醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度
在我們平凡的日常里，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度，歡迎大家分享。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度1
1、防火巡查
消防安全重點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行每日防火巡查，并確定巡查的人員、內(nèi)容、部位和頻次。防火巡查人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正違章行為，妥善處置火災(zāi)危險(xiǎn)，無(wú)法當(dāng)場(chǎng)處置的'，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告，發(fā)現(xiàn)初起火災(zāi)應(yīng)當(dāng)立即報(bào)警并及時(shí)撲救。
2、防火檢查
機(jī)關(guān)、團(tuán)體、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)至少每季度進(jìn)行一次防火檢查，其他單位應(yīng)當(dāng)至少每月進(jìn)行一次防火檢查。防火檢查應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)檢查記錄，檢查人員和被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在檢查記錄上簽名。
3、員工上班前、下班后防火檢查內(nèi)容
每個(gè)科室的每位員工都要養(yǎng)成每天上班前、下班后對(duì)本科室區(qū)域內(nèi)進(jìn)行防火檢查的好習(xí)慣。重點(diǎn)檢查包括:用火、用電有無(wú)違章情況,安全出口、疏散通道是否暢通、鎖閉情況,消防器材、消防安全標(biāo)志完好情況,場(chǎng)所有無(wú)遺留火種等。
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一、不合格藥品是指與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：
1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
2、藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
3、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
二、購(gòu)進(jìn)的`藥品經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜(架)使用，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理。
三、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標(biāo)識(shí)等不符合國(guó)家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關(guān)手續(xù)。
四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。
1、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損銷(xiāo)毀記錄。
2、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
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第一章
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療 衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類(lèi)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、急救中心(站)、專(zhuān)科疾病防治院(所)、護(hù)理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。
第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。
第五條 市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià)、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門(mén)應(yīng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。
第七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。
第二章 設(shè)置審批
第八條 市衛(wèi)生行政部門(mén)編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣(自治縣、市)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第九條 市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：
(一)一百?gòu)埓参灰陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;
(二)專(zhuān)科醫(yī)院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);
(三)專(zhuān)科疾病防治院(所)。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。
第十條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第 九條規(guī)定的審批權(quán)限，向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)作出決定。
批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由。區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第十一條 申請(qǐng)人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期分別為：
(一)設(shè)置一百?gòu)埓参灰陨系尼t(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;
(二)設(shè)置一百?gòu)埓参灰韵碌尼t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、專(zhuān)科疾病防治院(所)為二年;
(三)設(shè)置門(mén)診部、急救站、護(hù)理院(站)、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所(站、室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。
超過(guò)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期未設(shè)置的，應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。
第十二條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。
變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第十三條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件：
(一)在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;
(三)設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》并從事五年以上護(hù)理專(zhuān)業(yè)的臨床工作。
第十四條 有下列情形之一者，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職人員;
(四)發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級(jí)以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員;
(五)被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;
(六)受吊銷(xiāo)醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員;
(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第十五條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;
(三)設(shè)置申請(qǐng)人的身份證、專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)及體檢證明。
第十六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(三)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(四)設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第三章 執(zhí)業(yè)許可
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審批。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：
(一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;
(二)符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所;
(四)必須具備一定的注冊(cè)資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類(lèi)別作出規(guī)定;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有'中心'字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中心衛(wèi)生院除外)的名稱由市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱，確需使用兩個(gè)以上名稱者，必須明確第一名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址、類(lèi)別、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù)，必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輸液業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。
有下列情形之一的，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)不符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)限期整改期間的;
(三)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)考核不合格的。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 。
第二十三條 不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)手續(xù)，經(jīng)登記
機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、遷建、擴(kuò)建，停業(yè)超過(guò)一年者視為歇業(yè)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，做到一證一點(diǎn)，定點(diǎn)亮證行醫(yī)。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物，做到達(dá)標(biāo)排放，防止環(huán)境污染。
第二十八條 非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相符。
不得出賣(mài)或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù);不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開(kāi)展診療活動(dòng)，應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)同意。但疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。
未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動(dòng)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市物價(jià)行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具依據(jù)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市藥品監(jiān)督管理行政部門(mén)有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī)，不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 對(duì)違反本條例規(guī)定，未取得、偽造或被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收 非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;具有下列行為之一的，責(zé)令其 停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三萬(wàn)以上十萬(wàn)元以下罰款;
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰的;
(二)非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)的;
(三)擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。
第三十六條 對(duì)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(三)出賣(mài)、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(四)使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(五)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)的。
第三十七條 對(duì)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的'，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，沒(méi)收非法所得，并處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的，沒(méi)收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)診療活動(dòng)超過(guò)登記科目的;
(二)未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、類(lèi)別、床位的;
(三)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展輸液業(yè)務(wù)的;
(四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放的;
(五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。
第三十八條 未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的，按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂，直接影響醫(yī)療安全的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人，由上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者監(jiān)察部門(mén)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第四十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用，應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開(kāi)展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例。
第四十五條 外國(guó)人和香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)居民在我市開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十六條 本條例適用中的具體問(wèn)題，由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度4
一、二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院,應(yīng)當(dāng)安排至少1名掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護(hù)人員在分娩現(xiàn)場(chǎng)。分娩室應(yīng)當(dāng)配各新生兒復(fù)蘇搶救的設(shè)備和藥品。
二、產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn),具各新生兒疾病早期癥狀的`識(shí)別能力。
三、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護(hù)理級(jí)別落實(shí)巡視要求1無(wú)陪護(hù)病房實(shí)行全天巡視。
四、產(chǎn)科實(shí)行母嬰同室,加強(qiáng)母嬰同室陪護(hù)和探視管理:住院期間,產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅自抱嬰兒離開(kāi)母嬰同窒區(qū)。因醫(yī)療或護(hù)理工作需要,嬰兒須與其母親分離時(shí),醫(yī)護(hù)人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作,嚴(yán)防意外.
五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識(shí)別腕帶,如有損壞、丟失,應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦,并認(rèn)真核對(duì),確認(rèn)無(wú)誤。
七、新生兒出入病房(室)時(shí),工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)接送人員和出入時(shí)間進(jìn)行登記,并對(duì)接收人身份進(jìn)行有效識(shí)別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接琉程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)2人員對(duì)某陪護(hù)家屬身份進(jìn)行驗(yàn)證后,由醫(yī)護(hù)人員和家屬簽字確認(rèn),并記錄新生兒出入院時(shí)間。
九、新生兒病房(窒)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理,降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
十、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)制定誚防應(yīng)急.預(yù)案,定期開(kāi)展安全隱患排查和應(yīng)急演練。
十一、對(duì)于無(wú)監(jiān)護(hù)人的新生兒,要按照有·關(guān)規(guī)定報(bào)告公安和民政等部門(mén)要善安葺,并記錄安置結(jié)果。
十二、對(duì)于死胎和死嬰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人溝通確認(rèn),并柙強(qiáng)管理;嚴(yán)禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對(duì)于有傳染性疾病的死胎、死嬰,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)征得產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等同意后,產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書(shū)上簽字并配合辦琿相x手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管琿條例》等妥善處理,不得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人,依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度5
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調(diào)溫等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開(kāi)存放。
三、二類(lèi)精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的`藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(kù)(0-30攝氏度)、陰涼庫(kù)(不高于20攝氏度)、冷庫(kù)(柜臺(tái))(2-10攝氏度);藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度6
一、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的`包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤(pán)、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品拆零時(shí)，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷(xiāo)售。
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一、認(rèn)真學(xué)習(xí)《傳染病防治法》，執(zhí)行傳染病管理?xiàng)l例，做到及時(shí)診斷治療和嚴(yán)格隔離，減少傳播，認(rèn)真等級(jí)，填報(bào)疫情，時(shí)間不能延誤。
二、學(xué)習(xí)和掌握防疫業(yè)務(wù)知識(shí)，不斷提高技術(shù)水平。
三、按時(shí)參加例會(huì)，處理好轄區(qū)內(nèi)的計(jì)劃免疫和各項(xiàng)免疫工作，及時(shí)下發(fā)通知單，準(zhǔn)確及時(shí)上報(bào)各種報(bào)表、薄、卡、冊(cè)，做的'項(xiàng)目齊全，字跡清楚。
四、宣傳“除四害、講衛(wèi)生”知識(shí)，教育群眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。
五、做好防疫工作的應(yīng)急準(zhǔn)備，如發(fā)現(xiàn)疫情，到達(dá)召之即來(lái)、來(lái)之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。
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藥房和個(gè)人衛(wèi)生應(yīng)符合規(guī)定要求。
一、做到每天早晚對(duì)藥房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛(wèi)生，無(wú)污染物及污染源。
二、貨架(柜)擺放的.藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污染、藥品擺放規(guī)范有序。
三、在崗時(shí)應(yīng)著裝整潔，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
四、所有直接接觸藥品人員應(yīng)每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。
五、健康體檢應(yīng)在縣食品藥品監(jiān)督管理局指定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果應(yīng)存檔備查。
六、及時(shí)將不符合健康要求的人員調(diào)離崗位。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度9
一、二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院，應(yīng)當(dāng)安排至少1名掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護(hù)人員在分娩現(xiàn)場(chǎng)。分娩室應(yīng)當(dāng)配各新生兒復(fù)蘇搶救的.設(shè)備和藥品。
二、產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn)，具備新生兒疾病早期癥狀的識(shí)別能力。
三、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護(hù)理級(jí)別落實(shí)巡視要求無(wú)陪護(hù)病房實(shí)行全天巡視。
四、產(chǎn)科實(shí)行母嬰同室，加強(qiáng)母嬰同室陪護(hù)和探視管理，住院期間，產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅自抱嬰兒離開(kāi)母嬰同室區(qū)。因醫(yī)療或護(hù)理工作需要，嬰兒須與其母親分離時(shí)，醫(yī)護(hù)人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作，嚴(yán)防意外。
五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識(shí)別腕帶，如有損壞、丟失，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦，并認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤。
七、新生兒出入病房（室）時(shí)，工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)接送人員和出入時(shí)間進(jìn)行登記，并對(duì)接收人身份進(jìn)行有效識(shí)別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)2人員對(duì)某陪護(hù)家屬身份進(jìn)行驗(yàn)證后，由醫(yī)護(hù)人員和家屬簽字確認(rèn)，并記錄新生兒出入院時(shí)間。
九、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
十、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)制定誚防應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展安全隱患排查和應(yīng)急演練。
十一、對(duì)于無(wú)監(jiān)護(hù)人的新生兒，要按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告公安和民政等部門(mén)要善安置，并記錄安置結(jié)果。
十二、對(duì)于死胎和死嬰，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人溝通確認(rèn)，并加強(qiáng)管理；嚴(yán)禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對(duì)于有傳染性疾病的死胎、死嬰，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)征，得產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等同意后，產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書(shū)上簽字并配合辦理相關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管理?xiàng)l例》等妥善處理，不得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
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一、任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
四、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使角非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
九、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診治的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明或死亡證明書(shū)等證明文件：未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)時(shí)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。
十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。
十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
十四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府及物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳細(xì)列項(xiàng)，并出具收據(jù)。
十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的'預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
十六、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度11
為使我院控?zé)熁顒?dòng)深入開(kāi)展，給廣大患者和醫(yī)務(wù)人員營(yíng)造一個(gè)無(wú)煙、清潔、健康的工作和就醫(yī)環(huán)境，特制定本制度，請(qǐng)全院職工嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
一、本院?jiǎn)T工應(yīng)自覺(jué)拒絕煙草，積極控?zé)煛?duì)自愿戒煙的員工，由醫(yī)院免費(fèi)提供戒煙服務(wù)和戒煙藥品。對(duì)成功戒煙的員工，由支部提出申請(qǐng)，經(jīng)控?zé)熮k公室審核后，醫(yī)院給予全院表彰和一定金額的獎(jiǎng)勵(lì)，同時(shí)發(fā)放證書(shū)，并在院內(nèi)網(wǎng)站上進(jìn)行宣傳。
二、本院?jiǎn)T工應(yīng)自覺(jué)遵守控?zé)熛嚓P(guān)規(guī)定，進(jìn)入醫(yī)院后不得在院內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙。如經(jīng)發(fā)現(xiàn)，首次予以批評(píng)教育，第二次給予嚴(yán)重警告，以后每發(fā)現(xiàn)一次扣罰當(dāng)事人50元，并在全院通報(bào)批評(píng)，同時(shí)扣除所在科室當(dāng)月控?zé)煪?jiǎng)勵(lì)款，取消科室、科主任及其本人年度評(píng)優(yōu)資格。
三、凡本院?jiǎn)T工發(fā)現(xiàn)本科室或其它科室的`員工在院內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙并勸阻無(wú)效時(shí)，可向控?zé)熮k巡視督導(dǎo)組報(bào)告，督導(dǎo)組經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)察看屬實(shí)，即對(duì)吸煙者進(jìn)行處罰。對(duì)報(bào)告人予以一定金額的獎(jiǎng)勵(lì)，獎(jiǎng)勵(lì)款由罰款中支出。
四、進(jìn)行無(wú)煙科室評(píng)比。
控?zé)熮k公室每周一次對(duì)醫(yī)院各科室進(jìn)行控?zé)熐闆r檢查，并記錄。
支部控?zé)煿ぷ餍〗M每周不定期對(duì)科室進(jìn)行控?zé)熐闆r檢查，并記錄。
控?zé)熝惨晢T每天不定期對(duì)所屬包干區(qū)域進(jìn)行控?zé)熐闆r檢查，并記錄。
所有的檢查情況每月1次匯總到控?zé)熮k公室，控?zé)熮k公室對(duì)檢查情況進(jìn)行分析，并對(duì)控?zé)煿ぷ髯龅贸錾目剖医o予全院公開(kāi)表?yè)P(yáng)，授予“無(wú)煙科室”流動(dòng)紅旗，該評(píng)比與年終考核和中層干部績(jī)效掛鉤。獲得年度“無(wú)煙科室”流動(dòng)紅旗的科室年終評(píng)先時(shí)優(yōu)先。
五、科室管轄范圍內(nèi)發(fā)生吸煙現(xiàn)象或發(fā)現(xiàn)煙蒂，或本科室員工違反控?zé)熞?guī)定，由該科主任負(fù)監(jiān)管失察之責(zé)，對(duì)該科室公開(kāi)批評(píng)，扣除該科當(dāng)月的控?zé)煪?jiǎng)，并要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以整改。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度12
第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染，提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于設(shè)置血液透析室的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求，做好血液透析室設(shè)置規(guī)劃，嚴(yán)格實(shí)行血液透析室執(zhí)業(yè)登記管理。
第四條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的管理，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，加強(qiáng)血液透析治療的質(zhì)量管理，保障患者安全。
第二章管理職責(zé)
第五條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范，制定并落實(shí)血液透析室管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落實(shí)血液透析室醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施，保障血液透析治療安全、有效地開(kāi)展。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作，履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬⿲�(duì)血液透析室規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查；
�。ǘ⿲�(duì)血液透析室的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查；
�。ㄈ⿲�(duì)血液透析室的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋，提出控制措施；
�。ㄋ模⿲�(duì)血液透析室工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；
�。ㄎ澹⿲�(duì)血液透析室發(fā)生的醫(yī)源性感染進(jìn)行調(diào)查，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。
第七條血液透析室應(yīng)當(dāng)設(shè)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)血液透析室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。三級(jí)醫(yī)院血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任；二級(jí)醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。血液透析室負(fù)責(zé)人必須具備透析專(zhuān)業(yè)知識(shí)和血液透析工作經(jīng)驗(yàn)。
第八條血液透析室應(yīng)當(dāng)配備護(hù)士長(zhǎng)或護(hù)理組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)各項(xiàng)規(guī)章制度的督促落實(shí)和血液透析室的日常管理。三級(jí)醫(yī)院血液透析室護(hù)士長(zhǎng)或護(hù)理組長(zhǎng)應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的`注冊(cè)護(hù)士擔(dān)任，二級(jí)醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室護(hù)士長(zhǎng)或護(hù)理組長(zhǎng)應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的初級(jí)（師）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊(cè)護(hù)士的擔(dān)任。
第九條血液透析室醫(yī)師、護(hù)士和技師的配備應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十條血液透析室醫(yī)師負(fù)責(zé)制定和調(diào)整患者透析治療方案，評(píng)估患者的透析質(zhì)量，處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥，按照有關(guān)規(guī)定做好相關(guān)記錄。
第十一條血液透析室護(hù)士協(xié)助醫(yī)師實(shí)施患者透析治療方案，觀察患者情況及機(jī)器運(yùn)行狀況，嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度、消毒隔離制度和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。
第十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局，合理安排護(hù)士，每名護(hù)士每班負(fù)責(zé)治療和護(hù)理的患者應(yīng)相對(duì)集中，且數(shù)量不超過(guò)5名透析患者。
第十三條血液透析室技師負(fù)責(zé)透析設(shè)備日常維護(hù)，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)，定期進(jìn)行透析用水及透析液的監(jiān)測(cè)，確保其符合質(zhì)量要求。
第十四條血液透析室根據(jù)工作需要，可配備血液透析器復(fù)用工作人員，從事血液透析器復(fù)用工作。血液透析器復(fù)用工作人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程。
第三章質(zhì)量管理
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置血液透析室，應(yīng)當(dāng)經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記后，方可開(kāi)展血液透析工作。
第十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)制度，定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量控制工作，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
第十七條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析技術(shù)操作規(guī)范開(kāi)展血液透析質(zhì)量及相關(guān)工作，建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程，制定嚴(yán)格的接診制度，實(shí)行患者實(shí)名制管理。
第十八條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書(shū)管理制度，加強(qiáng)血液透析患者的信息管理。
第十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，按照規(guī)定對(duì)患者進(jìn)行告知，加強(qiáng)溝通，維護(hù)患者權(quán)益。
第二十條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度，確保透析液和透析用水的質(zhì)量和安全。
第二十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。
第二十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)為透析設(shè)備建立檔案，對(duì)透析設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，保證透析機(jī)及其他相關(guān)設(shè)備正常運(yùn)行。
第二十三條血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)和處理。
第四章感染預(yù)防與控制
第二十四條血液透析室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作，建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。
第二十五條血液透析室的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開(kāi)的基本要求。
第二十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。工作區(qū)域包括透析治療區(qū)、治療室、水處理間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲(chǔ)存室、污物處理區(qū)；開(kāi)展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。
第二十七條血液透析室的工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：
（一）透析治療區(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定III類(lèi)環(huán)境的要求。
（二）患者使用的床單、被套、枕套等物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更換。[page]
�。ㄈ┗颊哌M(jìn)行血液透析治療時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)入透析治療區(qū)。
第二十八條血液透析室應(yīng)設(shè)有隔離透析治療間或者獨(dú)立的隔離透析治療區(qū)，配備專(zhuān)門(mén)治療用品和相對(duì)固定的工作人員，用于對(duì)需要隔離的患者進(jìn)行血液透析治療。
第二十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：
（一）進(jìn)入患者組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；
（二）接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；
�。ㄈ└鞣N用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
第三十條每次透析結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)透析單元內(nèi)透析機(jī)等設(shè)備設(shè)施表面、物品表面進(jìn)行擦拭消毒，對(duì)透析機(jī)進(jìn)行有效的水路消毒，對(duì)透析單元地面進(jìn)行清潔，地面有血液、體液及分泌物污染時(shí)使用消毒液擦拭。
第三十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒，并定期進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)。每次沖洗消毒后應(yīng)當(dāng)測(cè)定管路中消毒液殘留量，確保安全。
第三十二條醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者進(jìn)行治療或者護(hù)理操作時(shí)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過(guò)程中應(yīng)當(dāng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無(wú)菌操作技術(shù)。
第三十三條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度，對(duì)所有初次透析的患者進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關(guān)檢查，每半年復(fù)查1次。
第三十四條乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專(zhuān)機(jī)血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機(jī)相互不能混用。
第三十五條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范，對(duì)可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行復(fù)用。
第三十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)和感染病例監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因并進(jìn)行改進(jìn)；存在嚴(yán)重隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進(jìn)行整改。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
第五章人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)
第三十八條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強(qiáng)繼續(xù)教育，提高血液透析室工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
第三十九條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)對(duì)本機(jī)構(gòu)血液透析室工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)血液透析室醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)和健康管理工作，提供必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查，必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。
第四十一條血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時(shí)報(bào)告機(jī)構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門(mén)。
第六章檢查評(píng)估
第四十二條地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的規(guī)定，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室進(jìn)行定期和不定期的檢查評(píng)估。
第四十三條衛(wèi)生行政部門(mén)在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其進(jìn)行整改，問(wèn)題嚴(yán)重的，責(zé)令暫停血液透析室工作。
第四十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的檢查指導(dǎo)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量評(píng)估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第四十五條衛(wèi)生行政部門(mén)可以設(shè)置血液透析質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織，對(duì)轄區(qū)內(nèi)血液透析室的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行評(píng)估與檢查指導(dǎo)，促進(jìn)血液透析室工作質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
第七章附則
第四十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度13
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
(一)醫(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
(1)根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
(2)保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
(3)提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。
(二)醫(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
(1)實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購(gòu)置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。
(2)對(duì)醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
(3)實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)和使用部門(mén)共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的問(wèn)題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門(mén)需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及使用部門(mén)負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫(xiě)
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫(xiě)規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門(mén)應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門(mén)醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要指派人員與各部門(mén)兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)、值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門(mén)負(fù)責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫(xiě)出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二條使用部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門(mén)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫(xiě)
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門(mén)用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)先派人員維修，同時(shí)使用部門(mén)補(bǔ)交
第五條維修部門(mén)不能修復(fù)的，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)聯(lián)系外請(qǐng)盡快修復(fù)。
七、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理制度
第一條醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理，是指通過(guò)一定的手段，使各級(jí)維護(hù)與管理人員能掌握醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行匯況，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的'狀況制訂相應(yīng)措施。
第二條建立健全系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備巡檢措施。
各作業(yè)部門(mén)要對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運(yùn)行方式，定出檢查的部位(巡檢點(diǎn))、內(nèi)容(檢查什么)、正常運(yùn)行的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(允許的值)并針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的具體運(yùn)行特點(diǎn)，確定出明確的檢查周期，
第三條建立健全巡檢保證體系。
崗位操作人員負(fù)責(zé)對(duì)本崗位使用醫(yī)療設(shè)備的所有巡檢點(diǎn)進(jìn)行檢查，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)人員要負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備的復(fù)檢任務(wù)。
第四條信息傳遞與反饋。
崗位操作人員巡檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不能繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)需緊急處理的問(wèn)題，要立即通知醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時(shí)傳遞給醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)。醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)還要負(fù)責(zé)將各方面的巡檢結(jié)果，匯總整理，列出重點(diǎn)問(wèn)題及時(shí)輸人電腦并將其反饋給使用部門(mén)，便于綜合管理。
第五條動(dòng)態(tài)資料的應(yīng)用。
醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)針對(duì)醫(yī)療設(shè)備缺陷、隱患，提出應(yīng)安排檢修的項(xiàng)目，納入檢修計(jì)劃。
重要醫(yī)療設(shè)備的重大缺陷，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)協(xié)同作業(yè)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人組織研究，確定控制方案和處理方案。
第六條醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)的立項(xiàng)處理。
凡屬下列情況均屬醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)：
運(yùn)行中經(jīng)常發(fā)生故障停機(jī)而反復(fù)處理無(wú)效的部位。
運(yùn)行中影響醫(yī)療質(zhì)量和效率的醫(yī)療設(shè)備、部位。
運(yùn)行達(dá)不到維修周期要求，經(jīng)常要進(jìn)行計(jì)劃外檢修的部位(或醫(yī)療設(shè)備)。
存在不安全隱患(人身及醫(yī)療設(shè)備安全)且日常維護(hù)和簡(jiǎn)單修理無(wú)法解決的部位或醫(yī)療設(shè)備。
第七條對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的管理。
醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要依據(jù)動(dòng)態(tài)資料，列出醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)，按時(shí)組織審理，確定當(dāng)前應(yīng)解決的項(xiàng)目，提出改進(jìn)方案。
各作業(yè)部門(mén)要組織有關(guān)人員對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)行審議，審定后列入檢修計(jì)劃。
醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)改進(jìn)實(shí)施后，要進(jìn)行效果考察，作出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審察后，存入醫(yī)療設(shè)備檔案。
八、醫(yī)療設(shè)備故障處理辦法
第一條醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，崗位操作和維護(hù)人員能排除的應(yīng)立即排除，在當(dāng)班記錄中詳細(xì)記錄。
第二條崗位操作人員和維護(hù)人員無(wú)力排除的醫(yī)療設(shè)備故障要詳細(xì)記錄并逐級(jí)上報(bào)，同時(shí)精心操作，加強(qiáng)觀察。
第三條未能及時(shí)排除的醫(yī)療設(shè)備故障，必須及時(shí)研究決定如何處理。
第四條在安排處理每項(xiàng)缺陷前，必須有相應(yīng)的措施，明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)，防止故障擴(kuò)大影響。
九、報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備年久陳舊或壞損不適應(yīng)工作需要或無(wú)再使用價(jià)值，使用部門(mén)申請(qǐng)報(bào)損、報(bào)廢之前，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要進(jìn)行技術(shù)鑒定與咨詢。填寫(xiě)意見(jiàn)書(shū)交使用部門(mén)。
第二條使用部門(mén)將
第三條報(bào)損、報(bào)廢舊醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度14
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。
第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：
(一)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng);
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)人民政
府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。
第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
第十三條國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。
第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第三章登記
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū);
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;
(四)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
第4頁(yè)共47頁(yè)
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：(一)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人;
(二)所有制形式;
(三)診療科目、床位;
(四)注冊(cè)資金。
第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十二條未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、第6頁(yè)共47頁(yè)
助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。
第五章監(jiān)督管理
第四十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使下列監(jiān)督管理
職權(quán)：
(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的`設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn); (二)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo); (三)負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審;
(四)對(duì)違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專(zhuān)家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第四十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專(zhuān)家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。
第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū);對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告;對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款;對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十條沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交國(guó)庫(kù)。
第五十一條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國(guó)家
律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第七章附則
第五十二條本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。
第五十四條本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時(shí)廢止。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（xxxx修訂)
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。
第二條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(mén)(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。
第三條本規(guī)定適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病歷的管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度15
為加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實(shí)維護(hù)參保人員的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》和《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本暫行辦法。
第一條本辦法所稱醫(yī)保醫(yī)師是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師或有醫(yī)療處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，在具有統(tǒng)籌基金支付資格的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)執(zhí)業(yè)，愿意為參保人員提供基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、離休干部醫(yī)藥費(fèi)統(tǒng)籌服務(wù)，并經(jīng)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)登記備案的醫(yī)師。
第二條醫(yī)保醫(yī)師為參保人員提供服務(wù)時(shí)應(yīng)履行以下職責(zé)：
（一）熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策規(guī)定，熟練掌握醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍、診療項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍和標(biāo)準(zhǔn)，自覺(jué)履行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議的各項(xiàng)規(guī)定。
（二）認(rèn)真核對(duì)參保就醫(yī)人員相關(guān)證件，做到人、卡相符，防止冒名就醫(yī)、住院等現(xiàn)象。
�。ㄈ┱J(rèn)真書(shū)寫(xiě)門(mén)診（住院）病歷、處方等醫(yī)療記錄，確保醫(yī)療記錄清晰、準(zhǔn)確、完整。
�。ㄋ模﹫�(jiān)持因病施治的原則，合理檢查、合理治療、合理用藥，不誘導(dǎo)過(guò)度醫(yī)療。
�。ㄎ澹﹫�(jiān)持首診負(fù)責(zé)制，執(zhí)行逐級(jí)轉(zhuǎn)診制度，不得診斷升級(jí)，不得推諉、拒收病人，嚴(yán)格入出院標(biāo)準(zhǔn)，不得以各種借口使參保人員提前或延遲出院。
�。﹪�(yán)格落實(shí)住院參�；颊呙咳召M(fèi)用清單制度，對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品、診療項(xiàng)目和耗材等要告知住院參�；颊�，并經(jīng)本人或家屬簽字同意。
�。ㄆ撸┱J(rèn)真審核參保人員就診記錄避免重復(fù)開(kāi)藥、重復(fù)檢查，嚴(yán)格執(zhí)行門(mén)診、住院帶藥相關(guān)規(guī)定。
�。ò耍┠軌騾f(xié)助醫(yī)療保險(xiǎn)部門(mén)開(kāi)展的基金檢查、門(mén)診慢性病、門(mén)診大病評(píng)審等工作。
第三條醫(yī)保醫(yī)師登記備案應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：
（一）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘任的`醫(yī)師，可隨時(shí)向所在單位提出書(shū)面申請(qǐng)，填寫(xiě)《市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請(qǐng)表》，向所在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師執(zhí)業(yè)證原件及復(fù)印件。
�。ǘ┒c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)師申報(bào)材料的收集、審核和匯總，并向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一報(bào)送《市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請(qǐng)表》、《市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申報(bào)人員匯總表》（含電子版），經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)登記備案后，即可為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)。
（三）市級(jí)統(tǒng)籌前確認(rèn)的市本級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)向市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接報(bào)送。其他定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在行政區(qū)域分別報(bào)送，各縣區(qū)匯總后報(bào)市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第四條醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)發(fā)生變化的，要按規(guī)定的程序，重新進(jìn)行登記備案。醫(yī)保醫(yī)師退出定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)批準(zhǔn)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，要分別向相應(yīng)的醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。
第五條醫(yī)保醫(yī)師每年度初始積分為12分，考核時(shí)根據(jù)本年度考核查實(shí)的違規(guī)情形進(jìn)行扣分，扣分分值記錄在考核年度，積分和扣分不跨年度累積，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)保醫(yī)師在不同執(zhí)業(yè)地點(diǎn)違規(guī)，扣分分值累計(jì)計(jì)算。
第六條醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)行為的監(jiān)管，通過(guò)日常管理、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、專(zhuān)項(xiàng)檢查、費(fèi)用審核、受理投訴舉報(bào)等途徑，對(duì)醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)保政策、履行醫(yī)保服務(wù)協(xié)議以及醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量等情況進(jìn)行全面考核。
第七條一個(gè)自然年度內(nèi)，累計(jì)扣分6分以下的，由醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)責(zé)成其所屬定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行誡勉談話；滿6分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)3個(gè)月；滿9分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)6個(gè)月；滿12分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)1年。暫停服務(wù)期限可跨年度執(zhí)行。
第八條第一次年度內(nèi)醫(yī)保醫(yī)師累計(jì)扣12分以上的，一年后可重新進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第二次三年后可重新進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第三次不再進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第九條醫(yī)保醫(yī)師被暫停醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)后要寫(xiě)出書(shū)面檢查，報(bào)醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)并認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)政策規(guī)定，待暫停期滿后，可重新申請(qǐng)醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第十條市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全市醫(yī)保醫(yī)師信息管理工作，建立醫(yī)保醫(yī)師誠(chéng)信檔案，對(duì)考核、違規(guī)處理等相關(guān)情況記錄在案�？h區(qū)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)向市醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)報(bào)告。市醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)應(yīng)將處理結(jié)果進(jìn)行備案，并定期對(duì)醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為進(jìn)行通報(bào)。
第十一條醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)應(yīng)在處理決定作出3個(gè)工作日內(nèi)，以書(shū)面形式將相關(guān)處理決定告知違規(guī)醫(yī)師所在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自收到處理決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)告知違規(guī)醫(yī)師本人。
第十二條醫(yī)保醫(yī)師對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)做出的處理決定存在異議的，可在接到書(shū)面通知后15個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)所在單位向醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)提出意見(jiàn)，醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)應(yīng)認(rèn)真研究，必要時(shí)可組織專(zhuān)家合議后作出決定。
第十三條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被中止或解除定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保醫(yī)師服務(wù)權(quán)限同時(shí)中止或解除。
第十四條非醫(yī)保醫(yī)師和取消登記備案的醫(yī)保醫(yī)師提供醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用（急診、急救除外），基金不予支付，由所在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
第十五條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本單位醫(yī)保醫(yī)師管理辦法。定期對(duì)醫(yī)保醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)政策培訓(xùn)，每年不少于2次，每次不少于2課時(shí)，培訓(xùn)情況應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通報(bào)。
醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不定期舉辦培訓(xùn)班，重點(diǎn)對(duì)年度扣分較高的醫(yī)保醫(yī)師進(jìn)行政策培訓(xùn)。
第十六條醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門(mén)要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，公開(kāi)投訴電話，暢通舉報(bào)通道，及時(shí)掌握醫(yī)保醫(yī)師為參保人員服務(wù)情況。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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