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檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度1
一、目的：規(guī)范質(zhì)量管理制度。
二、適用范圍：適用于檢驗(yàn)科全體工作人員。
三、內(nèi)容：
1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評(píng)價(jià)每個(gè)方法的分析過(guò)程質(zhì)量，確保病人檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2、實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗(yàn)服務(wù)相適應(yīng)。
3、使用良好的測(cè)定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗(yàn)結(jié)果。
4、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說(shuō)明書或接受良好的培訓(xùn)，必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。
5、建立操作手冊(cè)，按此手冊(cè)進(jìn)行檢驗(yàn)操作。所有操作手冊(cè)必須由實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認(rèn)可、簽名、注明日期。
6、在引用新方法對(duì)病人樣品檢驗(yàn)前必須建立或認(rèn)可每個(gè)方法的`下列操作特性：準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗(yàn)、回收試驗(yàn)、特異性，病人檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告范圍、參考范圍等。并建立校準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認(rèn)可、簽名后方可生效。
7、定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊(cè)以使設(shè)備、儀器和檢測(cè)系統(tǒng)保持完善的實(shí)驗(yàn)性能，保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報(bào)告。
8、明確在標(biāo)本采集前對(duì)病人的要求，保證收集符合要求的標(biāo)本。建立標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析前標(biāo)本準(zhǔn)確無(wú)誤。
9、按照檢驗(yàn)申請(qǐng)單(書面或計(jì)算機(jī)打印)申請(qǐng)的項(xiàng)目作檢驗(yàn)。檢驗(yàn)申請(qǐng)記錄須保存2年以上。
10、采用國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng)，應(yīng)用靜脈血進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。
11、定期進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)，在校準(zhǔn)確認(rèn)中沒(méi)有符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準(zhǔn)并做好記錄，備案。
12、各專業(yè)組制定測(cè)定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報(bào)告病人檢驗(yàn)結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)果不在實(shí)驗(yàn)室建立的可接受范圍內(nèi)時(shí)應(yīng)對(duì)最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評(píng)價(jià)，確定這些病人結(jié)果是否受影響；實(shí)驗(yàn)室是否必須要重做，以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。
13、認(rèn)真參加由國(guó)家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及省臨床檢驗(yàn)中心組織的各個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。
14、檢驗(yàn)報(bào)告必須及時(shí)、完整地發(fā)出給申請(qǐng)者。若不能在原來(lái)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗(yàn)要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報(bào)告的病人結(jié)果有問(wèn)題時(shí)必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果記錄保存2年以上。
15、定期征詢臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)本科結(jié)果的評(píng)價(jià)，及時(shí)糾正潛在引起實(shí)驗(yàn)偏差的趨勢(shì)，不斷改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作。
檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度2
檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理制度
一、必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí)，按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理（ISO 17025）》的要求，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、建立和健全科、室（組）二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施，實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及信息反饋，定期向上級(jí)報(bào)告。
三、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)量控制制度，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正，為糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，糾正后再重?fù)臁?bào)告。
四、加強(qiáng)儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測(cè)標(biāo)本。
五、及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序，保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
七、做好新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。
八、積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)水平。
九、制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢 查。
急診檢驗(yàn)制度與范圍
一、急診檢驗(yàn)制度
�。�1）全科人員要十分重視急診檢驗(yàn)，經(jīng)常檢查急診檢驗(yàn)的儀器、試劑，認(rèn)真做好每件急診檢驗(yàn)工作。
�。�2）急診檢驗(yàn)單由醫(yī)生填寫。腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)生采集；血液及分泌物或排泄物由護(hù)士或檢驗(yàn)人員采集。急診檢驗(yàn)單連同標(biāo)本應(yīng)及時(shí)送檢驗(yàn)科。
�。�3）檢驗(yàn)人員接到急診標(biāo)本后，應(yīng)迅速進(jìn)行檢驗(yàn)，準(zhǔn)確、及時(shí)地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。
�。�4）認(rèn)真做好急診檢驗(yàn)登記、查對(duì)工作，虛心聽(tīng)取臨床醫(yī)生、患者的意見(jiàn)，不斷改進(jìn)急診檢驗(yàn)工作，提高急診檢驗(yàn)質(zhì)量。
二、急診檢驗(yàn)范圍
�。�1）急診患者。
（2）門診危重患者。
�。�3）急診觀察室患者病情突然變化者。
�。�4）住院重癥患者或病情突變者。
三、急診檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目
（1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、血紅蛋白測(cè)定、血小板計(jì)數(shù)、DIC診斷項(xiàng)目、瘧原蟲檢查等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
�。�2）尿液常規(guī)檢驗(yàn)：尿蛋白、尿沉渣鏡檢、尿糖、尿酮體、
尿隱血、尿膽原試驗(yàn)等以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
�。�3）大便常規(guī)檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、涂片鏡檢、潛血試驗(yàn)等以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
�。�4）腦脊液及各種穿刺液檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、蛋白定性和定量、氯化物定量、糖定性或半定量、涂片法作細(xì)菌檢驗(yàn)等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
�。�5）生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、鈣、葡萄糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、血?dú)夥治觯募?biāo)志物測(cè)定，氨基轉(zhuǎn)移酶，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
�。�6）急診血型鑒定及交叉配血試驗(yàn)。其他項(xiàng)目，根據(jù)臨床需要，由臨床科室與檢驗(yàn)科商定。
檢驗(yàn)儀器管理制度
一、檢驗(yàn)儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，并制定操作規(guī)程。儀器與儀器資料不能分離，應(yīng)妥為保存，以便查詢。
二、檢驗(yàn)人員必須具有高度的責(zé)任心，上機(jī)前應(yīng)經(jīng)操作培訓(xùn)，熟練掌握儀器性能，嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程，正確地進(jìn)行操作。自動(dòng)分析儀器運(yùn)行參數(shù)的設(shè)置應(yīng)規(guī)定權(quán)限，不得隨意或私自更改。
三、每天檢測(cè)前應(yīng)檢查儀器是否完好、功能是否正常。操作中若發(fā)現(xiàn)異�；蚬收希瑧�(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科檢修，不能擅自亂動(dòng)、亂修。使用后須檢查儀器并恢復(fù)原位。清理好試劑瓶、操作臺(tái)，寫好使用、維護(hù)、修理記錄。
四、按照儀器使用說(shuō)明和操作規(guī)程做好日常維護(hù)工作，努力延長(zhǎng)儀器的使用壽命。
五、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員要在帶教老師的指導(dǎo)下使用儀器，不得任意操作。指導(dǎo)教師必須嚴(yán)格帶教、監(jiān)督，避免意外情況發(fā)生。
六、做好儀器的安全、清潔工作，嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)吸煙、進(jìn)食或接待客人。外來(lái)參觀人員須經(jīng)科領(lǐng)導(dǎo)同意后才可接待。
七、選購(gòu)儀器應(yīng)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、科主任及專業(yè)人員經(jīng)多方考察后，按正常渠道進(jìn)貨，并組織驗(yàn)收，培訓(xùn)人員，建立儀器檔案，登記入賬。
八、帶有微機(jī)配置的儀器，不得運(yùn)行與本機(jī)工作無(wú)關(guān)的軟件，不得在電腦上玩游戲。
九、科主任要經(jīng)常了解、檢查儀器情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。
檢查試劑管理制度
一、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要根據(jù)實(shí)際需要，以保證檢驗(yàn)質(zhì)量和節(jié)約開(kāi)支為原則，有計(jì)劃地申購(gòu)試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購(gòu)所需試劑應(yīng)經(jīng)科主任及有關(guān)部門審批。
二、確定專人負(fù)責(zé)試劑管理，協(xié)助科主任做好試劑的.申購(gòu)、登記入庫(kù)、領(lǐng)發(fā)、保管、清點(diǎn)盤存、報(bào)廢等工作，做到賬冊(cè)、實(shí)物相符。即將用完的試劑要有記錄，及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)。
三、試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來(lái)源渠道正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及供貨單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。試劑進(jìn)貨時(shí)要有驗(yàn)收人簽名。發(fā)票須經(jīng)科主任或順位規(guī)定簽字人簽名后方可報(bào)銷。
四、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要做好試劑的申購(gòu)、使用、保存、檢查工作，謹(jǐn)訪變質(zhì)、過(guò)期和浪費(fèi)。如有異常發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)處理。要做好記錄。
五、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢查冰箱溫度；劇毒藥品由兩人負(fù)責(zé)保存于保險(xiǎn)箱內(nèi)，并有使用記錄及雙簽名；易燃、易暴品要遠(yuǎn)離水源、火源，存放于安全的沙堆內(nèi)；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)妥善保存。
六、確需自配的試劑要經(jīng)校正，記錄校正結(jié)果、時(shí)間、配置量及配制人。
檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度3
1．在科主任及質(zhì)控小組負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，各級(jí)工作人員必須嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的每一環(huán)節(jié)，減少誤差；各實(shí)驗(yàn)室每天應(yīng)認(rèn)真作好室內(nèi)質(zhì)控，并有完整的原
始記錄。
2．質(zhì)控制標(biāo)定：每一個(gè)批號(hào)的質(zhì)控物要求第一天連續(xù)測(cè)定20次，計(jì)算出均值，標(biāo)準(zhǔn)差。
3．每天儀器開(kāi)機(jī)后，先隨機(jī)做一份質(zhì)控物，觀察儀器各項(xiàng)參數(shù)是否在2SD以內(nèi)，符合要求，可以繼續(xù)做病人標(biāo)本，不符合要求，則查找原因。
4．定期對(duì)儀器及定量容器進(jìn)行校正；按規(guī)定適時(shí)更換標(biāo)準(zhǔn)曲線（如：換新試劑，應(yīng)重新制作標(biāo)準(zhǔn)曲線）。
5．如果超過(guò)正負(fù)2SD，有失控，就必須查找原因，并打失控報(bào)告，糾正后由組長(zhǎng)簽字，并交主任審查。
6．室內(nèi)質(zhì)控圖的制作：將每天的測(cè)定結(jié)果輸入計(jì)算機(jī)，制作室內(nèi)質(zhì)控圖。
7．免疫室檢測(cè)各型肝炎，應(yīng)有陰、陽(yáng)性對(duì)照及臨界血清質(zhì)控，并用即刻法繪制質(zhì)控圖，其他血清學(xué)試驗(yàn)均應(yīng)做陰、陽(yáng)性對(duì)照。
細(xì)菌室新配制的`培養(yǎng)基有無(wú)菌試驗(yàn)及已知菌株試驗(yàn)，每周做標(biāo)準(zhǔn)菌株藥敏質(zhì)控。
實(shí)驗(yàn)室必須認(rèn)真按規(guī)定作好市臨檢中心室間質(zhì)評(píng)，并有完整的原始記錄，如實(shí)回報(bào)各項(xiàng)結(jié)果 。
室間質(zhì)評(píng)結(jié)果回報(bào)后，對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施及效果評(píng)價(jià)，形成質(zhì)評(píng)分析報(bào)告提交質(zhì)控組。
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