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耗材管理制度

時(shí)間:2024-07-30 14:59:33 管理制度 我要投稿

耗材管理制度

  在現(xiàn)在社會(huì),制度的使用頻率逐漸增多,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。大家知道制度的格式嗎?下面是小編為大家整理的耗材管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。

耗材管理制度

耗材管理制度1

  根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實(shí)際情況,擬定制度如下:

  驗(yàn)收管理

  1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱,企業(yè)名稱,原產(chǎn)地,規(guī)格型號(hào),產(chǎn)品數(shù)量,生產(chǎn)批號(hào),滅菌批號(hào),產(chǎn)品有效期,送貨日期。并根據(jù)以上內(nèi)容填寫驗(yàn)收表。

  2、以下情況如有一項(xiàng)立即退貨

  (1)包裝破損;

  (2)近效期或者過期;

  (3)如冷藏貨物沒冷鏈。

  3、查看貨物三證是否合格(供應(yīng)商<經(jīng)營(yíng)許可證><營(yíng)業(yè)執(zhí)照>產(chǎn)品注冊(cè)證,質(zhì)檢報(bào)告)。

  儲(chǔ)存管理

  1、貨物分類放置管理,需冷藏的及時(shí)放入冰箱。

  2、貨物證件妥善保存。

  3、每天查看冰箱溫度及室內(nèi)溫度濕度,并填寫溫濕度表。

  4、每月25號(hào)查看效期,有近效期貨物,及時(shí)上報(bào)采購(gòu)科調(diào)換。

  發(fā)放管理

  1、對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用,科室的領(lǐng)用量最多不超過7日的'使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。

  2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止發(fā)放、使用,不得自行作退、換或處理。

  3、由于藥劑科倉(cāng)庫(kù)不具備存放一次性使注射器,輸液器,輸血器,棉簽,棉球,紗布?jí)K等用耗材的條件,醫(yī)院內(nèi)使用的一次性使用注射器,輸液器,輸血器,棉簽,棉球,紗布?jí)K等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲(chǔ),發(fā)放;供應(yīng)室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購(gòu)科統(tǒng)一集中采購(gòu),不得自行采購(gòu)。

  4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放,做到近效期者先用。

  醫(yī)療耗材采購(gòu)管理制度購(gòu)置規(guī)定:

  1、使用科室必須提出書面申請(qǐng),包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購(gòu)置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè),醫(yī)療器械出入庫(kù)制度。

  2、使用科室申請(qǐng)后,中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后,由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,報(bào)招標(biāo)小組,采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式,選購(gòu)性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

  驗(yàn)收規(guī)定:

  1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。

  2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全,否則不予簽驗(yàn)收單。

  3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、培訓(xùn)。

  4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。

  管理規(guī)定:

  1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫(kù)手續(xù),由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。

  2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用,凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

  3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請(qǐng)示,經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫(kù),每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后,按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

  4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整,應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。

  5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

  6、各科設(shè)備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù);ソ杵陂g,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。

  7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

  8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次,做到帳物相符。

  科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:

  1、設(shè)備到位后,由后勤保障部會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)

  2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。

  3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備使用科室,進(jìn)行正常運(yùn)行。 性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

  4、設(shè)備用畢,及時(shí)復(fù)原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進(jìn)行保養(yǎng),記錄運(yùn)行情況。

  5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī),及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

  6、如有違犯操作規(guī)程,造成設(shè)備損壞者,追查當(dāng)事人責(zé)任。

  7、上班時(shí)接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門窗并落鎖,嚴(yán)防丟失和被盜。

  儀器設(shè)備維修規(guī)定:

  1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí),各科應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單后,報(bào)告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄,保證設(shè)備完好率。

  2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器,不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí),應(yīng)立即查找原因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

  3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動(dòng)者,將申請(qǐng)單報(bào)后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期,按時(shí)交付使用。

  4、各科室使用的設(shè)備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn),不得將儀器帶往外地修。

耗材管理制度2

  購(gòu)置規(guī)定:

  1、使用科室必須提出書面申請(qǐng),包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購(gòu)置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè).

  2、使用科室申請(qǐng)后,醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后,由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,報(bào)招標(biāo)小組,采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式,選購(gòu)性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

  驗(yàn)收規(guī)定:

  1、設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng). 2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全,否則不予簽驗(yàn)收單.

  3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、培訓(xùn)。

  4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔.

  管理規(guī)定:

  1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫(kù)手續(xù),由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記.

  2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用,凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用

  3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請(qǐng)示,經(jīng)總務(wù)科核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫(kù),每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后,按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

  4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整,應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整.

  5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

  6、各科設(shè)備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由總務(wù)科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù);ソ杵陂g,借方收入除上交醫(yī)院外,雙方各得50%。

  7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

  8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次,做到帳物相符。

  科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:

  1、設(shè)備到位后,由總務(wù)科會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室,進(jìn)行正常運(yùn)行。

2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。

  3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作.凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用.

4、設(shè)備用畢,及時(shí)復(fù)原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進(jìn)行保養(yǎng),記錄運(yùn)行情況。

  5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī),及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修.非專職維修人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規(guī)程,造成設(shè)備損壞者,追查當(dāng)事人責(zé)任。

  7、上班時(shí)接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門窗并落鎖,嚴(yán)防丟失和被盜.

  儀器設(shè)備維修規(guī)定:

  1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí),各科應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單后,報(bào)告總務(wù)科由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄,保證設(shè)備完好率.

2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器,不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí),應(yīng)立即查找原因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

  3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚,輕便儀器送總務(wù)科維修室修理;不宜搬動(dòng)者,將申請(qǐng)單報(bào)總務(wù)科,由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期,按時(shí)交付使用。

4、各科室使用的設(shè)備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn),不得將儀器帶往外地修. 5、各科設(shè)備維修費(fèi),檢測(cè)費(fèi),原則上由各科室支出。

  大型設(shè)備購(gòu)置程序:

  在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報(bào)告,闡明設(shè)備購(gòu)置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測(cè)、效益分析等,總務(wù)科尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì),按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購(gòu)買時(shí),總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所購(gòu)設(shè)備進(jìn)行投標(biāo),院內(nèi)論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購(gòu).

  醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→總務(wù)科尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購(gòu)醫(yī)療器械(低值易耗品)購(gòu)進(jìn)程序。

  各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃,填寫“醫(yī)院購(gòu)置器械申請(qǐng)表”,需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報(bào)主管院長(zhǎng)審批,批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購(gòu)買;需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行購(gòu)買。

  一、更換:各科室填寫“醫(yī)院購(gòu)置器械申請(qǐng)表"→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

  二、增加:各科室填寫“醫(yī)院購(gòu)置器械申請(qǐng)表"→主管科室同意→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)→辦理出入庫(kù)手續(xù).

  醫(yī)用耗材管理制度:

  一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

  二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》,凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由總務(wù)科統(tǒng)一采購(gòu)安陽市集中招標(biāo)品種,不得以任何借口,任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品種,各使用科室不得自行采購(gòu)。

  三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報(bào)廢庫(kù),每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請(qǐng),科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),總務(wù)科方可采購(gòu)、發(fā)放、執(zhí)行。

  四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長(zhǎng)每月30日前填寫計(jì)劃申請(qǐng)單,主任審查簽字后報(bào)庫(kù)管,交采購(gòu)匯總,總務(wù)科復(fù)核,主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,實(shí)施采購(gòu),庫(kù)管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記等。

  五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫(kù)手續(xù),依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫(kù)單。科室每月上旬定期負(fù)責(zé)領(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫(kù)單由保管發(fā)放.

  六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng),醫(yī)生詳細(xì)填寫申請(qǐng)單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,從中標(biāo)品種中采購(gòu)、使用.

  七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)入使用。

  八、醫(yī)用購(gòu)銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

  九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

  醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:

  一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請(qǐng),報(bào)相應(yīng)科室審核,科總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

  二、凡購(gòu)入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)。

  三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。

  四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告,按程序辦理報(bào)廢手續(xù),舊品收到報(bào)廢庫(kù),半年統(tǒng)一處理。

  五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床,有問題及時(shí)解決.

  一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:

  一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購(gòu)集中招標(biāo)品種,不得以任何借口、任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購(gòu)。

  二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。

  三、醫(yī)院各科室所用品種要計(jì)劃采購(gòu),每月30日前上報(bào)到庫(kù)管,由庫(kù)管統(tǒng)計(jì)交采購(gòu)員匯總,報(bào)總務(wù)科、院感辦復(fù)核,由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。

  四、藥庫(kù)必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記表,并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

  五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

  六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  七、一次性使用無菌用品使用后,須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。

  八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)入。

  九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應(yīng)及時(shí)填寫申請(qǐng)表,總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購(gòu),使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請(qǐng)單。

  十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

  十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  附:一次性醫(yī)用衛(wèi)材、消毒藥械采購(gòu)程序:

  藥庫(kù)保管員根據(jù)醫(yī)院所需,列出一次性醫(yī)用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量,由采購(gòu)員匯總制表,院感辦、藥械科嚴(yán)格審核,報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后從統(tǒng)一招標(biāo)目錄中采購(gòu)。

  流程:保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購(gòu)員匯總制表→院感辦、總務(wù)科同意→主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)→采購(gòu)。

  植入、介入高耗材采購(gòu)程序:

  一、臨床各科室所需植入體內(nèi)的耗材,應(yīng)及時(shí)填寫植入、介入醫(yī)療器械申請(qǐng)表,由總務(wù)科從安陽市集中招標(biāo)品種目錄中以低價(jià)采購(gòu).

  二、如使用科室有特殊要求,要詳細(xì)填寫申請(qǐng)表,注明產(chǎn)地、材質(zhì)等。

  三、醫(yī)生填寫申請(qǐng)表后,由所在科主任簽字,總務(wù)科尋價(jià)匯總報(bào)主管院長(zhǎng)審批后采購(gòu)。

  一次性醫(yī)療用品入庫(kù)驗(yàn)收制度:

  一、醫(yī)療用品貨到后,由倉(cāng)庫(kù)保管員通知醫(yī)院感染科、采購(gòu)員共同到場(chǎng)核對(duì)驗(yàn)收.

  二、詳細(xì)填寫入庫(kù)驗(yàn)收單,對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)、備案憑證號(hào)、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)填寫。

  三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全有效,檢驗(yàn)報(bào)告中所填批號(hào)是否與實(shí)物一致,每季上交所有證件存檔備案。

  四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識(shí)是否按規(guī)定注明,內(nèi)外包裝的標(biāo)識(shí)是否一致。

  五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理.

  消毒藥械的管理制度:

  一、醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)對(duì)全院消毒滅菌藥械的購(gòu)入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對(duì)存在問題及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染管理委員會(huì)。

  二、醫(yī)院必須采購(gòu)市統(tǒng)一招標(biāo)品種,任何個(gè)人、任何科室不得私自購(gòu)進(jìn)非中標(biāo)品種.

  三、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)消毒滅菌器械選購(gòu)的審定意見進(jìn)行采購(gòu),按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,查驗(yàn)必要證件,監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。

  四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出,避免失效變質(zhì)。

  五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng),掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的.因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染科予以解決。

  總務(wù)科賠償制度:

  一、工作失職,不負(fù)責(zé)任,違犯操作規(guī)程,致使國(guó)家財(cái)產(chǎn)損失,根據(jù)情節(jié)輕重、本人一貫表現(xiàn),給予批評(píng)教育、處分或酌情賠償.

  二、遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時(shí),除及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)外,應(yīng)檢查原因,追究責(zé)任。

  報(bào)廢:

  一、器材、設(shè)備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續(xù)使用者,貴重設(shè)備報(bào)廢必須經(jīng)過有關(guān)人員論證后報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可報(bào)廢。

二、固定資產(chǎn)報(bào)廢,按財(cái)務(wù)相關(guān)規(guī)定辦理。

  三、財(cái)物部門辦理有關(guān)帳物處理。

  四、低值易耗品應(yīng)交舊領(lǐng)新,每半年處理一次.

  五、固定資產(chǎn)要同時(shí)沖帳、卡,以免帳物不符.

  六、廢舊物資處理,交財(cái)物科入帳,不得私自贈(zèng)送或占為己有。七、藥品應(yīng)銷毀后點(diǎn)燃或土處理。

  八、工作中不慎損壞的應(yīng)填寫報(bào)告,根據(jù)情節(jié)輕重按不同比例賠償。

  九、需要報(bào)廢、報(bào)損時(shí)由使用科室提出申請(qǐng),主管部門、紀(jì)檢、財(cái)務(wù)科、專家審核后經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后予以報(bào)廢、報(bào)損。

  十、使用年代過久,不能繼續(xù)使用的物品。

  不合格產(chǎn)品制度:

  凡符合以下條件的均稱不合格產(chǎn)品,不得購(gòu)入不合格產(chǎn)品。一、對(duì)已被批準(zhǔn)生產(chǎn)但上市后出現(xiàn)質(zhì)量不合乎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的。

 一、三無產(chǎn)品。

  二、根據(jù)檢驗(yàn)和監(jiān)督定為假藥或少藥的。

  三、弄虛作假,藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品及衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。

  四、含量不符合藥品三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或超過有效期的,或其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品.

  退貨制度:

 一、凡不合格的器材要及時(shí)退貨。

  二、對(duì)不合格的器材要逐項(xiàng)登記記錄,以待核查.

  三、對(duì)購(gòu)進(jìn)量大、中標(biāo)期限到、有效期到、病人少或季節(jié)的緣故,要及時(shí)調(diào)貨或退貨. 報(bào)告制度:

  凡有下述情況,按規(guī)定程序報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo):

  一、凡遇嚴(yán)重工傷、交通事故、大批人中毒、甲類傳染病時(shí)。

  二、凡有大水、火、被盜時(shí)。

  三、出現(xiàn)差錯(cuò),發(fā)錯(cuò)器材引起不良后果時(shí)。

  四、損壞、丟失貴重器材、變質(zhì)過期失效時(shí)。

  五、為滿足臨床需要需購(gòu)買新的設(shè)備、器材時(shí)。

  六、參加院外會(huì)議、接受院外任務(wù)或出差時(shí).

耗材管理制度3

  為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購(gòu)進(jìn),需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過后方可準(zhǔn)入。

  二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn),執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng),提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。

  三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。

  四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品,核對(duì)高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的'外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時(shí),要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。

  五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無差錯(cuò)。

  六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量,并對(duì)庫(kù)存種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合理制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

  七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

耗材管理制度4

  為加強(qiáng)局機(jī)關(guān)辦公用品和電腦耗材的采購(gòu)領(lǐng)用管理制度,提高使用效率,切實(shí)減少浪費(fèi),推進(jìn)節(jié)約型機(jī)關(guān)建設(shè),經(jīng)局黨組研究同意,結(jié)合我局實(shí)際情況,特制定本制度。

  一、辦公用品和電腦耗材的采購(gòu)

  1、辦公用品包括:空調(diào)、門窗、書柜、桌椅、運(yùn)動(dòng)器材、照明設(shè)施、清潔工具、插座、紙張、筆墨等。

  2、電腦耗材包括:電腦主機(jī)和配件等;路由器、照相錄像設(shè)備、打印機(jī)、掃描儀、U盤、移動(dòng)硬盤、USB擴(kuò)展器等;打印紙、復(fù)寫紙、復(fù)印紙、鼠標(biāo)墊、電源線、數(shù)據(jù)線、網(wǎng)線、色帶、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。

  3、大額辦公用品和電腦耗材如空調(diào)、運(yùn)動(dòng)器材、電腦、復(fù)印機(jī)、掃描儀、桌椅等,由股室根據(jù)工作需要先向分管領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng),報(bào)局長(zhǎng)同意后按領(lǐng)導(dǎo)批示辦理。

  4、我局的辦公用品和電腦耗材實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)放、股室使用的辦法,按實(shí)際領(lǐng)用金額納入各股室經(jīng)費(fèi)核算。各股室所需辦公用品和電腦耗材,須提前列出購(gòu)買計(jì)劃,經(jīng)審批同意后,由辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)。

  5、日常辦公用品和電腦耗材的購(gòu)買,由辦公室根據(jù)各股室所需的要求和實(shí)際庫(kù)存情況,提出需購(gòu)辦公用品和電腦耗材的清單及數(shù)量,報(bào)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可購(gòu)買,交保管人員驗(yàn)收入庫(kù)(登記金額、數(shù)量,建立保管帳)。

  6、大型物品采購(gòu)要嚴(yán)格按照政府采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,由各股室根據(jù)實(shí)際需要提出購(gòu)買申請(qǐng),經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意,報(bào)局長(zhǎng)審批后,由財(cái)務(wù)室對(duì)接政府采購(gòu),實(shí)行公開招標(biāo),擇優(yōu)購(gòu)買。

  7、日常辦公用品和電腦耗材的采購(gòu)要實(shí)行定點(diǎn)采購(gòu)和非定點(diǎn)采購(gòu)兩種方式。成批備品須定點(diǎn)采購(gòu),在定點(diǎn)商店沒有的可在其他點(diǎn)采購(gòu),由財(cái)務(wù)室辦理政府采購(gòu)相關(guān)手續(xù)。

  8、重大活動(dòng)(含節(jié)日、慰問活動(dòng)等)和會(huì)議及其他特殊情況需要采購(gòu)準(zhǔn)備相關(guān)物品的,由辦公室或財(cái)務(wù)室人員負(fù)責(zé)采購(gòu)辦理。

  二、辦公用品和電腦耗材的管理及領(lǐng)用

  1、辦公室要對(duì)所購(gòu)辦公用品和電腦耗材進(jìn)行詳細(xì)分類登記,建帳保管,發(fā)放時(shí)注明領(lǐng)取人、物品名稱、領(lǐng)取日期和件數(shù)。

  2、物品保管由辦公室人員負(fù)責(zé),保管人員要詳細(xì)填寫相關(guān)記錄,財(cái)務(wù)室要定期與辦公用品保管人員核對(duì)庫(kù)存帳目,保證庫(kù)存辦公用品帳物相符。

  3、各股室領(lǐng)取辦公用品和電腦耗材時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“勤儉節(jié)約、即用即領(lǐng)”的`原則,指定專人按實(shí)際需要領(lǐng)用,做到不亂領(lǐng)、不多領(lǐng)。

  4、領(lǐng)用前要填寫《辦公用品和電腦耗材領(lǐng)用登記表》,由保管人員審批后方能發(fā)放。

  5、辦公用品和電腦耗材保管人員要加強(qiáng)對(duì)辦公用品庫(kù)房的管理,保持庫(kù)房整潔,防止辦公用品電腦耗材損壞、丟失。

  6、各股室使用辦公用品和電腦耗材時(shí),要發(fā)揚(yáng)勤儉節(jié)約的精神,能用的要盡量使用,能修的就不要更換,堅(jiān)決杜絕鋪張浪費(fèi),努力降低消耗成本。

  7、辦公用品和電腦耗材每月結(jié)算一次。

  20xx年1月29日

耗材管理制度5

  為加強(qiáng)公司辦公設(shè)備及耗材管理,降低辦公成本,提高工作效率,減少環(huán)境污染,特制定以下管理規(guī)定:

  一、辦公設(shè)備及耗材的購(gòu)置

  1、辦公設(shè)備及耗材(指:復(fù)印機(jī),打印機(jī),傳真機(jī),電腦等各種電子設(shè)備及打印紙、墨盒等易消耗品)的購(gòu)置一律由行政部集中負(fù)責(zé)審批采購(gòu),各部門不得自行購(gòu)買,自行購(gòu)買的公司財(cái)務(wù)不予結(jié)賬;

  2、行政部在購(gòu)買前應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的價(jià)格進(jìn)行評(píng)比,盡量選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的供貨商;

  3、行政部在采購(gòu)不可回收利用的辦公耗材(如:各種打印機(jī)耗材色帶,墨盒,硒鼓,電池等)時(shí),要盡量購(gòu)置環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)較高的產(chǎn)品;

  4、墨盒盡可能購(gòu)置注入式灌裝墨盒及代用墨水,提高墨盒的利用率,節(jié)省打印成本,降低空墨盒的廢棄率;

  二、辦公用品及耗材的使用

  1、在使用復(fù)印機(jī),打印機(jī),傳真機(jī)的.耗材(指:色帶,墨盒,硒鼓)各電子設(shè)備的電池等不可回收利用的物品時(shí),采取以舊換新的方式,行政部負(fù)責(zé)做好登記工作;

  2、公司機(jī)關(guān),直屬單位打印,復(fù)印辦公用紙按照核定的指標(biāo)統(tǒng)一到行政部領(lǐng)取。特殊原因超出核定指標(biāo)的由部室另行報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理審批后追加費(fèi)用;

  3、電腦,局域網(wǎng)絡(luò),打印機(jī)故障維修由行政部負(fù)責(zé)安排人員維修;

  三、辦公耗材及廢棄物的管理和回收

  1、各種硒鼓,墨盒,色帶,電池,等不可回收利用的危險(xiǎn)廢棄物統(tǒng)一由行政部負(fù)責(zé)回收;

  2、廢舊電腦,打印機(jī),復(fù)印機(jī),電話機(jī)電路板等各種固體廢棄物由行政部集中存放;

  3、對(duì)各種辦公設(shè)備的泡末,塑料,紙箱等包裝物由行政部集中處理,不得丟棄;

  4、行政部應(yīng)定期檢查廢棄物的存放狀態(tài),防止發(fā)生泄露,飛揚(yáng)而污染環(huán)境。

  附:采購(gòu)流程

  嵊州市新高輪制冷設(shè)備有限公司

  20xx年12月28日

耗材管理制度6

  為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的'管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

  1、采購(gòu)

  按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量,擬定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。

  2、入庫(kù)

  藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù),同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。

  3、保管

  藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì),對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

  4、出庫(kù)

  藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開出庫(kù)單,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,方可開據(jù)出庫(kù)單。

  5、處罰

  凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。

耗材管理制度7

  1.導(dǎo)管室使用的介入性導(dǎo)管必須在醫(yī)療設(shè)備科有備案,并且是衛(wèi)生部、自治區(qū)衛(wèi)生廳、南寧市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)的.中標(biāo)或經(jīng)我院審計(jì)科審計(jì),主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購(gòu)的產(chǎn)品。

  2.導(dǎo)管室使用后的介入性導(dǎo)管必須填寫“醫(yī)療材料、低耗品申購(gòu)表”并附“植(介)入類醫(yī)療器械使用清單”報(bào)送醫(yī)療設(shè)備科。

  3.報(bào)送的清單上必須注明患者姓名、住院號(hào)、使用日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量,并經(jīng)手術(shù)者、主管護(hù)士、護(hù)士長(zhǎng)和科室主任簽名確認(rèn)。

  4.凡在導(dǎo)管室手術(shù)中使用的物品,必須由導(dǎo)管室統(tǒng)一管理。

  5.導(dǎo)管室備有介入性導(dǎo)管使用記錄本,并要求經(jīng)手人簽名。

  6.使用過的物品經(jīng)手術(shù)者、主管護(hù)士、導(dǎo)管室護(hù)士長(zhǎng)和科室主任核實(shí)并報(bào)送醫(yī)療設(shè)備科。

  7.一次性介入導(dǎo)管使用后,由物業(yè)部回收集中處理,并做好交接登記,醫(yī)療廢棄物嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定做好分類。

  8.一次性介入導(dǎo)管耗材不得復(fù)使用。

  9.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材設(shè)出入庫(kù)登記本并做到賬目相符。

  10.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材定期檢查有效期及外包裝完整性。

  11.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材設(shè)專本、專人、專柜、加鎖保存,并定期檢查及時(shí)補(bǔ)充。

  12.導(dǎo)管室主任、護(hù)長(zhǎng)對(duì)耗材不定期抽查使用情況及庫(kù)存數(shù)目。

耗材管理制度8

  一、原則

  安全第一,科室提出申請(qǐng)。

  二、管理流程

  1、提出申請(qǐng):醫(yī)者根據(jù)化療須要,提出申請(qǐng),由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提出申請(qǐng),醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審查、產(chǎn)品論證,呈報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審核后,步入訂貨流程。

  2、招標(biāo):設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請(qǐng),組織有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo),對(duì)相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查,擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。

  3、訂貨:設(shè)備管理科依據(jù)已核準(zhǔn)科室提出申請(qǐng)書面資料中所標(biāo)明的'耗材品名、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)展開訂貨。訂貨前,須與有關(guān)中標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議,確保產(chǎn)品質(zhì)量,確保產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他有關(guān)事宜。

  4、驗(yàn)收:貨到后,由購(gòu)者、庫(kù)管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗(yàn)收,包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格,確認(rèn)無誤后詳細(xì)登記注冊(cè)。

  5、繳交:倉(cāng)庫(kù)保管員通告已核準(zhǔn)提出申請(qǐng)采用科室,提出申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)須及時(shí)繳交,并嚴(yán)格執(zhí)行繳交相關(guān)手續(xù),蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補(bǔ)庫(kù),如有此現(xiàn)象出現(xiàn),視作個(gè)人行為,后果自負(fù),醫(yī)院視情節(jié)給與適當(dāng)?shù)男姓幜P。

  6、使用:醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對(duì)產(chǎn)品認(rèn)真核對(duì),確認(rèn)無誤后,方可使用。對(duì)購(gòu)入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)有疑問時(shí),可拒絕使用。

  7、庫(kù)房管理:高值耗材的庫(kù)房管理為零庫(kù)存管理制度。

  8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。

耗材管理制度9

  為了規(guī)范診所藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的等法律法規(guī)制定本制度。

  一、本制度所稱藥品是指取得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品,消毒產(chǎn)品等。

  二、購(gòu)進(jìn)審核管理:購(gòu)進(jìn)藥品、耗材應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn),藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

  三、驗(yàn)收管理:建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的`包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其它標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得進(jìn)購(gòu)。建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  四、存儲(chǔ)管理:在常溫(溫度為0-30C)、陰涼(溫度不高于20C)、冷藏(溫度為2-10C)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度保存在45--75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存,做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。

  五、使用管理:必須憑本店的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行。藥品、耗材發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)的記錄,至少保存一年。在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。

  六、應(yīng)急管理:藥品安全突發(fā)事件后,應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局報(bào)告,積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

耗材管理制度10

  1)常用工具應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)管理人員管理,根據(jù)物業(yè)的`耗用規(guī)律和使用情況,在保證數(shù)量又不造成積壓的原則下,制定最低備用量。對(duì)其他維修器材,由各班組根據(jù)需要填寫'物資采購(gòu)申請(qǐng)單',報(bào)工程部審批采購(gòu)。該表由工程部填寫,原則上以一臺(tái)設(shè)備一張,附屬設(shè)備、備件費(fèi)用應(yīng)包括在預(yù)計(jì)費(fèi)用中。

  2)設(shè)備采購(gòu)程序見圖6.10。

  3)采購(gòu)員采購(gòu)后,交倉(cāng)庫(kù)保管員驗(yàn)收并輸入庫(kù)登記手續(xù)。設(shè)備入庫(kù)驗(yàn)收單見表6.11。班組員工需領(lǐng)料時(shí),應(yīng)填寫領(lǐng)用單,完成報(bào)修后,填寫材料耗量單。班組長(zhǎng)對(duì)領(lǐng)用量和耗用量進(jìn)行核銷,主管應(yīng)加強(qiáng)檢查。

  4)對(duì)進(jìn)口備件及工具等高額的物品應(yīng)采用以舊換新的制度。

  5)材料使用后要在工作單上填寫清楚,并經(jīng)主管確認(rèn)。多余材料必須退回庫(kù)房。

耗材管理制度11

  第一章、

  一、質(zhì)量否決制度

  一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素,消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患,特制定本制度。

  二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門,它有權(quán)在下列情況下作出否決:

  1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位,經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止采購(gòu)。

  2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象,經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

  3、來貨驗(yàn)收中,對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械,有權(quán)拒收。

  4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,有權(quán)出具停售、封存通知,并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。

  5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。

  6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具,有權(quán)決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議。

  7、對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,有權(quán)提出否決。

  8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差;對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的,向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系,停止購(gòu)進(jìn)的否決意見。

  9、有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。

  10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。

  二、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

  一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司,特制定本制度。

  二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門。

  三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。

  四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核,協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。

  五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件:

  1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;

  2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

  3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào),如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。

  4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。

  六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核,并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

  七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核,并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

  八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同,合同中須明確質(zhì)量條款;電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定,事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。

  九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款:

  1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

  2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證;

  3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;

  4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。

  十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。

  十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。

  三、首營(yíng)企業(yè)審核制度

  一、目的:為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力,特制定本制度。

  二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

  三、首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有:

  1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。

  2、銷售人員合法資格:蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限;與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件;

  3、企業(yè)質(zhì)量保證能力:蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。

  四、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料,并填寫首營(yíng)企業(yè)審批表,交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

  五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷關(guān)系。

  六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力,且超過六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè),經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過,轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè),其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。

  四、首營(yíng)品種審核制度

  一、目的:為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性,加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作,特制定本制度。

  二、首營(yíng)品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營(yíng)品種審核的項(xiàng)目有:

  1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件;

  2、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

  3、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》;

  4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件;

  5、樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書;

  6、質(zhì)量認(rèn)證情況;

  四、首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料,并填寫首營(yíng)品種審批表,交質(zhì)量管理部審核。

  五、質(zhì)量管理部審核合格,簽署審核意見,報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。

  六、質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案,及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息,對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見,停止進(jìn)貨和銷售;對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定,適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過六個(gè)月試銷期的品種,經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過,轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種,其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。

  五、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度

  一、目的:為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量,特制定本制度。

  二、驗(yàn)收組織:公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度,了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。

  三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

  四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢;陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。

  五、驗(yàn)收依據(jù):供貨合同及約定的質(zhì)量條款。

  六、驗(yàn)收原則:按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收,不得遺漏。

  七、驗(yàn)收抽樣:

  1、比例:每批50件以內(nèi)(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1件;不足50件以50件計(jì);

  2、代表性:抽樣須具代表性,即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝;

  3、標(biāo)志:抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。

  八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。

  九、驗(yàn)收項(xiàng)目:

  1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符;

  2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

  3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損;

  4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

  (一)品名、型號(hào)、規(guī)格;

  (二)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;

  (三)醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào);

  (四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);

  (五)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號(hào);

  (六)電源連接條件、輸入功率;

 。ㄆ撸┫奁谑褂玫漠a(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;

  (八)依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。

  5、驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械,必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。

  6、進(jìn)口醫(yī)療器械,必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》,并有中文說明書;

  7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀,包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。

  十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)開箱檢查,核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等,確認(rèn)無誤后,方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。

  十一、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械,填寫拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收,并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。

  十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚,不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。

  十三、驗(yàn)收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年,但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。S

  六、醫(yī)療器械保管制度

  一、目的:為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量,特制定本制度。

  二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后,按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。

  三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:

  待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)為黃色;

  合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)(區(qū))為綠色;

  不合格藥品庫(kù)為紅色。

  四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求,規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。

  五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂(房梁)、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

  六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。

  七、妥善保管無菌器械,一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

  八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)交接單入庫(kù)。

  九、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí),必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù),并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。

  十、保管員核對(duì)無誤后,應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。

  十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨,嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí),核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢,交復(fù)核員復(fù)核。

  十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨,并通知養(yǎng)護(hù)組處理:

  1、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。

  2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。

  3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

  4、產(chǎn)品已超過有效期。

  十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表,報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。

  十四、庫(kù)存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤,做到賬貨相符。

  十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。

  十六、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作,每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

  七、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度

  一、目的:為保證出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì),特制定本制度。

  二、倉(cāng)庫(kù)必須配備復(fù)核員,對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。

  三、整件復(fù)核:復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。

  四、拼箱復(fù)核:必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無誤后裝箱,并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后,外貼“拼箱”標(biāo)志。

  五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的,必須退給保管員加以糾正。

  六、為便于質(zhì)量跟蹤,必須做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況,復(fù)核員必須簽章。

  七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年。

  八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度

  一、目的:為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,特制定本制度。

  二、養(yǎng)護(hù)組織:公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。

  三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。

  四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(上午8時(shí)-9時(shí),下午2時(shí)-3時(shí))。

  五、庫(kù)房溫、濕度超過規(guī)定范圍,養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。

  六、養(yǎng)護(hù)員要定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查,每月抽查庫(kù)存批次的1/3,每季度循環(huán)一次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械,掛黃牌暫停發(fā)貨,填寫停售通知單,通知經(jīng)營(yíng)部停止開票,同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格,則恢復(fù)銷售;不合格,則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。

  七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié),于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。

  八、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。

  九、醫(yī)療器械有效期管理制度

  一、目的:為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理,保證使用醫(yī)療器械的安全有效,特制定本制度。

  二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外,必須規(guī)范標(biāo)明有效期。

  三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則開票。

  四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械,要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理部門催銷處理。

  五、有效期到期的醫(yī)療器械,由儲(chǔ)運(yùn)部立即移至不合格品庫(kù),并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。

  六、對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行:

  1、有效期在二年以上的產(chǎn)品,驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月;

  2、有效期在二年以下的'產(chǎn)品,驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過三個(gè)月;

  3、超過以上規(guī)定期限,驗(yàn)收人員有權(quán)拒收,并報(bào)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部處理。

  七、對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械,有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫(kù),并由儲(chǔ)運(yùn)部通知經(jīng)營(yíng)部與供貨單位聯(lián)系處理。

  十、不合格醫(yī)療器械管理制度

  一、目的:為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì),保證醫(yī)療器械質(zhì)量,特制訂本制度。

  二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格,如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。

  三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理:

  1、來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由驗(yàn)收員填寫拒收單,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn),移入不合格品庫(kù);

  2、在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn),移入不合格品庫(kù);

  3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品,由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn),移入不合格品庫(kù);

  4、各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品,由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知,移入不合格品庫(kù);

  四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫(kù)專人保管,并做好記錄。記錄內(nèi)容包括:供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。

  五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損:由保管員填寫“報(bào)損單”,經(jīng)質(zhì)量管理部審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。

  六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械,由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。

  十一、售后服務(wù)管理制度

  一、目的:為了更好地為顧客服務(wù),提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,特制定本服務(wù)制度。

  二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想,將售后服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

  三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí),同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。

  四、公司建立顧客訪問制度,采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求,同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),提出改進(jìn)措施,并組織實(shí)施。

  五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題,有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作,做到態(tài)度熱情虛心,處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否,都應(yīng)虛心聽取,溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系,并做好相關(guān)記錄。

  六、公司建立客戶檔案卡,認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號(hào),按產(chǎn)品分別歸檔管理。

  七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,應(yīng)及時(shí)分析研究處理,認(rèn)真解決用戶提出的問題,同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。

  八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制,逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

  九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息,掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

  十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度

  一、目的:為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù),特制定本制度。

  二、職能部門:經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。

  三、經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外,要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況,了解客戶需求,收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見,并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。

  四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量變化情況,并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。

  五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴,應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng),確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的,應(yīng)實(shí)事求是地解決,做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù),又使顧客滿意。

  六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后,應(yīng)及時(shí)處理,在10天內(nèi)解決,一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄,并將查證情況通知有關(guān)部門,將處理意見及時(shí)告知用戶。

  七、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴,都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存,保存期三年。

  十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序

  一、目的:明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。

  二、定義:醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

  三、適用范圍:適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。

  四、職能部門:質(zhì)量管理部、經(jīng)營(yíng)部、零售連鎖公司

  五、報(bào)告及處理:

  1、經(jīng)營(yíng)部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況,如有發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。

  2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況,若情況確實(shí),應(yīng)及時(shí)填表反饋。

  3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部,進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。

  4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營(yíng)部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后,及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位反映,并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”,及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。

  5、對(duì)嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告,并建檔保存。

  十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

  一、目的:為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展,特制定本制度。

  二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。

  三、企業(yè)每年制定計(jì)劃,定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核。

  四、從事質(zhì)量管理的人員,每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

  五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

  六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工,必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。

  七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃,并建立檔案。

  八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。

  十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度

  一、目的:為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理,為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù),特制定本制度。

  二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。

  三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。

  四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求:填寫正確、完整,字跡清晰,不允許隨意涂改,筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線,并加蓋印章,保持記錄原樣,將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處,且不得缺頁空格。

  五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔:各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證,每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊(cè)。

  六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱:

  1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí),需說明查閱原因,經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。

  2、外單位和個(gè)人查閱時(shí),須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。

  七、質(zhì)量記錄和憑證的處理:保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證,按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。

  第二章、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任

  一、總經(jīng)理職責(zé)

  一、保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

  二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

  三、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。

  五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。

  六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。

  七、對(duì)不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。

  八、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。

  九、對(duì)質(zhì)量事故作出處理決定。

  二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)

  一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

  二、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。

  四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行;主持質(zhì)量體系審核工作。

  五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。

  六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。

  七、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核,組織對(duì)存在問題的整改。

  三、質(zhì)量管理部職責(zé)

  一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

  二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

  三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

  四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

  六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

  七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核,對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

  八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

  九、參與購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。

  十、協(xié)助開展對(duì)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

  十一、其他相關(guān)工作。

  四、經(jīng)營(yíng)部職責(zé)

  一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

  二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》,負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。

  四、對(duì)從非法定單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、購(gòu)進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。

  五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

  六、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。

  七、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所有資料的收集和申報(bào)。

  八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫(kù)存情況,合理安排庫(kù)存結(jié)構(gòu),及時(shí)組織貨源,力求品種全、質(zhì)量?jī)?yōu)、不積壓、不脫銷。

  九、負(fù)責(zé)做好“購(gòu)進(jìn)記錄”的記錄工作。

  十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。

  十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》,負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的確認(rèn)。

  十二、對(duì)銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人,承擔(dān)責(zé)任。

  十三、負(fù)責(zé)購(gòu)貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

  十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作,做到票、賬、貨相符。

  十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。

  十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。

  十七、負(fù)責(zé)對(duì)本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作

  五、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)

  一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章,嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

  二、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。

  三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。

  四、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。

  五、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的賬貨相符。

  六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。

  七、負(fù)責(zé)對(duì)保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。

  八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

  九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。

  六、驗(yàn)收員職責(zé)

  一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度》。

  二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。

  三、對(duì)未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)的,驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。

  四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄,包括:

  1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄;

  2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄;

  3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄;

  五、對(duì)所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。

  七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

  一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。

  二、按照《醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。

  三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作,造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題,承擔(dān)責(zé)任。

  四、指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

  五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄,如溫、濕度超過規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  六、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

  七、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨,并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》,通知經(jīng)營(yíng)部停止銷售,質(zhì)量管理部復(fù)查。

  八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

  九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

  八、倉(cāng)庫(kù)保管員、復(fù)核員職責(zé)

  一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

  二、按照《醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序》進(jìn)行操作。

  三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作,造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題,承擔(dān)責(zé)任。

  四、負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。

  五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。

  六、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。

  七、醫(yī)療器械出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。

  八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄”。

  九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。

  十、負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理,并應(yīng)定位放置。

  九、開票員職責(zé)

  一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。

  二、審核購(gòu)貨客戶的合法資格,不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。

  三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票,確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確,避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。

  四、必須按“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則開票。

  五、銷后退回醫(yī)療器械的開票,必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字,經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”,方可開票沖退;客戶在付貨前提出退票的,必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。

  六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核,輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。

  第三章、質(zhì)量管理工作程序

  一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序

  一、目的:為對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量控制及驗(yàn)證,特制定本程序。

  二、范圍:醫(yī)療器械入庫(kù)前的質(zhì)量控制。

  三、職責(zé):驗(yàn)收組(員)負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

  四、程序:

  1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫(kù);

  2、首營(yíng)企業(yè):核對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批表;

  首營(yíng)品種:核對(duì)首營(yíng)品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書;

  3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對(duì)該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書;

  4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對(duì)《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

  5、核對(duì):來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、供貨單位等是否一致;

  6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定;

  7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上,粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽;

  8、合格醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù),作好驗(yàn)收記錄;

  9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。

  二、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序

  一、目的:為保證入庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量,規(guī)范入庫(kù)儲(chǔ)存過程的操作,特制定本程序。

  二、范圍:所有入庫(kù)、在庫(kù)醫(yī)療器械及入庫(kù)儲(chǔ)存的過程。

  三、職責(zé):保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

  四、程序:

  1、保管員憑入庫(kù)交接單入庫(kù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收,有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。

  2、銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫(kù),并作好入庫(kù)記錄;

  3、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械,按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。

  4、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。

  5、按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開堆垛。

  6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨:包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。

  7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。

  三、醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序

  一、目的:為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量,規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作,特制定本程序。

  二、范圍:醫(yī)療器械儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量控制管理。

  三、職責(zé):養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

  四、程序:

  1、每天上午8時(shí)-9時(shí)、下午2時(shí)-3時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度檢查和記錄,如超過標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)采取調(diào)控措施;

  2、每月對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查,并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄;

  3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械;

 。1)掛黃牌(停止發(fā)貨);

 。2)填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營(yíng)部停止開票;

 。3)填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理;

 。4)根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見,不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫(kù);合格的摘黃牌,恢復(fù)銷售。

  4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。

  四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序

  一、目的:為保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)過程的操作,特制定本程序。

  二、范圍:出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫(kù)過程。

  三、職責(zé):復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

  四、程序:

  1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等核對(duì);

  2、質(zhì)量狀況檢查;

  3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員;

  4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨,通知養(yǎng)護(hù)組處理;

  5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單,封箱,貼拼箱標(biāo)志;

  6、做好復(fù)核記錄并簽章;

  7、復(fù)核無誤,移交待運(yùn)庫(kù)或點(diǎn)交給客戶,并辦理交接、簽收手續(xù)。

  七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序

  一、目的:為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程,特制定本程序。

  二、范圍:銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。

  三、職責(zé):

  1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械;

  2、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械;

  3、退貨庫(kù)保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管;

  4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收;

  5、合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù),不合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)。

  四、程序:

  1、銷后退回醫(yī)療器械,放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū);

  2、由退貨庫(kù)保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械,作好銷后退回接收記錄,并通知銷售員及時(shí)查驗(yàn)和處理;

  3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶,填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”,報(bào)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見;

  4、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理同意退回的,銷售員憑“通知單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收;經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理不同意退回的,銷售員憑“通知單”通知退貨庫(kù)保管員接收該醫(yī)療器械入庫(kù),并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系,將該醫(yī)療器械取回或送回;

  5、驗(yàn)收組憑經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意退回意見的“通知單”對(duì)銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見移交給倉(cāng)庫(kù)保管員;驗(yàn)收不合格的簽署意見移交給不合格品庫(kù)保管員;

  6、保管員作好銷后退回入庫(kù)記錄,將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫(kù)區(qū);

  7、不合格品,由不合格品庫(kù)保管員作好記錄,放入不合格品庫(kù);

  8、銷售員依據(jù)銷售記錄,確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的,將情況報(bào)告給經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理和儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人,并通知退貨庫(kù)保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫(kù),并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系,將該醫(yī)療器械取回或送回;

  9、微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”,辦理入庫(kù)和沖票手續(xù);

  10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。

耗材管理制度12

  1、目的:為合理使用資源,加強(qiáng)公司辦公用品和計(jì)算機(jī)耗材使用管理,有效降低公司運(yùn)行成本,培養(yǎng)勤儉節(jié)約的習(xí)慣,打造節(jié)約型公司,特制定本辦法。

  2、范圍:公司所有行政部門。

  3、定義:無。

  4、管制流程:無。

  5、執(zhí)行方法:辦公用品和耗材的使用管理應(yīng)堅(jiān)持“統(tǒng)一管理、合理使用、節(jié)約高效”的`原則。

 。1)辦公耗材采購(gòu):

  a、辦公耗材采購(gòu)工作中遵循公開、公平、公正、效益、廉潔及維護(hù)公司利益的原則。

  b、經(jīng)過價(jià)格比對(duì)和實(shí)地考察之后上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)審批后進(jìn)行定點(diǎn)采購(gòu)。

  c、辦公設(shè)備(指:復(fù)印機(jī),打印機(jī),傳真機(jī),電話機(jī),電腦,電腦硬件等各種電子設(shè)備)的b購(gòu)置經(jīng)管理部核實(shí)后,一律由管理部和采購(gòu)人員共同負(fù)責(zé)采購(gòu)。

  d、辦公用品(指:電池,中性筆芯,各種筆記本,會(huì)議記錄本,復(fù)寫紙,計(jì)算器,訂書機(jī),文件夾,打印紙,鋼筆墨水等)由倉(cāng)庫(kù)或使用人提出申請(qǐng)統(tǒng)一購(gòu)置,各部門不得自行購(gòu)買。

 。2)辦公耗材領(lǐng)。

  a、辦公用品和耗材的領(lǐng)取實(shí)行“統(tǒng)一管理、以舊換新”的原則。

  b、鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領(lǐng)取時(shí)憑部門主管簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表,不得代領(lǐng);電腦硬件、打印機(jī)墨盒等易損易耗件一律以舊換新,憑分管副總簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表。廢品由倉(cāng)庫(kù)集中保存。

  c、供應(yīng)商送貨時(shí)提供簽收單,采購(gòu)人員要核對(duì)到貨實(shí)物是否與簽收單相符,并存放在倉(cāng)庫(kù),各部門統(tǒng)一到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取。

 。3)辦公耗材使用要求:

  a、辦公用品和耗材要本著“合理、節(jié)約、高效”的使用原則,嚴(yán)格杜絕鋪張浪費(fèi)。

  b、所有紙張必須堅(jiān)持雙面使用。墨盒的使用,應(yīng)嚴(yán)格按照使用量控制更換次數(shù),在不影響使用效果的情況下,新鼓可考慮多次充粉后再換。

  c、管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況,并根據(jù)情況提出改進(jìn)建議。

  6、嚴(yán)禁虛報(bào)冒領(lǐng)、弄虛作假,否則將對(duì)相關(guān)人員給予相應(yīng)的處罰。

  7、未盡事宜,另行研究決定。

  8、本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。

  浙江明士達(dá)經(jīng)編涂層有限公司

  管理部20xx年03月25日

耗材管理制度13

  為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工

  作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:

  一、驗(yàn)收管理:

  1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》.

  2醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí),驗(yàn)收部門必須對(duì)以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(3)包

  裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》

  《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí).

  二、使用管理:

  1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的'醫(yī)用耗材,患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

  2開展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。

  3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù),藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè),以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。

  4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。

  5屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng),經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

  三、發(fā)放管理:

  1對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。

  2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行管理負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。

  3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對(duì)已有類似庫(kù)存的物資,申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

  4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購(gòu)買。

耗材管理制度14

  醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫(kù)房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

  1、庫(kù)房應(yīng)空氣流暢、光線好,溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫(kù)后全部擺上貨架,杜絕了地氣對(duì)耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。

  2、對(duì)溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y(cè)試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。

  3、庫(kù)房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。

  4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期,耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫(kù)時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫(kù)的放在上面或前面,后入庫(kù)的放在后面或下面,確保先進(jìn)先出、效期近的.先出、效期遠(yuǎn)的后出,推陳出新。

  5、堅(jiān)決貫徹零庫(kù)存的模式,量出而入、按量采購(gòu),對(duì)有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫(kù)存,達(dá)到最大的效率。

耗材管理制度15

  一、管理制度:

  為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》規(guī)定,制定以下制度與流程:

  1、申購(gòu)程序:各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥,使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購(gòu)單報(bào),經(jīng)科室主任同意后,報(bào)醫(yī)務(wù)科審查,醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長(zhǎng)審批后交由設(shè)備科采購(gòu)。

  2、采購(gòu)管理:設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的'申購(gòu)單制定采購(gòu)計(jì)劃,篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的供應(yīng)商采購(gòu),其采購(gòu)價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。

  3、資質(zhì)檔案管理:嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì),索取全部法規(guī)性文件資料,建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。

  4、出入庫(kù)管理:植入性醫(yī)用耗材到貨后,采購(gòu)及庫(kù)管人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證,商檢報(bào)告,對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫(kù)后庫(kù)管員應(yīng)及時(shí)通知申購(gòu)科室領(lǐng)取,對(duì)植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫(kù)存管理。領(lǐng)取時(shí)雙方再次核對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、外包裝等,由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫(kù)單。

  5、使用管理:對(duì)患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和知情同意告知,并須嚴(yán)格核對(duì)患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型,仔

  細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝,確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單,登記單一式三份,病歷中保存一份,設(shè)備庫(kù)房,供貨商各保存一份,做到有據(jù)可查。

  6、處置管理:使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理,并作好記錄。

  二、植入性醫(yī)用耗材流程圖

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