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題，由生產(chǎn)部門負責及時追回或更換。
對隨貨提供檢驗報告的產(chǎn)品，檢驗員須查驗報告的符合性。對在供方檢驗合格的產(chǎn)品，倉庫管理員依據(jù)技術部檢驗員出具的合格檢驗報告直接入庫。
進貨檢驗或驗證記錄由技術部歸檔保管。
7過程檢驗
生產(chǎn)過程中的各種半成品，依據(jù)過程檢驗規(guī)程進行檢驗;合格的轉入下道工序或入庫，不合格的由操作者及時返工或報廢。
8出廠檢驗
產(chǎn)品加工完畢，生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單交技術部;技術部按產(chǎn)品標準或成品檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗，出具檢驗報告;合格產(chǎn)品準予入庫、出廠，不合格產(chǎn)品進行報廢。
9檢驗人員責任心不強，未按規(guī)定進行檢驗或驗證，由此而給廠造成損失，追究其責任，并視情況賠償所造成的經(jīng)濟損失。
質量管理制度7
總則:認真履行“科學管理，精心施工；積極進取，顧客至上�！钡氖仲|量方針。嚴格遵守各項技術質量管理制度和施工規(guī)范。按操作規(guī)程，精心組織，精心施工。項目部管理人員必須從開工到竣工對工程進行全過程的監(jiān)督檢查，確保工程質量。
一、施工過程控制
1、必須實行專業(yè)檢查和班組自查相結合的辦法.堅持施工班組自檢、互檢、工序交接檢的“三檢制”。施工班組自檢合格后報請專業(yè)工長。由專業(yè)工長會同下道工序專業(yè)工長，施工班組進行互檢及工序交接檢�；z及工序交接檢必須有書面的記錄并簽字齊全。交接檢完成后由專業(yè)工長提出書面申請通知項目專職質量員或技術員進行分項質量檢查。分項質量檢查必須有記錄并簽字齊全。
2、技術、質量負責人在進行內(nèi)部分項質量檢查，并確認合格后，方可向建設（監(jiān)理）單位報驗。
3、堅持施工現(xiàn)場“掛牌制”，質量責任具體落實到操作人員，對經(jīng)檢驗確定其產(chǎn)品不合格的施工人員應有處理措施。不合格的產(chǎn)品應進行返工。
二、施工驗收制度
1、分部分項驗收：分部分項驗收由技術負責人或專職質檢員負責，各專業(yè)工長負責專業(yè)之間的互檢和交接檢工作。
2、隱蔽工程驗收：隱蔽工程施工完畢，進行上層施工之前，應進行隱蔽驗收。并拍攝影像資料記錄，驗收前項目部應將工程資料整理齊全，并經(jīng)工程管理部預檢，預檢合格基礎上，提前報駐地監(jiān)理。駐地監(jiān)理在對資料和工程檢查合格轉序后，方可進行下一層的施工
3、竣工驗收：工程完工后，項目部自檢合格，根據(jù)相關要求，準備好內(nèi)業(yè)資料提前報監(jiān)理、業(yè)主。
三、質量例會制度
在現(xiàn)場工程施工過程中，項目部必須定期召集現(xiàn)場各個班組和管理人員主持召開工地例會，會議內(nèi)容要由項目部負責人起草，并由項目部人員商定。工地例會要包括以下內(nèi)容：
1、檢查上次例會議定事項的`落實情況，分析未完事項原因；
2、檢查分析工程項目進度計劃完成情況，提出下一階段目標及落實措施；
3、檢查分析工程項目質量狀況，針對存在的質量問題提出改進措施；
4、解決需要協(xié)調的有關事項；
5、其他有關事宜。
項目經(jīng)理或技術負責人應根據(jù)需要及時組織專題會議，以解決施工過程中的各項問題。
四、質量例會制度
1、項目部每月五日由項目經(jīng)理組織召開項目部質量例會。項目部技術負責人、技術員、專業(yè)工長、施工班組長均應參加。工程管理部的質量負責人視需要參加月質量例會。
2、項目部技術負責人每周一組織超開項目部技術員、專業(yè)工長、各施工班組長參加的月質量例會。
3、月質量例會對本月將要施工的過程質量提出要求，由項目技術員負責按周計劃分解后，在周質量例會上對各檢驗批施工質量作出要求。并對上月施工質量
質量管理制度8
第一章 質量管理體系運行管理辦法
一、總則
第一條 為確保公司iso9000質量理體系的運行持續(xù)有效，全面提高公司的質量管理水平，特制定本管理辦法。
第二條 公司制訂的《質量手冊》、《程序文件》、所有三級文件、相關的外來文件是公司進行質量管理所必須遵守的重要文件，相應的記錄是質量體系運行符合性的重要證據(jù)之一。
二、機構設置及職責
第三條 為了更好地規(guī)范公司iso9000質量體系的運行,由總經(jīng)辦負責歸口管理.由管理者代表在各部門任命一名或幾名內(nèi)審員，并由公司負責組織培訓.審核時,臨時組成審核小組.
第四條 審核員的職責：負責本部門的質量體系內(nèi)部組建、完善和改進；負責本部門糾正、預防措施的實施.
第五條 審核組的職責：按計劃對公司的質量管理體系進行審核，進行日常的檢查、監(jiān)督與協(xié)調。并監(jiān)督各部門進行改進、糾正和預防。
第六條 部門、科室負責人和車間主管是本部門質量活動的第一責任人,對本部門的質量活動的符合性、有效性負責,對質量事故負責。
第七條 各部門的具體質量管理職責遵循《質量手冊》內(nèi)的職責劃分.
三、質量教育與培訓
第八條 質量教育與培訓是加強質量管理的首要任務,只有員工的質量意識得到了充分的提高,掌握了熟練的操作技能,才能達到全面質量管理的目的。
第九條 質量教育與培訓的內(nèi)容,包括質量意識教育，質量管理知識教育和專業(yè)技能培訓。
第十條 質量教育與培訓的具體實施按《人力資源程序》和《員工培訓制度》要求執(zhí)行，并由質量管理部門跟蹤評價、考核其有效性，建立職工的教育檔案及有關管理制度，以充分調動員工學習的積極性為目的，幫助、鼓勵員工提高自身素質。
四、考核細則
第十一條 本辦法規(guī)定：將質量體系管理考核納入公司年度、月部門績效考核。占部門績效總分的10％.考核時以100分計算。
第十二條 質量體系管理考核標準為iso9001標準要求、國家法律、法規(guī)、公司的《質量手冊》、《程序文件》、各項規(guī)定和要求等受控三級文件.公司每一名員工都必須履行自己的質量職責，按照質量管理體系標準、體系文件要求，開展自己的工作。
第十三條 每月由質量管理部門組織審核員進行一次綜合性檢查(大修或停產(chǎn)情況除外）、不定期的抽查、監(jiān)督巡查，并作好檢查記錄；每年至少進行一次的全面內(nèi)部審核.對違背質量管理體系要求的行為,及時提醒責成責任部門改正，并將其結果納入部門績效考核。未開展或工作不到位時，扣部門月質量管理20分/每次.
第十四條 各部門必須認真接受審核員的檢查與審核，不得有抵觸情緒，甚至更惡劣的行為，否則，扣部門月質量管理10-30分/每人次。
第十五條 審核員在審核過程中，不堅持審核原則，按公司《處罰條例》對其進行處罰。
第十六條 在內(nèi)部審核和檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項,各責任部門須在10個工作日分析原因并采取相應的措施。對不在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施的部門，每一項扣部門當月質量管理30分（年度內(nèi)審或外審扣50分）。
第十七條 意度測量控制程序》要求進行售后服務。并將客戶意見以文字形式向總經(jīng)理或負責生產(chǎn)的副總經(jīng)理、生產(chǎn)部門和質管部門傳遞，以便公司評價和改進產(chǎn)品質量。
二、產(chǎn)品質量活動(qc活動)
第十條 持續(xù)的質量改進是質量管理的最基本的特點，為了提高產(chǎn)品質量，不斷降低成本，增強市場競爭力，每個部門、每個員工都有義務開展和參加質量改進活動。
第十一條 質量管理部門是質量改進活動的歸口管理部門。
1、負責支持、協(xié)助和服務各部門、各活動小組的活動;
2、負責收集、總結活動成果；
3、負責組織評價活動效益，并向公司申請獎勵.
第十二條 每個崗位都應開展質量改進活動，包括管理服務技術、生產(chǎn)工藝技術、生產(chǎn)設備改進、物資保管、檢測技術、工作流程等等。
第十三條 公司對所有質量改進活動給予人力和物力的支持,并設立質量改進活動單項獎,每年年底,對取得成功的活動，按取得效益的大小,給予精神和物資獎勵。
第二章 質量責任事故劃分與處理
第十四條 質量責任事故按《質量手冊》、《程序文件》所規(guī)定的部門職責和相關文件所規(guī)定的崗位職責進行劃分。質量職責就是每個員工的'質量責任所在。銷售部門對與客戶溝通、客戶要求傳遞負責;采購部門對采購物資質量和由于采購物資有關信息傳遞不到位，所引發(fā)的質量事故負責;生產(chǎn)部門負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程所發(fā)生的質量事故負責;質檢部門對檢驗過程和檢驗結果負責;人力資源部門對人員素質負責；技術開發(fā)對主要設備和技術負責;綜合部對庫存物資質量負責.
第十五條 各部門經(jīng)理、科室主管、車間主管是質量事故的第一責任人，按《質量手冊》、《程序文件》對部門所規(guī)定的職責負責。
第十六條 質量事故當事人是事故的主要責任人,對其崗位職責所劃分的質量職責負責。
第十七條 公司所用的臨時用工，同樣要求對自己崗位上的質量職責負責；與臨時用工交接的車間員工，要對臨時用工所制造的質量事故負重要責任;所在車間管理人員，要對臨時用工所制造的質量事故負管理責任人。
第十八條 質量事故發(fā)生時,現(xiàn)場所有員工,明知不阻止，或不上報，或不協(xié)助控制的，均應對該事故負相應的責任。
第十九條 質量事故包括：顧客投訴（經(jīng)確認的確存在質量的投訴）、不符合客戶要求，存儲過程中質量劣化、混料、錯用料；檢測出現(xiàn)嚴重錯誤、包裝、計量、存放、存樣、標識出現(xiàn)嚴重錯誤，產(chǎn)品內(nèi)在質量存在嚴重問題、生產(chǎn)成本嚴重超標、生產(chǎn)投料錯誤等等一切造成質量損失的事情。
第二十條 發(fā)生質量事故時，由質量管理部門立即組織由2-5人組成的調查小組，對事故進行調查。技術總監(jiān)負責組織對質量事故分析和處理。
第二十一條 事故調查小組應按及時、客觀、公正、仔細的原則查明事故原由，明確所有責任人.并作好調查報告，在事故發(fā)生的1-2個工作日內(nèi)向相關領導匯報。
第二十二條 各部門和所有員工必須無條件接受和協(xié)助調查小組的調查.
第二十三條 銷售部門負責與客戶溝通、協(xié)商和賠禮道歉.采購部門負責與供方溝通協(xié)商和索賠。
第二十四條 所有質量事故，都追究責任人的責任，并按《處罰條例》進行處罰和索賠。
第二十五條 所有造成質量事故的原由都必須及時消除,必要時，責任部門必需及時提出整改措施，進行糾正和改進。
第二十六條 本制度條款與相應其它管理制度相離者以本制度為主.
第二十七條 本質量管理制度經(jīng)各部門經(jīng)理評定，高管審核通過，本辦法自20xx年3月1日起試行,20xx年7月1日開始實施。
質量管理制度9
第一條目的
1.為了調動全體員工的積極性和創(chuàng)造性，維護正常的生產(chǎn)和工作秩序，提高工作效率，強化團體紀律，促使本公司管理工作暢通，特制定本制度。
2.質量是企業(yè)的生命。產(chǎn)品質量的優(yōu)劣直接關系到企業(yè)的生存與發(fā)展。由由此，質量管理成效如何尤為重要，上至高層領導，下到普通工人，人人都要重質量、抓質量，堅持出精品，減少直至杜絕不合格品、廢品。
第二條適用范圍
適用于公司內(nèi)從事管理、生產(chǎn)的所有人員。
第三條獎懲規(guī)定
1.原材料控制(含外協(xié)件)
(1)采購標準及技術。
�、俟ぷ鳂藴�。
a.材料采購標準/技術要求由技術中心產(chǎn)品工程師根據(jù)產(chǎn)品要求制訂并發(fā)放到采購部和品管部。
b.采購員須按照技術中心制定的采購標準選擇適宜的供應商采購原材料。
c.品管部根據(jù)材料采購標準/技術要求制訂檢驗計劃，實施檢驗。
�、谔幜P規(guī)定。
a.需采購材料無采購標準/技術要求或采購標準/技術要求不明確導致無法采購，每次處罰相應產(chǎn)品工程師50～200元人民幣，如影響生產(chǎn)進度，處罰相應產(chǎn)品工程師200～500元人民幣。
b.無采購標準/技術要求而采購原材料者，每次處罰相應采購人員50～200元人民幣。
c.因采購原材料不合格影響生產(chǎn)者每次處罰相應采購人員50～200元人民幣，處罰其直接主管100～500元人民幣。
(2)入庫驗收。
①標準。
a.原材料采購到廠后倉管員清點到貨數(shù)量并填寫“入庫報檢單”向來料檢驗員[外協(xié)、五金/化學分析員(化工原材料)]報檢。
b.來料檢驗員/化學分析員根據(jù)“入庫報檢單”對來料進行檢驗/驗證，合格后出具“檢驗報告”并在“入庫報檢單”上簽字，同時對相應材料進行標示。
c.倉管員根據(jù)經(jīng)來料檢驗員/化學分析員簽字的“檢驗報告”和“入庫報檢單”辦理入庫手續(xù)。
d.不合格材料若需特采入庫，須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術中心主任簽字確認后方可入庫。
�、谔幜P規(guī)定。
a.材料未經(jīng)檢驗或不合格材料特采未經(jīng)品管部經(jīng)理和技術中心主任簽字確認而辦理入庫，處罰相應采購人員、倉庫保管員每人50元人民幣，如未經(jīng)檢驗的材料已投入使用，根據(jù)對公司造成的影響及損失酌情處罰50～300元人民幣。
b.對已檢驗合格入庫的材料發(fā)現(xiàn)批量不合格或在生產(chǎn)使用過程中發(fā)現(xiàn)批量不合格，對相應檢驗員按造成損失情況酌情處罰50～200元人民幣。
(3)入庫材料的保管。
�、贅藴省�
a.入庫原材料須標志清晰、完整(標志至少應包含：材料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、供應商名稱、生產(chǎn)/加工日期等)，包裝完好，檢驗狀態(tài)標示明確。
b.入庫后的材料須定置定位擺放整齊，標志清晰、完整，賬卡填寫清晰完成且保持一致并執(zhí)行先進先出。
c.倉管員在辦理入庫手續(xù)前須檢查材料標志是否符合上述規(guī)定，對不符合上述規(guī)定的材料要求相關人員予以現(xiàn)場整改；否則，倉管員可拒絕辦理入庫手續(xù)。
②處罰規(guī)定。
a.對不按上述要求執(zhí)行的相關人員，每次處罰50元人民幣。
b.對入庫后的材料未進行定置定位擺放或擺放不整齊、無標志或標志不清晰、賬卡記錄不完整或不清晰，每次處罰倉管員50～200元人民幣。
(4)來料檢驗/分析。
�、贅藴省�
來料檢驗員/化學分析員接到報檢后，須按照檢驗標準對每種材料進行抽樣檢查，記錄檢驗試驗結果并出具檢驗報告，同時對材料進行檢驗狀態(tài)標示，對檢驗不合格的材料按《不合格品管理控制程序》進行控制；需特采的材料須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術中心主任簽字同意，并將特采意見附至檢驗報告。
②處罰規(guī)定。
對出具虛假檢驗報告者每次處罰100元人民幣，同時處罰其直接主管200～500元人民幣。
(5)倉庫發(fā)料。
�、贅藴�。
倉庫發(fā)往車間的材料須標志清晰、完整，包裝完好，如出現(xiàn)拆分包裝現(xiàn)象，倉管員須對發(fā)至車間的材料重建標志并簽字，車間領料人員對無標志材料可要求倉管員予以建立，否則可拒收材料。
�、谔幜P規(guī)定。
發(fā)至車間的材料無標志，每次分別處罰車間領料員和倉管員50元人民幣，導致誤用造成質量損失的由車間領料人員和倉管員各承擔50％的損失，同時處罰每人罰每人100元人民幣，處罰其直接主管200～500元人民幣。
2.過程控制
(1)客戶要求的轉化。
�、佼a(chǎn)品工程師負責將客戶要求轉化為內(nèi)部技術要求及工藝要求，同時對客戶要求轉化的正確性及完整性負責。
�、趯σ艳D量產(chǎn)的產(chǎn)品因工藝設計不合理或技術要求不明確而導致產(chǎn)品不合格或客戶索賠，對相關責任人處罰50～200元人民幣，對其直接主管處罰200～500元人民幣。
(2)現(xiàn)場作業(yè)指導及生產(chǎn)過程參數(shù)確定。
�、佼a(chǎn)品工程師負責現(xiàn)場作業(yè)指導及生產(chǎn)過程參數(shù)的確定。
�、趯σ艳D量產(chǎn)的產(chǎn)品現(xiàn)場無作業(yè)指導書及生產(chǎn)過程參數(shù)，致使生產(chǎn)無法正常進行者，每次處罰相關責任工程師50元人民幣；導致不合格品造成損失者，每次處罰相關責任工程師50～200元人民幣，同時處罰其直接主管100～300元人民幣。
(3)設備有效性的管理。
設備科負責設備有效性的管理，因設備不合格導致產(chǎn)品批量不合格，處罰直接責任人50～200元人民幣，處罰其直接主管100～500元人民幣。
3.檢驗管理
(1)無標志的材料、產(chǎn)品轉入本工廠，檢驗員須按不合格品進行處理并上報，隱瞞不報者每次處罰50元人民幣。
(2)在檢驗工作中不得出現(xiàn)批量錯檢、漏檢現(xiàn)象，每發(fā)現(xiàn)一次處罰直接檢驗員20～200元人民幣。
(3)檢驗員在工作中如發(fā)現(xiàn)難以解決的問題應及時向直接主管或部門主管匯報，不能擅自做主影響工廠生產(chǎn)，否則根據(jù)情節(jié)輕重，予以處罰50～100元人民幣。
(4)檢驗員檢驗出產(chǎn)品不合格后有權要求員工暫停生產(chǎn)，以控制不合格品繼續(xù)產(chǎn)生，同時立即通知班長并上報廠長和品管部，如不及時上報，影響生產(chǎn)每次處罰50元人民幣，對檢驗員發(fā)出停止生產(chǎn)要求而拒不執(zhí)行者，每次處罰50元人民幣，同時處罰其直接主管200元人民幣。
(5)負責保管好圖紙、相關技術文件、檢驗章、丟失圖紙、技術文件每張罰款50元人民幣，丟失檢驗章罰款20元人民幣。
(6)對檢驗任務應做到日清日結，當天工作如無故不完成每次處罰責任人20元人民幣。
(7)對生產(chǎn)中由于檢驗因素造成的質量問題，視情節(jié)予以處罰50～200元人民幣。
4.現(xiàn)場控制
(1)生產(chǎn)工藝和操作指導由產(chǎn)品工程師負責起草并發(fā)放至車間，設備的操作指導由設備部負責起草并發(fā)放至車間，缺少相關指導一份處罰責任人20元人民幣。
(2)操作員按生產(chǎn)計劃填寫“流轉單”，流轉單填寫應字跡清晰，內(nèi)容正確完整，對不符合者每次處罰20元人民幣。
(3)生產(chǎn)開始前操作工必須按要求對設備進行點檢，確認設備完好后方可開始生產(chǎn)，點檢表應填寫完整，內(nèi)容正確、字跡清晰；如發(fā)現(xiàn)設備異常，須立即填寫設備維修申請單上報廠長或設備管理員，同時在點檢表中標注異常情況，未按要求進行點檢每次處罰相應操作員20元人民幣，設備帶病作業(yè)每次處罰50元人民幣記錄填寫不符合者每次處罰10元人民幣。
(4)操作員生產(chǎn)過程中應嚴格按工藝要求和設備操作指導書進行生產(chǎn)并記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)填入相應記錄單，不按工藝要求進行生產(chǎn)者每次處罰50元人民幣，未按要求記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)者，每次處罰50元人民幣，記錄填寫不清晰、不完整每次處罰20元人民幣。
(5)生產(chǎn)過程中操作員須對產(chǎn)品進行自檢并將檢驗數(shù)據(jù)填入相應流轉單，未按要求記錄過程數(shù)據(jù)者，每次處罰20元人民幣，生產(chǎn)過程中操作員須對發(fā)現(xiàn)的不合格品及時上報直接主管或檢驗員進行登記、隔離、標示和處置，對隱瞞不報者，每次處罰20元人民幣，導致不合格品流入下道工序者，每次處罰50～100元人民幣。
(6)操作員生產(chǎn)過程中應按要求使用相關生產(chǎn)工裝器具、防護工具和帶有合格標志的材料，確保產(chǎn)品質量，不按要求使用工裝器具和材料者每次處罰20元人民幣，造成質量損失者酌情處罰50～200元人民幣，同時處罰其直接主管200元人民幣。
(7)車間檢驗員按要求對過程進行巡檢并記錄檢驗數(shù)據(jù)，未執(zhí)行或未記錄檢驗數(shù)據(jù)者，每次處罰20元人民幣；巡檢發(fā)現(xiàn)不合格品，操作工應根據(jù)評審結果及時進行處理，發(fā)現(xiàn)以次充好，以廢充好現(xiàn)象，一次罰款50元人民幣。
(8)對生產(chǎn)完畢的半成品、成品，須經(jīng)檢驗員抽檢，抽檢合格后檢驗員在流轉單上簽合格章，產(chǎn)品隨流轉單一起轉入下道工序，未向檢驗員報檢而轉入下道工序，每次處罰直接責任人50元人民幣，產(chǎn)品不合格需特采者，須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術中心主任簽字確認，產(chǎn)品不合格未經(jīng)特采而轉入下道工序者，處罰相關操作人員50～100元人民幣，同時處罰其直接主管100～200元人民幣；對已檢驗合格的半成品在下道工序發(fā)現(xiàn)批量不合格，經(jīng)確認屬本工廠責任者，每次處罰工廠檢驗員50～100元人民幣，處罰廠長100～200元人民幣。
(9)生產(chǎn)過程中操作員須保持材料或半成品標志清晰、完整，檢驗試驗狀態(tài)明確，確保不接受、不傳遞無標志或狀態(tài)不明確的材料或半成品；對不按上述要求執(zhí)行者每次處罰50元人民幣。
(10)操作完畢后，應對現(xiàn)場進行清理，確�，F(xiàn)場整潔有序，設備完好；現(xiàn)場未用完的材料應及時放入相應的庫位，產(chǎn)成品用相應的周轉工具移入混煉膠儲存區(qū)進行停放，并做好標志和防護，流轉單交由倉管員整理存檔；現(xiàn)場雜亂、不整潔者，每次處罰直接責任人20元人民幣，不按規(guī)定存放或標志材料/半成品者，每次處罰直接責任人50元人民幣；工廠內(nèi)設有倉庫的，倉管員每次發(fā)出材料前需對材料建立完整的標志(材料名稱、生產(chǎn)日期、檢驗狀態(tài))，否則可拒收，發(fā)至工廠的材料無標志，每次分別處罰工廠領料員和倉管員50元人民幣，導致誤用造成質量損失的'由工廠領料人和倉管員各承擔50％的損失，同時處罰每人100元人民幣，處罰其直接主管200～500元人民幣。
(11)工廠內(nèi)的材料、半成品、成品要按規(guī)定進行存放，擺放整齊，輕拿輕放，避免碰撞損傷表面，不按規(guī)定存放者，處罰相關責任人50元人民幣，同時發(fā)現(xiàn)表面損傷的半成品、成品需由檢驗員登記返工后流入下道工序或入庫，發(fā)現(xiàn)因過程防護不當導致產(chǎn)品缺陷者，每次處罰相關責任人20元人民幣，因不按規(guī)定擺放用錯材料者處罰相關責任人50元人民幣。
(12)生產(chǎn)現(xiàn)場需保持整潔，有序；設備、工具、模具完好無損，擺放整齊，檔案完整；現(xiàn)場使用作業(yè)指導書、工藝文件完整、有效；現(xiàn)場所用材料、半成品均需放入相應區(qū)域且區(qū)域標志顯著、清晰；定置定位管理有效；發(fā)現(xiàn)一處不符合處罰車間主任50元人民幣。
(13)操作員一個月內(nèi)同一質量問題重復發(fā)生三次，其直接主管必須被處罰，處罰金額為操作員累計被處罰金額的兩倍。
(14)當月工廠PPM值超過目標值，按超出率(每超出10％處罰100元人民幣)對本工廠進行處罰，計算方式：當月PPM值-目標值/目標值×100％，處罰金額最大不超過20xx元人民幣。
(15)對于發(fā)現(xiàn)的質量問題要根據(jù)相關程序及作業(yè)標準做出及時處理，每延期一天對相關責任人處罰50元人民幣。
5.公司內(nèi)部質量獎勵
公司每月對員工質量狀況進行統(tǒng)計匯總分析，并根據(jù)質量狀況進行獎勵。
(1)對員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時上報并隔離，從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的，每次給予獎勵50～100元人民幣。
(2)對當月無不合格品產(chǎn)生的員工給予工廠內(nèi)通報表揚并獎勵50元人民幣；季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工給予公司通報表揚并獎勵100元人民幣，半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工授予“質量標兵”證書并給予獎勵500元人民幣。
(3)對當月班組內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班長予以獎勵200元人民幣；季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組給予公司通報表揚并獎勵該班班長500元人民幣，半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組授予“優(yōu)秀團隊”稱號并獎勵該班組1000元人民幣。
(4)對當月PPM值低于目標值15％且無批量質量事故發(fā)生的工廠獎勵廠長100元人民幣，獎勵過程檢驗員50元人民幣；連續(xù)3個月PPM值低于目標值15％且無批量質量事故發(fā)生的工廠，獎勵廠長300元人民幣，獎勵過程檢驗員150元人民幣；連續(xù)半年PPM值低于目標值15％且無批量質量事故發(fā)生的工廠，授予該工廠“優(yōu)秀團隊”的稱號，并獎勵該工廠20xx元人民幣，同時獎勵廠長1000元人民幣。
6.辦事處質量管理
(1)銷售部各辦事處及業(yè)務員負責外部質量信息的收集、整理和反饋；業(yè)務員需及時了解本公司產(chǎn)品在客戶處及客戶市場的使用情況和質量表現(xiàn)，及時發(fā)現(xiàn)本公司產(chǎn)品在客戶處的異常和潛在的問題，并在第一時間內(nèi)反饋至品管部，以便于公司及時整改，避免質量損失的產(chǎn)生。
(2)對于新開發(fā)產(chǎn)品，業(yè)務員應參與新產(chǎn)品發(fā)貨前評審工作，對在評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題每提出一條，經(jīng)確認屬實者，每條獎勵100元人民幣。
(3)對試裝過程中的新產(chǎn)品業(yè)務員在試裝過程應及時準確詳細地記錄裝車情況，對裝車過程中發(fā)生的問題及時處理并反饋至公司品管部和技術中心，有效地避免客戶投訴和索賠；反饋信息及時準確，問題處理及時有效，經(jīng)驗證屬實者，每條獎勵100元人民幣；因反饋不及時、信息不準，發(fā)現(xiàn)的問題處理不及時導致客戶投訴或抱怨者，每次處罰責任業(yè)務員200元人民幣。
(4)對評審后的新產(chǎn)品在試裝過程中未能及時發(fā)現(xiàn)問題，導致新產(chǎn)品量產(chǎn)后出現(xiàn)批量問題，經(jīng)確認屬實者，處罰相關業(yè)務員500元人民幣。
(5)對已量產(chǎn)產(chǎn)品，業(yè)務員在客戶之前發(fā)現(xiàn)存在的潛在質量問題并實施控制，有效避免客戶投訴或索賠，經(jīng)驗證屬實者，每條獎勵100元人民幣。
(6)對本公司產(chǎn)品在客戶處發(fā)生的質量問題，業(yè)務員應于客戶發(fā)出當日或次日及時、準確地將信息書面反饋至公司品管部，信息內(nèi)容應包含：產(chǎn)品名稱、品號、圖號、不合格現(xiàn)象描述(發(fā)生時間、地點、客戶、現(xiàn)象)、不合格數(shù)量、涉及數(shù)量(客戶生產(chǎn)線、客戶庫存、辦事處庫存)、批次、生產(chǎn)日期、采取措施等；問題反饋不及時，每延期一天處罰相關責任人100元人民幣；弄虛作假或信息不準確者，每次處罰200～500元人民幣；措施采取不力或未采取措施導致客戶索賠者，每次視情節(jié)處罰200～500元人民幣。
(7)對于客戶索賠信息，業(yè)務員應于客戶索賠信息發(fā)出當日予以調查處理并采取相應措施，以將損失降至最低，并將信息在兩日內(nèi)詳細準確地反饋至公司品管部，對信息反饋及時或措施采取有效，避免或減少客戶索賠的，每次獎勵100～1000元人民幣；如因反饋不及時或措施不力，導致客戶索賠定案，處罰相應業(yè)務員200～500元人民幣。
質量管理制度10
一、目的：
為了提升產(chǎn)品質量水平，滿足客戶的品質要求，健全品質管理體系，強化品質管理及調動員工的積極性、主動性和創(chuàng)造性，維護正常的生產(chǎn)秩序和工作秩序，提高工作效能，防止和減少工作失誤，充分發(fā)揮獎懲管理的激勵與約束作用，特制定本辦法
二、范圍：
生產(chǎn)制造全部過程中涉及到影響質量因素的各部門、車間和個人，以及在生產(chǎn)組織上難以劃分的其它部門。
品質部：由質檢部和技術部組成出現(xiàn)產(chǎn)品質量事故，由公司品質部小組進行質量事故責任認定后，由質檢部按本辦法相關處罰條例出具書面處罰或獎勵報告，經(jīng)總經(jīng)理同意后送交公司人事部門以及處罰人或受獎勵人。
三、質量管理的范疇
適用于公司相關職能管理部門、及相關責任人。產(chǎn)品在合同簽訂、生產(chǎn)技術準備、原材料采購與入庫、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢驗、交付使用等環(huán)節(jié)中因管理原因造成產(chǎn)品不合格、損傷、丟失、損壞等事件均屬質量管理問題，具體條款如下：（罰款上限不高于工資的12%）
1、生產(chǎn)技術準備
（1）圖紙文件：相關技術工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù)，圖紙/工藝的設計人/審核人必須對文件的正確性負責，如因圖紙不完整，工藝制定/審核而導致產(chǎn)品品質事故（客戶原因/樣品除外），被其它部門及時發(fā)現(xiàn)，造成經(jīng)濟損失1000元以下的處罰設計人員月薪2%，審核人員1%，20xx元以上到10000元以下，責任設計人員月薪8%，審核人員承擔6%，10000元以上，責任設計人員月薪12%，審核人員承擔8%
（2）對客戶要求和本廠技術數(shù)據(jù)，圖紙的更改，必須有技術部重新下發(fā)圖紙，技術部門應與使用部門進行新舊文件的交換，如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品，對相關責任人月薪4%的處罰，造成重大損失10000以上的對相關責任人月薪12%的處罰。
�。�3）對生產(chǎn)檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題，設計人員最遲在一個工作日內(nèi)解決給予明確答復，超過時限未予回復的，對技術部相關設計人員月薪1%的處罰
2、原材料供應
�。�1）物資采購未按作業(yè)計劃、技術文件要求造成損失的，采購人員處罰50元一次。
�。�2）外購件（含委外表面處理）進廠，未通知相關質檢員進行質量驗收致使外委外購件流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成質量事故的處罰50元。
�。�3）物資管理防護不當銹蝕嚴重造成損失的按損失成本價值的20%處罰。
3、生產(chǎn)制造
�。�1）多次報檢不合格（連續(xù)2次，每次2個輕微不合格點以上者），操作者組長應負有不自檢或自檢不到位責任，處罰操作者月薪的1%。組長月薪的'2%
（2）批量品質異常，處罰按質檢員月薪12%，組長月薪的5%
�。�3）未接到生產(chǎn)計劃通知擅自加工生產(chǎn)的，或者不嚴格按照生產(chǎn)計劃單及圖紙要求生產(chǎn)的，罰款50元；
造成批量不良由加工者負責80%責任，班組長負20%責任，每批次按損失成本價值的30%處罰。
�。�4）產(chǎn)成品管理防護不當銹蝕嚴重造成損失的，產(chǎn)品標識、銘牌不清、不齊的，外觀質量不佳、包裝不合理的按損失成本價值的20%處罰。
�。�5）品質人員在正常工作中作出的正確判定，如不被及時執(zhí)行，或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的，視情況給予肇事者罰款50-100元不等，情況特別嚴重的經(jīng)品質部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分，并賠償受害人醫(yī)療費用及其他損失。
�。�6）對故意將不良品混入良品中的行為者，一次性處罰100元，情節(jié)嚴重的辭退處理。
（7）在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品超出規(guī)定的標準（折合材料價格100元以上），由車間主管折合計算并提交報千，按所有己產(chǎn)生的成本價格50%賠償。私自藏匿、銷毀報廢品，一經(jīng)查實，除按所有己產(chǎn)生的成本價格賠償外，另處罰50元。
�。�8）裝配完成報報告檢驗，QC判定批量不合格時，對作業(yè)員不自檢行為處罰10元/批次。班組長處以20元/批次。
�。�9）生產(chǎn)部無權對任何產(chǎn)品特別放行，特急產(chǎn)品需有特采評審小組確認放行，小組至少有技術/品質部門人員參加，否則對擅自決定特采放行責任人處罰100元。
（10）生產(chǎn)部未按技術部設計，工藝加工，造成品質事故，由生產(chǎn)部相關責任人負責，并處罰金100元。
4、質量檢驗
（1）因來料檢驗失識（無法檢驗的項目除外）造成批量材料不合格而生產(chǎn)出不合格品，品管處罰50元。
（2）首件判定失誤，造成產(chǎn)品不合格時，品管處罰30元。
�。�3）產(chǎn)品品質引起客戶市場局面投訴，但未退貨及返修的每單品管處罰50元。
�。�4）產(chǎn)品品質引起客戶重大投訴或退貨，每單品管處罰100元。
�。�5）質檢員檢驗合格后被其他人發(fā)現(xiàn)、舉報并證實不合格的，品管處罰30元。
5、其它部門責任
�。�1）公司其它部門人員造成的品質問題，對應上述部門條款進行處理，如未能對應，則按總損失成本的20%處罰進行處理，批量性問題按總成本30%處罰。
�。�2）無法計算損失或無相應條款，由品質部調查原因，書面報告給總經(jīng)理，公司酌情處理。
四、產(chǎn)品質量事故的分類：
按造成經(jīng)濟損失嚴重程度劃分為4個檔次。
1）輕微質量事故：發(fā)生在產(chǎn)品次要部位，稍加整改即能使用，造成的經(jīng)濟損失在200～1000元的。
2）一般質量事故：發(fā)生在產(chǎn)品重要部位，對產(chǎn)品質量有一定的影響，經(jīng)返工或返修可達到圖紙要求和標準規(guī)定的，造成的經(jīng)濟損失在1000元～5000元的。
3）嚴重質量事故：發(fā)生在產(chǎn)品重要部位，對產(chǎn)品質量有較嚴重的影響或給企業(yè)信譽造成一定影響的，返修后基本能夠正常使用，造成的經(jīng)濟損失在5000元～20000元的。
4）重大質量事故：發(fā)生在產(chǎn)品關鍵部位或造成產(chǎn)品報廢，產(chǎn)生的經(jīng)濟損失在20000元以上、造成企業(yè)聲譽受損的。
五、對質量事故責任人的處罰規(guī)則
產(chǎn)品在生產(chǎn)技術準備、材料采購，生產(chǎn)制造、質量檢驗、銷售等各環(huán)節(jié)過程中出現(xiàn)的質量管理問題與質量事故，按造成經(jīng)濟損失的多少進行質量事故分類給予處罰。
1）造成經(jīng)濟損失總價值在200至5000元（含200）的，屬輕微質量事故，對責任者按月薪的5%進行處罰，同時追究部門相關責任者的連帶責任。
2）造成經(jīng)濟損失總價值在5000至10000元（不含10000）的，屬一般質量事故，對責任者按月薪的7%進行處罰，同時追究部門相關責任者的連帶責任。
3）造成經(jīng)濟損失總價值在10000至20000元（不含10000）的，屬嚴重質量事故，對責任者按月薪的9%進行處罰，同時追究部門相關責任者的連帶責任。
4）造成經(jīng)濟損失總價值在50000以上造成企業(yè)聲譽受損的，屬重大事故，對責任者按月薪的12%進行處罰，同時追究部門相關責任者的連帶責任。
5）造成經(jīng)濟損失總價值在500元以下的，原則上不作處罰，但要求部門責任人及直接責任人及時整改處理。
6）鑒于員工收入有限，造成相對較高檔次的質量事故時的罰款金額占經(jīng)濟損失金額的比例反而相對較小，但當較高檔次質量事故的處罰金額低于較低檔次的處罰金額時，服從較低檔次處罰規(guī)則的上限。
7）對于以上質量事故造成經(jīng)濟損失的，品質部有權要求直接責任人及部門責任人及時處理，盡量挽回或減少損失，對于態(tài)度不好、意識不強的除以上罰款外還應額外追加處罰，并予以全廠通報。
六、公司內(nèi)部質量獎勵
公司每月對員工質量狀況進行統(tǒng)計匯總分析，并根據(jù)質量狀況進行獎勵。
1）對員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時上報并隔離，從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的，每次給予獎勵50-100元。
2）員工發(fā)現(xiàn)對品質有重大影響，或潛在影響的工藝流程錯誤，并提出有效的改善方案，執(zhí)行后避免重大品質事故的，經(jīng)核實后一次性獎勵100-500元。
3）員工如發(fā)現(xiàn)上道工序漏檢，誤檢或重大品質缺陷，并及時制止并匯報者，經(jīng)核實后視情節(jié)獎勵50-80元，如挽救損失金額巨大，品管部上報上級主管部門另行獎勵。
4）每季度評選3名，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中無任何品質異常，并具有很強品質意識和品質責任心，并主動帶領其他員工提高品質意識，由各部門提出，品管部核實后報上級主管部門批準，獎勵200元。
5）向品質人員或車間主管舉報他人不安工程或質量要求進行作業(yè)，經(jīng)確認核實的一次獎勵30元。
6）積極向公司提出合理化建立，經(jīng)過采納，在產(chǎn)品質量提高和材料消耗降低方面有成效的，經(jīng)確認核實一次獎勵100-500元。
7）對在質量方面做出突出成績，但不能直接計算其經(jīng)濟效益的，可視其影響程度大小給予獎勵100-20xx元。
七、附加說明
1）獎罰金額最低為10元。
2）如處罰條例相互有沖突，按嚴重的條例處理。
3）品質部保留《品質管理獎懲制度》的解釋權。
4）公司授權品質部開具《品質處罰單》和《品質獎勵申請單》
八、附件
1）《品質處罰單》
2）《品質獎勵申請單》
�。ㄗⅲ骸镀焚|管理獎懲制度》由各部門同意后，報生產(chǎn)辦批準，批準日期為生效日，執(zhí)行中如有爭議，由生產(chǎn)辦裁決，如需修改，報生產(chǎn)管理部批準后由品質部執(zhí)行修改）
品質處罰單
注：此處罰單一式四份簽名蓋章后，一聯(lián)：被檢查部門存根，二聯(lián)：上報生產(chǎn)辦，三聯(lián)：簽單部，四聯(lián)：財務部
品質獎勵申請單
注：此處罰單一式四份簽名蓋章后，一聯(lián)：被檢查部門存根，二聯(lián)：上報生產(chǎn)辦，三聯(lián)：簽單部，四聯(lián)：財務部
質量管理制度11
1目的
為了加強員工的質量意識，減少生產(chǎn)品質異常，提高產(chǎn)品的質量，降低成本，完善生產(chǎn)車間質量管理制度，確保產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求，達到顧客滿意，特制定本制度。
2適用范圍
適用于本車間所有與質量有關的過程及人員。
3職責
各班組負責人/質管部人員負責質量獎罰的取證工作，各工序人員應做好配合工作；
生產(chǎn)部技術部、研發(fā)部、質管部、人力資源部負責人負責質量獎罰的處置工作；
廠務副總經(jīng)理負責質量獎罰和重大質量事故處置意見的審批。
生產(chǎn)部技術部每月對員工質量狀況進行統(tǒng)計匯總分析，并根據(jù)質量狀況將當月的質量獎金進行考核分配。
4質量事故定義
一般質量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟損失小于或等于元的。
嚴重質量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟損失大于元而少于元的。
重大質量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟損失在元以上的或嚴重影響公司聲譽的。
質量經(jīng)濟損失計算時，包括材料成本和返修人工、工具、電費等所有加工、返工和處理的一切費用的估算值。
5質量獎定額及獎罰標準
車間內(nèi)部質量獎定額及標準
質量獎包括在車間產(chǎn)量工資中，車間所有員工的工資中質量獎定額標準為元／月。
車間各工序生產(chǎn)員工違反生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生、生產(chǎn)設備衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、物料傳遞衛(wèi)生、生產(chǎn)工具衛(wèi)生管理、生產(chǎn)員工個人遵守制度所沒有造成嚴重后果的，質量獎考核處罰金額標準按照《食品車間管理及考核管理辦法》中的相關規(guī)定執(zhí)行。
當出現(xiàn)不合格，屬于非批量（加工時間不超過1小時）一般性質量事故，對相應的責任崗位人員按元/次扣罰。
當出現(xiàn)不合格，屬于非批量的嚴重質量事故，對相應的責任崗位人員按元/次扣罰。
當出現(xiàn)不合格，屬于非批量的重大質量事故，對相應的責任崗位人員按元/次扣罰。
當出現(xiàn)不合格，屬于批量（加工時間超過1小時）的一般性質量事故，對相應的責任崗位人員按元/次扣罰，對相應的責任班長按元/次的扣罰。
當出現(xiàn)不合格，屬于批量的嚴重質量事故，對相應的責任崗位人員按元/次扣罰，對相應的責任班長按元/次的扣罰。
當出現(xiàn)不合格，屬于批量的重大質量事故，對相應的責任崗位人員按元/次扣罰，對相應的責任班長按元/次的扣罰。
崗位操作員一個月內(nèi)同一質量問題重復發(fā)生三次，需下崗培訓并考核合格后才能重新上崗，若全年中有三次類似情況公司將按勞動用工合同相關要求處理。
當月質量獎考核處罰超過相應人員的質量獎定額標準（質量事故除外），將扣罰當月的全部質量獎金并下崗培訓學習；若全年中有三次類似情況公司將按勞動用工合同相關要求處理。
質量獎勵定額及標準
崗位技能熟練且工作態(tài)度良好，能起到表率作用的10--50元/次獎勵。
對質量管理方面提出合理化建議并被采納實施的，由生產(chǎn)部技術部、研發(fā)部、質管部提名公司給予獎勵元。
發(fā)現(xiàn)設備異常情況及時采取措施，未造成安全事故的20--200元/次獎勵。
發(fā)現(xiàn)水、電、氣、冷、原料異常情況及時上報，未造成成本浪費的10—100元/次獎勵。
嚴格按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)品質異常情況及時上報，未造成批量損失的獎10--100元/次獎勵。
工作執(zhí)行力強且結果好的10--50元/次獎勵。
工作效率高且質量優(yōu)先的10--50元/次獎勵。
發(fā)現(xiàn)壞人壞事及不良行為及時制止和上報的20元以上/次獎勵。
工作熱情在干好本職工作的同時積極幫助新員工適應環(huán)境的10—50元/次獎勵。
發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀人員及時向公司推薦并協(xié)助引進的50—200元/次獎勵。
對全內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工年終由生產(chǎn)部技術部、研發(fā)部、質管部提名公司將授予“質量標兵”證書并給予獎勵元。
對全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的`班長年終由生產(chǎn)部技術部、研發(fā)部、質管部提名公司將授予“優(yōu)秀基層管理人員”證書并給予獎勵元。
對全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組年終由生產(chǎn)部技術部、研發(fā)部、質管部提名公司將授予“優(yōu)秀團隊”證書并給予獎勵元。
對全年內(nèi)班組開展質量管理工作成績突出，產(chǎn)品質量明顯提高，給公司帶來顯著效益的，年終由生產(chǎn)部技術部、研發(fā)部、質管部提名公司獎勵班組全體元
6考核方式及責任認定范圍
公司領導及后勤職能部門現(xiàn)場檢查各工序自檢、互檢情況未嚴格執(zhí)行的或詢問各工序作業(yè)指導書相關工藝參數(shù)、設備要求等相關生產(chǎn)技能問題，在崗人員不能準確回答相關問題時，處罰元/次。
公司相關部門組織的質量相關培訓及考核結果達不到要求的，處罰元／次。
第二方審核人員（公司外來客戶）現(xiàn)場詢問生產(chǎn)崗位相關問題時，在崗人員不能準確回答相關問題時，處罰元/次。
第三方審核人員（認證審核相關人員）現(xiàn)場詢問生產(chǎn)崗位相關生產(chǎn)技能時，在崗人員不能準確回答相關問題時，處罰元/次。
國家相關職能部門到公司檢查時，各工序在崗人員沒按要求做好的，處罰元/次。
當質量事故是質檢人員發(fā)現(xiàn)的，并即時上報處理的，如屬一般質量事故可免除質檢人員責任，否則按公司相關規(guī)定進行處罰。
當質量事故是班組長發(fā)現(xiàn)的，并即時上報處理的，如屬一般質量事故可免除班組長責任，否則按公司相關規(guī)定進行處罰。
當質量事故是操作人員自己發(fā)現(xiàn)的，并即時報質檢或班組長處理的，如屬非批量性質量事故經(jīng)濟損失小于元的可免除操作人員責任，否則按公司相關規(guī)定進行處罰。
當質量事故起因是由工藝技術或工藝計劃資料指引誤導的，可免除生產(chǎn)操作員及質檢員責任，對相應責任人按次扣罰。
當質量事故起因是其它非人為因素造成的不合格，可免生產(chǎn)操作相關人員責任，否則按公司相關規(guī)定進行處罰。
當質量事故起因是原材料檢驗或保存不當因素造成的不合格，可免生產(chǎn)操作相關人員責任，對相應責任人按次扣罰。
如果后工序發(fā)現(xiàn)前工序質量事故，未形成批量的只對前面責任工序操作人員進行相應的扣罰，形成批量的對班長、操作員按公司相關規(guī)定進行處罰。
當發(fā)現(xiàn)品質異常質檢員要求停機改善而未停機改善，對檢驗員置之不理，沒有進行改善措施，繼續(xù)生產(chǎn)造成的不合格，按該類不合格在本制度中的相關條款所表述的兩倍以上扣罰崗責任者和班長。
故意將不合格品混入到合格品中，或私自報廢、處置不合格品的，按該類不合格在本制度中的相關條款所表述的兩倍以上扣罰崗位責任者和班長。
7獎罰處理流程
當月車間內(nèi)部質量獎獎罰處理流程
各級管理人員開據(jù)扣罰單—通知扣罰責任者--車間主管確認—生產(chǎn)部技術部確認—質管部確認—廠務副總經(jīng)理審批--報人力資源部扣款--車間月末公布當月質量獎扣罰情況
當月車間內(nèi)部質量獎獎勵處理流程
車間內(nèi)勤統(tǒng)計—車間主管確認—生產(chǎn)部技術部確認--質管部確認—廠務副總經(jīng)理審批--人力資源部獎勵--車間月末公布當月質量獎扣罰情況
公司年終質量獎獎勵處理流程
由生產(chǎn)技術部、研發(fā)部、質管部提名并在《四川省智強食品有限公司獎罰單》上填寫推薦理由和擬定獎勵意見，報送廠務副總經(jīng)理批準。
質量管理制度12
護理人員管理制度是醫(yī)療機構運營的核心組成部分，旨在確保護理服務的質量、安全和效率。它涵蓋了護理人員的職責分配、工作流程、培訓與發(fā)展、績效評估、職業(yè)道德以及患者關懷等多個方面。
內(nèi)容概述：
1.職責分配：明確各級護理人員的崗位職責，包括護士長、主管護士、普通護士等，確保每個人員清楚自己的工作范圍和責任。
2.工作流程：制定標準化的工作流程，如患者入院、治療、護理、出院等，保證護理工作的連續(xù)性和一致性。
3.培訓與發(fā)展：定期進行專業(yè)技能培訓，提升護理人員的業(yè)務能力，并提供職業(yè)發(fā)展路徑，鼓勵個人成長。
4.績效評估：建立公正的績效考核體系，根據(jù)工作質量、工作效率、團隊協(xié)作等因素進行評價，激勵員工提高工作表現(xiàn)。
5.職業(yè)道德：強調護理人員的.職業(yè)道德和行為規(guī)范，如尊重患者隱私、保持專業(yè)操守等。
6.患者關懷：強調以患者為中心的服務理念，鼓勵護理人員提供優(yōu)質、貼心的護理服務。
質量管理制度13
1、總則
為了加強對產(chǎn)品質量的監(jiān)督管理，提升員工對質量的認識，提高產(chǎn)品質量，明確質量責任，有效降低質量損失，維護企業(yè)利益，特制定本規(guī)定。
本公司員工依照本規(guī)定承擔產(chǎn)品工作質量責任。
本公司不允許不注重質量的現(xiàn)象和行為存在，對因此而造成質量事故者將給予處罰。
本公司鼓勵員工鉆研業(yè)務知識，不斷提高崗位技能，對在質量方面做出成績的部門或個人給予獎勵。
2、范圍
適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品質量（包括公司質量活動的服務質量、過程質量）管理；
適用于公司內(nèi)所有與質量活動相關的部門和人員。
3、職責
品管部負責品質異常的發(fā)現(xiàn)和處置，以及獎懲的實施。
各部門負責監(jiān)督本部門品質的日常管理及做好品質異常工作開展的配合工作。
4、定義
首檢：在生產(chǎn)開始時上班或換班或工序因素調整后，換人換料換工裝調整設備等對制造的第一件產(chǎn)品進行的檢驗。
自檢：每做完一個產(chǎn)品后對自己所在工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質量進行檢驗稱為自檢。人人必須加強責任心和質量意識，保證自己生產(chǎn)的產(chǎn)品100%合格，絕不允許有次品流入下一工序，促進企業(yè)健康發(fā)展。
互檢：本工序在開始加工前先對自己的前一工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質量進行檢查稱為互檢。
巡驗：是指檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場按一定的時間間隔對有關工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件進行監(jiān)督檢驗。
批量不合格：返工或報廢數(shù)量超過10件且單位產(chǎn)品不合格總數(shù)在特定批中超過30%。
5、責任劃分
各生產(chǎn)小組必須對所加工、裝配、自檢的產(chǎn)品品質負責。
品管部應對經(jīng)檢驗（來料檢驗、制程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗）后的產(chǎn)品品質負責。
研發(fā)、工程技術人員應對設計圖紙、工藝的準確性負責。
倉庫人員應對倉儲的物料保存品質負責。
質量管理連帶責任
指質量管理活動中，依組織層次其直接、間接主管需對其下屬所做出的改進或造成的質量損失承擔相應的連帶責任。無論獎懲，直接主管連帶50%，間接主管連帶25%，上三級主管在此規(guī)定中不負連帶責任。
依互檢原則，其間接當事人需對上工序所造成的質量損失承擔相應的連帶責任。第一間接當事人連帶50%，第二間接當事人連帶25%，第三間接當事人在此規(guī)定中不負連帶責任。
6、品質指標
來料：一次送檢合格率95%(每月)
制程：一次抽檢合格率97%(每月)
組裝成品：一次抽檢合格率98%(每月)
出貨：一次抽檢合格率100%(每月)
顧客投訴率≤1%(每月)
7、品質異常處罰細則
品管部及生產(chǎn)部在以下情況應承擔的責任：
檢驗巡檢發(fā)現(xiàn)不合格或后工序發(fā)現(xiàn)不良，且數(shù)量超過10件但未達成批量，生產(chǎn)人員應負有不自檢或自檢不到位責任，處罰直接當事人10元，相關人員（含上級主管）在此規(guī)定中不負連帶責任。
批量品質異常，含本工序發(fā)現(xiàn)的不良或屬經(jīng)品管部檢驗合格放行的產(chǎn)品，被后工序或客戶發(fā)現(xiàn)的不良，當損失金額在1000元以內(nèi)的直接當事人扣罰100元，其直接、間接主管負連帶責任且品管應負有不巡檢或巡檢不到位責任，扣罰直接當事品管30元，其直接、間接主管負連帶責任；損失金額大于1000元的按損失成本10%價值對直接當事人進行處罰，其直接、間接主管負連帶責任且扣罰直接當事品管50元，其直接、間接主管負連帶責任。
因來料檢驗失誤（無法檢驗的項目除外）造成批量材料不合格，IQC處罰20元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
為預防批量不良品發(fā)生，加工/組裝產(chǎn)品須報首件檢驗，如未報或首檢不合格而擅自生產(chǎn)，對責任人處罰10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
首檢判定失誤，造成產(chǎn)品批量不合格時，除按規(guī)定接受處罰外，IPQC處罰追加20元，其直接、間接主管負連帶責任。
開發(fā)及技術部在以下情況應承擔的責任：
圖紙文件，相關技術工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù)，圖紙/工藝的制訂人/審核人必須對文件的`正確性負責，如因圖紙不完整，工藝制定/審核而導致產(chǎn)品品質事故，處罰責任人10-100元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
對客戶要求和本廠技術數(shù)據(jù)、圖紙的更改，必須有技術部書面的設計變更通知單或經(jīng)技術人員簽字確認，且應與使用部門進行新舊文件的交換，如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品，對相關責任人處罰10元，其直接、間接主管負連帶責任。
對生產(chǎn)/檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題，最遲應在三個工作日內(nèi)解決并給予明確答復，超過時限未予解決的，處罰責任人10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
倉庫在以下情況應承擔的責任：
倉管員發(fā)料發(fā)錯，導致影響品質、影響生產(chǎn)，對責任人處罰10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
成品倉庫多發(fā)或少發(fā)，多發(fā)對責任人按實際成本金額賠償，少發(fā)1件以下處罰10元，其直接、間接主管負連帶責任。
倉庫物品標識不規(guī)范不清晰，每發(fā)現(xiàn)一次對責任人處罰10元，其直接、間接主管負連帶責任。
不同規(guī)格不同客戶產(chǎn)品(樣品除外)混放，不論是入庫時還是發(fā)貨時，對責任人按10元／次處罰，其直接、間接主管負連帶責任。
倉庫人員必須先確認產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗合格，禁止接收不合格或狀態(tài)不清楚的產(chǎn)品，違規(guī)接受此類產(chǎn)品者，對責任人處罰10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
裝卸工在搬運裝卸成品時，沒按規(guī)定作業(yè)造成紙箱損壞，或在庫成品未加以防護造成紙箱臟、損壞等不良時，對責任人按10元/次扣罰，其直接、間接主管負連帶責任。
流程異常處罰細則：
未接到派產(chǎn)通知擅自加工生產(chǎn)的，或者不嚴格按照圖紙要求生產(chǎn)的，罰款當事人10元，其直接、間接主管負連帶責任。
未經(jīng)品管部檢驗人員確認，擅自把產(chǎn)品轉入下道工序或入庫的，對責任人處罰10元/次，如引發(fā)下工序質量問題或客戶投訴的，除按規(guī)定接受處罰外，責任人處罰追加30元，其直接、間接主管負連帶責任。
在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品得按規(guī)定接受處罰。對私自藏匿、銷毀報廢品，一經(jīng)查實，除按規(guī)定接受處罰外，另處罰50元，其直接、間接主管負連帶責任。
對故意將不良品混入良品中的行為者，一次性處罰20元，其直接、間接主管負連帶責任。
對未征得品管人員同意的情況下，私自撕下或涂抹品檢人員已粘的狀態(tài)標識（如合格標簽、不合格標簽等），處以罰款20元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
在QC判定不合格，或巡檢時發(fā)現(xiàn)不合格，正常情況下生產(chǎn)必須在24小時內(nèi)對不良品進行處理完畢，如未及時處理并強行將不良品轉入下工序生產(chǎn)，對責任者處罰20元，其直接、間接主管負連帶責任。
品管人員在正常工作中作出的正確判定，如不被及時執(zhí)行，或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的，視情況給予肇事者罰款10—100元不等，情況特別嚴重的經(jīng)品管部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分，并賠償受害人醫(yī)療費用及其他損失。
8、獎勵條例
發(fā)生非批量品質異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵：
非生產(chǎn)作業(yè)人員，但投訴和挽救各種品質異常的行為，經(jīng)核實后按質量處罰條例開據(jù)處罰單，處罰金額將作為個人的質量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
生產(chǎn)作業(yè)人員或品管檢驗人員如發(fā)現(xiàn)上工序產(chǎn)品漏檢，錯檢或重大品質缺陷，必須立即上報品管并按質量處罰條例開據(jù)處罰單，處罰金額將作為個人的質量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
品管檢驗人員在巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)有不合格品將按質量處罰條例開據(jù)處罰單，處罰金額將作為個人的質量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
發(fā)生批量品質異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵：
當發(fā)生批量品質異常時對發(fā)現(xiàn)人員獎勵50元，其直接、間接主管分別獎勵25元、元。
員工發(fā)現(xiàn)對品質有重大影響、或潛在影響的工藝流程錯誤，并提出有效的改善方案，執(zhí)行后避免了重大品質事故或大大提升生產(chǎn)效率者，經(jīng)核實后一次性獎勵50-100元；員工（開發(fā)及工藝技術人員除外）在生產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)設計圖紙/工模夾具等設計缺陷，及時制止并改善者，經(jīng)核實后獎勵10-100元，該部分獎金均由公司支付。
質量管理制度14
總則
第一條
為貫徹實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），根據(jù)《規(guī)范》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條
本細則適用范圍與《規(guī)范》相同。
第三條
本細則是對《規(guī)范》部分條款的具體說明�！兑�(guī)范》中已有明確規(guī)定的，本細則不再說明。
第二章
藥品批發(fā)和零售連鎖的質量管理
第一節(jié)
管理職責
第四條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。
第五條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立以主要負責人為首，包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務部門負責人和企業(yè)質量管理機構負責人在內(nèi)的質量領導組織。其具體職能是：
�。ㄒ唬┙M織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
�。ǘ┙M織并監(jiān)督實施企業(yè)質量方針；
�。ㄈ┴撠熎髽I(yè)質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能；
（四）審定企業(yè)質量管理制度；
�。ㄎ澹┭芯亢痛_定企業(yè)質量管理工作的重大問題；
（六）確定企業(yè)質量獎懲措施。
第六條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應設置質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應設置藥品檢驗室。
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設立養(yǎng)護組織。大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組，小型企業(yè)設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員。養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務上接受質量管理機構的監(jiān)督指導。
第七條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理機構的主要職能是：
�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
（二）起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。
�。ㄈ┴撠熓谞I企業(yè)和首營品種的質量審核。
�。ㄋ模┴撠熃⑵髽I(yè)所經(jīng)營藥品并包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案。
�。ㄎ澹┴撠熕幤焚|量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
�。┴撠熕幤返尿炇蘸蜋z驗，指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。
�。ㄆ撸┴撠熧|量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
�。ò耍┦占头治鏊幤焚|量信息。
�。ň牛﹨f(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育或培訓。
�。ㄊ┢渌嚓P工作。
第八條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度應包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┵|量方針和目標管理；
（二）質量體系的審核；
（三）有關部門、組織和人員的質量責任；
�。ㄋ模┵|量否決的規(guī)定；
�。ㄎ澹┵|量信息管理；
�。┦谞I企業(yè)和首營品種的審核；
（七）質量驗收和檢驗的管理；
�。ò耍﹤}儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理；
（九）有關記錄和憑證的管理；
（十）特殊管理藥品的管理；
�。ㄊ唬┯行谒幤�、不合格藥品和退貨藥品的管理；
�。ㄊ┵|量事故、質量查詢和質量投訴的管理；
�。ㄊ┧幤凡涣挤磻獔蟾娴囊�(guī)定；
�。ㄊ模┬l(wèi)生和人員健康狀況的管理；
�。ㄊ澹┵|量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定。
第二節(jié)
人員與培訓
第九條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應具有主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）或藥學相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)，下同）工程師（含）以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關專業(yè)助理工程師（含）以上的技術職稱；
跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師。
第十條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理機構的負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細則第九條的相應條件。
第十一條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責人，應符合本細則第九條的相應條件。
第十二條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥師（含藥師、中藥師）以上技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。以上人員應經(jīng)專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。
第十三條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員，應具有高中（含）以上的文化程度。以上人員應經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條
藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應少于3人），零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%（最低不應少于3人），并保持相對穩(wěn)定。
第十五條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質量管理、檢驗的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應建立檔案。
第十六條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)
設施與設備
第十七條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積（指建筑面積，下同）大型企業(yè)不應低于1500平方米，中型企業(yè)不應低于1000平方米，小型企業(yè)不應低于500平方米。
第十八條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對濕度應保持在45～75%之間。
第十九條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設置的藥品檢驗室應有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設施和溫、濕度調控的設備。藥品檢驗室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米；中型企業(yè)不小于100平方米；小型企業(yè)不小于50平方米。
第二十條
藥品檢驗室應開展化學測定、儀器分析（大中型企業(yè)還應增加衛(wèi)生學檢查、效價測定）等檢測項目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的儀器設備。
�。ㄒ唬┬⌒推髽I(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
（二）中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應配置生物顯微鏡。
�。ㄈ┐笮推髽I(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
第二十一條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應在倉庫設置驗收養(yǎng)護室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米；中型企業(yè)不小于40平方米；小型企業(yè)不小于20平方米。驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備。如所在倉庫未設置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的，應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等；企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應有固定的分裝室，其環(huán)境應整潔，墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條
藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。
第四節(jié)
進貨
第二十四條
購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。此程序應包括以下環(huán)節(jié)：
�。ㄒ唬┐_定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。
�。ǘ⿲徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|量可靠性。
�。ㄈ⿲εc本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。
（四）對首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審核批準。
�。ㄎ澹┖炗営忻鞔_質量條款的購貨合同。
（六）購貨合同中質量條款的執(zhí)行。
第二十五條
對首營品種合法性及質量情況的審核，包括核實藥品的批準文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的.性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內(nèi)容。
第二十六條
購貨合同中應明確質量條款。
�。ㄒ唬┕ど涕g購銷合同中應明確：
1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求；
2、藥品附產(chǎn)品合格證；
3、藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。
�。ǘ┥躺涕g購銷合同中應明確：
1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求；
2、藥品附產(chǎn)品合格證；
3、購入進口藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件；
4、藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。
第二十七條
購進藥品，應按國家有關規(guī)定建立完整的購進記錄。記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八條
購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行。
第五節(jié)
驗收與檢驗
第二十九條
藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。包裝、標識主要檢查以下內(nèi)容：
（一）每件包裝中，應有產(chǎn)品合格證。
（二）藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
（三）特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
�。ㄋ模┻M口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。
進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。
�。ㄎ澹┲兴幉暮椭兴庯嬈瑧邪b，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。
第三十條
藥品驗收應做好記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。
第三十一條
對銷后退回的藥品，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。
第三十二條
對特殊管理的藥品，應實行雙人驗收制度。
第三十三條
首營品種應進行內(nèi)在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力，應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗。
第三十四條
藥品抽樣檢驗（包括自檢和送檢）的批數(shù)，大中型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1。5%，小型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1%。
第三十五條
藥品檢驗部門或質量管理機構負責藥品質量標準的收集。
第三十六條
藥品檢驗應有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存5年。
第三十七條
用于藥品驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等，應有使用和定期檢定的記錄。
第六節(jié)
儲存與養(yǎng)護
第三十八條
藥品儲存時，應有效期標志。對近效期藥品，應按月填報效期報表。
第三十九條
藥品堆垛應留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
第四十條
藥品儲存應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。
第四十一條
對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)）。
退貨記錄應保存3年。
第四十二條
不合格藥品應存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
第四十三條
對庫存藥品應根據(jù)流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應進行抽樣送檢。
第四十四條
庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質量管理機構予以處理。
第四十五條
應做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。
第七節(jié)
出庫與運輸
第四十六條
藥品出庫時，應按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨或配送，并報有關部門處理：
�。ㄒ唬┧幤钒b內(nèi)有異常響動和液體滲漏；
�。ǘ┩獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；
�。ㄈ┌b標識模糊不清或脫落；
�。ㄋ模┧幤芬殉鲇行凇�
第四十七條
藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復核時，為便于質量跟蹤所做的復核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。
藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時，也應按規(guī)定做好質量檢查和復核。其復核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及藥品送至門店的名稱和復核人員等項目。
以上復核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。
第四十八條
藥品運輸時，應針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止藥品的破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，途中應采取相應的保溫或冷藏措施。
第八節(jié)
銷售
第四十九條
藥品批發(fā)企業(yè)應按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第五十條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定上報有關部門。
第三章
藥品零售的質量管理
第一節(jié)
管理職責
第五十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志。
第五十二條
藥品零售企業(yè)應按企業(yè)規(guī)模和管理需要設置質量管理機構，其職能與本細則第七條相同。小型零售企業(yè)如果因經(jīng)營規(guī)模較小而未能設置質量管理機構的，應設置質量管理人員，其工作可參照管理機構的職能進行。
第五十三條
藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度，應包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┯嘘P業(yè)務和管理崗位的質量責任；
�。ǘ┧幤焚忂M、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；
�。ㄈ┦谞I企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；
�。ㄋ模┧幤蜂N售及處方管理的規(guī)定；
�。ㄎ澹┎鹆闼幤返墓芾硪�(guī)定；
�。┨厥夤芾硭幤返馁忂M、儲存、保管和銷售的規(guī)定；
�。ㄆ撸┵|量事故的處理和報告的規(guī)定；
（八）質量信息的管理；
（九）藥品不良反應報告的規(guī)定；
（十）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；
（十一）服務質量的管理規(guī)定；
（十二）經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。
藥品零售連鎖門店的質量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外，應與藥品零售企業(yè)有關制度相同。
第二節(jié)
人員與培訓
第五十四條
藥品零售企業(yè)質量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱。
藥品零售連鎖門店應由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術職稱的人員負責質量管理工作。
第五十五條
藥品零售企業(yè)從事質量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。
第五十六條
藥品零售企業(yè)從事質量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。
第五十七條
藥品零售連鎖門店質量管理、驗收人員和營業(yè)員應符合本細則第五十五條和五十六條中的相關規(guī)定。
第五十八條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按照本細則第十五條的要求，對企業(yè)人員進行繼續(xù)教育。
第五十九條
對照本細則第十六條的規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的相關人員以及營業(yè)員，每年應進行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)
設施和設備
第六十條
用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫，面積不應低于以下標準：
�。ㄒ唬┐笮土闶燮髽I(yè)營業(yè)場所面積100平方米，倉庫30平方米；
�。ǘ┲行土闶燮髽I(yè)營業(yè)場所面積50平方米，倉庫20平方米；
�。ㄈ┬⌒土闶燮髽I(yè)營業(yè)場所面積40平方米，倉庫20平方米。
�。ㄋ模┝闶圻B鎖門店營業(yè)場所面積40平方米。
第六十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。
第六十二條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設備。
第六十三條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的，應配置存放藥品的專柜以及保管用設備、工具等。
第六十四條
藥品零售企業(yè)的倉庫應與營業(yè)場所隔離，庫房內(nèi)地面和墻壁平整、清潔，有調節(jié)溫、濕度的設備。
第六十五條
藥品零售企業(yè)設置藥品檢驗室的，其儀器設備可按本細則第二十條對小型藥品批發(fā)企業(yè)的要求配置。
第四節(jié)
進貨與驗收
第六十六條
藥品零售企業(yè)應按本細則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購進藥品，購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。
第六十七條
藥品零售企業(yè)應按本細則第二十九條、三十條、三十二條的相關要求進行藥品驗收。
第六十八條
藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人員應按送貨憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。送貨憑證應按零售企業(yè)購進記錄的要求保存。
驗收時，如發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應及時退回配送中心并向總部質量管理機構報告。
第六十九條
藥品零售企業(yè)購入首營品種時，如無進行內(nèi)在質量檢驗能力，應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗。
第五節(jié)
陳列與儲存
第七十條
藥品零售企業(yè)儲存藥品，應按本細則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進行。
對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。
第七十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應做到：
�。ㄒ唬╆惲兴幤返呢浌窦皺淮皯３智鍧嵑托l(wèi)生，防止人為污染藥品。
�。ǘ╆惲兴幤窇雌贩N、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。
（三）對陳列的藥品應按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。
第六節(jié)
銷售與服務
第七十二條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品。
�。ㄒ唬I業(yè)時間內(nèi)，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡。
�。ǘ╀N售藥品時，應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
�。ㄈ┨幏剿幉粦捎瞄_架自選的銷售方式。
�。ㄋ模┓翘幏剿幙刹粦{處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。
�。ㄎ澹┧幤蜂N售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。
第七十三條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。
第七十四條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按照本細則第五十條，做好藥品不良反應報告工作。
第七十五條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。
第七十六條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。
第四章
附則
第七十七條
本細則中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)。
第七十八條
本細則中所指企業(yè)規(guī)模的含義是：
（一）藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)
1、大型企業(yè)，年藥品銷售額20000萬元以上；
2、中型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元～20000萬元；
3、小型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元以下。
�。ǘ┧幤妨闶燮髽I(yè)
1、大型企業(yè)，年藥品銷售額1000萬元以上；
2、中型企業(yè)，年藥品銷售額500～1000萬元；
3、小型企業(yè)，年藥品銷售額500萬元以下。
以上企業(yè)規(guī)模的劃定，僅適用于本細則。
第七十九條
本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第八十條
本細則自發(fā)布之日起施行。
質量管理制度15
為保證本公司的食品安全質量，保證人民群眾的生命健康，保護消費者的合法權益，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實施條例》的有關規(guī)定，特制定本制度。
第一條該制度是本公司為加強食品安全的內(nèi)部管理制度，本公司所有員工必須自覺遵守。
第二條通過建立產(chǎn)品質量追溯體系，以便準確及時的實現(xiàn)原料與產(chǎn)品間的追溯，查找到不合格品，確保出現(xiàn)不合格時能及時召回或阻止其轉序、出公司。通過追溯，可用查閱該批產(chǎn)品的相關記錄和生產(chǎn)標識等手段分析不合格的原因，采取有效控制措施。
第三條按照以下程序對該公司的產(chǎn)品進行有效追溯。
(一)原材料標識：采購部門采購的原輔材料應建立進貨查驗記錄制度：如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者的名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。在每次進貨時，由品管部檢驗合格后，庫管員填寫‘物料卡’標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、進貨日期等內(nèi)容，建立臺帳，方可入庫，并如實記錄‘原料進貨記錄’；辦理原料出庫時，應立即更改‘物料卡’，如實填寫‘原料出庫記錄’。
（二）半成品標識：各車間在生產(chǎn)過程中對相關工序
行標識，生產(chǎn)的單個產(chǎn)品必須包含打碼日期及機臺號，單箱產(chǎn)品應有相關人員的標識信息，當半成品料進入包裝車間前，由原材料加工車間人員根據(jù)產(chǎn)品的`名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)日期進行標識，如某工序不能對產(chǎn)品本身標識的情況，要做好相應的記錄；
(三)成品標識：車間按生產(chǎn)計劃完成后，由質檢科檢驗合格，庫管員辦理入庫手續(xù)，填寫‘物料卡’標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。出庫時，庫管員做好相應記錄，如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第四條當檢驗或銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質量問題時追溯路徑為：內(nèi)部檢驗或客戶信息反饋產(chǎn)品有質量問題——產(chǎn)品生產(chǎn)日期——產(chǎn)品批次——產(chǎn)品批量——成品出庫記錄——生產(chǎn)過程中的標識——產(chǎn)品包裝記錄——半成品料加工記錄——原材料出庫記錄——原材料存放位置——原料來源。
第五條對于原材料、半成品、成品的領用與發(fā)放，依據(jù)《倉庫管理制度》進行，確保相關記錄的可追溯性。
第六條相關的追溯記錄不得涂改偽造，保存期限為二年。
第七條質檢科對上述的標識情況及記錄進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)的一般不合格情況，要求責任部門立即整改，發(fā)現(xiàn)嚴重不合格情況，由質檢科填寫“糾正/預防措施處理單”依據(jù)《改進控制程序》規(guī)定處理。
第八條違反本制度的，本公司將嚴厲追究相關人員責任。
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