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器械臨床使用管理制度

時間:2022-10-10 09:13:54 管理制度 我要投稿
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器械臨床使用管理制度

  在當下社會,制度使用的頻率越來越高,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編幫大家整理的器械臨床使用管理制度,歡迎閱讀與收藏。

器械臨床使用管理制度

器械臨床使用管理制度1

  醫(yī)院設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

  一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質審核及評價制度。

  二、器械科負責醫(yī)療器械采購,醫(yī)療器械采購應當遵循國家相關規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度,驗收合格后方可應用于臨床。

  三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀錄等文件,器械科進行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。

  四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應當立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進行檢修;經檢修達不到臨床使用安全標準的`醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

  五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理應符合要求。

  六、相關科室加強醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓。

器械臨床使用管理制度2

  1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責

  (1)學習、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關國家有關醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策,及有關的管理規(guī)范。

  (2)起草、制定、審核和評價醫(yī)院內有關醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策,對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。

  (3)通報、討論和分析院內外發(fā)生的,在臨床使用中出現(xiàn)的有關醫(yī)療器械安全使用的重大問題,探討改進醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。

  (4)通報院內出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件,負責督促有關部門對事件進行調查和追蹤,并向有關部門通報相關的結果。

  (5)對醫(yī)院內醫(yī)療器械臨床安全使用的.工作狀況進行分析、討論和總結。

  (6)對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關科室和人員提出表彰和獎勵的建議;對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關科室和人員提出批評和處罰的建議。

  2、人員組成

  由醫(yī)院領導及有關醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關人員組成。

  組成成員:院長()、分管院長()、醫(yī)務科科長、護理部主任()、醫(yī)院感染科科長()、醫(yī)療器械科科長()。

  3、工作方式

  日常工作由醫(yī)務科和醫(yī)療設備科負責,每次活動要有記錄,有小結。

器械臨床使用管理制度3

  為了加強醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作,降低臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。

  1、建立組織機構設施設備安全管理委員會(fmp),全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

  2、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設備應用風險來源。

  3 、指導各科室醫(yī)療器械監(jiān)管,設備使用前科室進行相關操作安全培訓,制定出設備操作規(guī)程與安全注意事項。

  4、設備科根據(jù)設備使用年限,及維修頻率、及完好情況定期進行風險評估,巡查及預防性維護(pm)

  5、臨床科室健全完善檢查檢測體系,設專人監(jiān)測設備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時上報。

  6、達到以下條件者為高風險狀態(tài),需更新設備避免風險。

 。1)、出現(xiàn)設備的外保護或絕緣層損壞,有短路、漏電危險、控制開關失靈等情況。

  (2)使用壽命:電子儀器及光學儀器類為8年,醫(yī)用電氣及機械類為10年,放射性設備及其他耐用設備為15年,纖維內窺鏡為5000人次。

  7、設備科維護員負責對大型醫(yī)療設備、特種設備進行一次風險評估檢測。

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