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醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編整理的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度1
一、根據(jù)<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>等有關(guān)規(guī)定，為保xx入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。
二、商品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作。
三、驗(yàn)收員收應(yīng)根據(jù)<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，對(duì)照商品和送貨憑xx，核對(duì)品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)xx號(hào)、數(shù)量等項(xiàng)目，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫(kù)。
四、驗(yàn)收工作中抽取樣品應(yīng)具有代表xx，各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。
五、驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的重要點(diǎn)進(jìn)行逐一檢查。
六、對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
七、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定:
(一)、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原xx<醫(yī)療器械注冊(cè)xx>、<醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表>等復(fù)印件。
(二)、核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文，標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)xx書規(guī)定一致，說明書的適用范圍是否符合注冊(cè)xx中規(guī)定的適用范圍，產(chǎn)品商品名稱的標(biāo)注是否符合國(guó)家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則，標(biāo)簽和說明書是否符合<醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽管理規(guī)定>。
八、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可xx號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)xx號(hào)；包裝箱內(nèi)沒有合格xx的醫(yī)療器械一律不得收貨。
九、驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的商品拒收，并進(jìn)行系統(tǒng)鎖定報(bào)質(zhì)管部處理，由質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的'檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)員聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行退換貨事宜。
十、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，憑總部xx員開具的退貨憑xx收貨，驗(yàn)收員按照購(gòu)進(jìn)商品驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)報(bào)質(zhì)管部。
十一、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。
十二、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并進(jìn)行系統(tǒng)鎖定由業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定xx處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得出庫(kù)。
十三、當(dāng)驗(yàn)收查對(duì)合格的，驗(yàn)收人員進(jìn)系統(tǒng)點(diǎn)單，并在入庫(kù)憑xx上簽字或蓋章，并詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至有效期后2年(無(wú)有效期的不得少于5年)。
十四、保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量xx能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑xx入庫(kù)。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度2
(一)目的 為保xx醫(yī)療器械從購(gòu)進(jìn)至銷售這一環(huán)節(jié)中的質(zhì)量，特制定本質(zhì)度。
(二)依據(jù) <醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>、<一次xx使用無(wú)菌器械監(jiān)督管理辦法>
(三)職責(zé)
1、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督工作。
2、驗(yàn)收員是制度的實(shí)施者并負(fù)責(zé)。
(四)主要內(nèi)容
1、企業(yè)須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)xx或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上xx監(jiān)部門考試合格后，執(zhí)xx上崗。
2、驗(yàn)收員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械知識(shí)和理化xx能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容，具有一定xx工作能力，視力在0.9或0.9以上，無(wú)xx盲、xx弱疾患。
3、驗(yàn)收應(yīng)在專門的環(huán)境和場(chǎng)所中進(jìn)行，驗(yàn)收員應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成醫(yī)療器械驗(yàn)收工作。在一般情況下，貨到后應(yīng)于5天內(nèi)驗(yàn)完。如遇大批到貨或發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重殘損，需清點(diǎn)整理，核實(shí)數(shù)量提出查詢的，可延期2天。質(zhì)量查詢應(yīng)寫明詳細(xì)情況和處理意見。
4、驗(yàn)收中應(yīng)按[醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序"中規(guī)定的抽樣原則開箱檢查，發(fā)現(xiàn)可疑的批號(hào)應(yīng)全部按批號(hào)拆箱檢驗(yàn)。銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收要進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
5、驗(yàn)收時(shí)，根據(jù)送貨或配送單，對(duì)照實(shí)物，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收單的'格式要求逐批進(jìn)行品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量等的核對(duì)。
6、拆封驗(yàn)收后的醫(yī)療器械必須及時(shí)復(fù)原，盡量保持原貌，并盡可能先銷售，以免引起變質(zhì)。
7、驗(yàn)收完畢給出驗(yàn)收結(jié)論，并做好驗(yàn)收記錄，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收記錄和憑xx均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字蓋章。
8、驗(yàn)收合格后方可入合格品庫(kù)(區(qū))，對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標(biāo)示模糊或有其他問題的驗(yàn)收不合格xx品要放入不合格品庫(kù)(區(qū))，并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報(bào)廢處理。
9、進(jìn)貨驗(yàn)收以[質(zhì)量第一"為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，出現(xiàn)不合格醫(yī)療器械入庫(kù)的情況，將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處罰。
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1、 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備必須經(jīng)質(zhì)量檢查驗(yàn)收合格，才能辦理入庫(kù)手續(xù)，供發(fā)貨銷售；
2、 銷后退回的醫(yī)療設(shè)備，亦應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量檢查驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的方可進(jìn)入合格品庫(kù)(區(qū))，供發(fā)貨銷售；不合格的，可視具體情況分別按<不合格醫(yī)療設(shè)備管理制度>和<退貨醫(yī)療設(shè)備管理制度>的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處理；
3、 質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作由符合規(guī)定的、專門配備的質(zhì)量檢查驗(yàn)收員承擔(dān)；
4、 質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作應(yīng)在驗(yàn)收區(qū)進(jìn)行；
5、 質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作應(yīng)嚴(yán)格按照<醫(yī)療設(shè)備入庫(kù)檢查驗(yàn)收規(guī)程>進(jìn)行；
6、 同時(shí)到貨的同一品種同一規(guī)格的不同批號(hào)醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)按批號(hào)分別進(jìn)行檢查驗(yàn)收；
7、 進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備、首營(yíng)品種、銷后退回醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)注意分別按各有關(guān)檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收；
8、 對(duì)進(jìn)口分裝醫(yī)療設(shè)備，按國(guó)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備有關(guān)檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收；
9、 質(zhì)量檢查驗(yàn)收員主要負(fù)責(zé)查驗(yàn)與待驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的xx材料憑xx、醫(yī)療設(shè)備外觀xx狀檢查和醫(yī)療設(shè)備內(nèi)外包裝情況及標(biāo)識(shí)的檢查；
10、 需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)的，應(yīng)按<醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收抽樣的`原則和程序>抽樣送醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告書作為驗(yàn)收依據(jù)；
11、 質(zhì)量檢查驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)檢查驗(yàn)收符合規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備簽發(fā)<醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收入庫(kù)通知單>作為倉(cāng)儲(chǔ)保管員辦理入庫(kù)手續(xù)的依據(jù)；不符合規(guī)定的通知質(zhì)管部進(jìn)行處理；
12、 質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)做好相關(guān)記錄，以備查驗(yàn)。
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