醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度范本（通用9篇）
在當(dāng)下社會(huì)，需要使用制度的場(chǎng)合越來越多，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。我們?cè)撛趺磾M定制度呢？下面是小編為大家收集的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度范本，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度 1
為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制訂本院《醫(yī)療器械采購(gòu)、使用、養(yǎng)護(hù)管理制度》，希各科組依照?qǐng)?zhí)行。
一、醫(yī)療器械的定義和分類
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期的目的：
1、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；
2、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
3、對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
4、妊娠控制。
醫(yī)療器械分為三類：
第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指植入人體，用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
二、醫(yī)療器械的采購(gòu)
1、購(gòu)買醫(yī)療器械，由需使用該器械的科組提出申請(qǐng)，經(jīng)院長(zhǎng)審批后交采購(gòu)人員采購(gòu)。
2、醫(yī)療器械的采購(gòu)由專人負(fù)責(zé)，必須從證照齊全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)置，供貨單位必須提供加蓋公章(紅印)的證照復(fù)印件，并保存?zhèn)洳�。從生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件和《合格證明》；從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品注冊(cè)證書》復(fù)印件和《合格證明》；并驗(yàn)明《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期(許可證五年、注冊(cè)證四年)和生產(chǎn)范圍，或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期和經(jīng)營(yíng)范圍。進(jìn)口醫(yī)療器械還需提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《海關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告》或《檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件。
3、采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，要與供貨商簽訂維修、養(yǎng)護(hù)合同，大型醫(yī)療器械還要簽訂技術(shù)支持和培訓(xùn)合同。
三、醫(yī)療器械的驗(yàn)收、保管
(一)驗(yàn)收
醫(yī)療器械的驗(yàn)收由專人負(fù)責(zé)，必須認(rèn)真、細(xì)致、全面地進(jìn)行檢查、核對(duì)，符合要求的方可入庫(kù)。驗(yàn)收要求如下：
1、器械入庫(kù)時(shí)，首先檢查調(diào)撥單據(jù)所列的產(chǎn)地、貨號(hào)、品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等與器械原包裝或標(biāo)簽上所列各項(xiàng)是否一致，即使有一項(xiàng)不符，也不能入庫(kù)。
2、檢查包裝有無破損、裂開現(xiàn)象，器械外觀質(zhì)量有無變形、裂痕、污痕、霉點(diǎn)、銹跡、變色等異狀，主要性能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，發(fā)現(xiàn)包裝內(nèi)貨物不符或有質(zhì)量問題的，保留原包裝現(xiàn)狀，退貨回供應(yīng)商。
3、嚴(yán)格查對(duì)器械包裝或標(biāo)簽上的商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和產(chǎn)品制造認(rèn)可表等各項(xiàng)是否與供貨商提供的《生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《合格證明》或《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的內(nèi)容是否一致。
4、一次性使用無菌醫(yī)療器械和人體植入物還必須標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)和有效期等內(nèi)容。
5、質(zhì)量有問題或不符合上述要求的器械，不能建帳和使用，及時(shí)退回供貨商，并造冊(cè)登記，存檔備查。
6、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，要建立入庫(kù)帳本(分一般器械和無菌器械)，項(xiàng)目包括：品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)證編號(hào)、廠商、供貨商、數(shù)量、單價(jià)等具有可追溯性內(nèi)容；對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械和人體植入物還須登記生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)和有效期，以便出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)便于查對(duì)追溯和避免過期失效而造成浪費(fèi)。
(二)保管
醫(yī)療器械經(jīng)過驗(yàn)收，符合要求的可入庫(kù)存放。為確保器械的在庫(kù)安全，必須按如下要求進(jìn)行保管和養(yǎng)護(hù)：
1、醫(yī)療器械必須存放在避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲、有調(diào)節(jié)溫濕度的專門倉(cāng)庫(kù)保管，器械應(yīng)分區(qū)、分類、按器械編號(hào)放置。器械在儲(chǔ)存堆放時(shí)，應(yīng)便于人員出入和消防，貨物距地面≥30CM，距房頂、燈管≥50CM，距墻：內(nèi)墻≥30CM，外墻≥50CM，每堆貨物之間距離≥10CM。
2、醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)要建立帳本，登記項(xiàng)目除入庫(kù)帳本的內(nèi)容外，還應(yīng)包括領(lǐng)用科室和領(lǐng)用人簽名。
3、保管人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存的器械進(jìn)行檢查，查對(duì)庫(kù)存的數(shù)量，包裝外觀有無變質(zhì)、變異，規(guī)定有效期的是否過期等。對(duì)使用量較多的器械，根據(jù)庫(kù)存和用量，及時(shí)通知采購(gòu)進(jìn)貨，保證臨床供應(yīng)。
4、對(duì)不能正常使用的醫(yī)療器械，使用科室必須填寫“醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)單”，經(jīng)院長(zhǎng)審批后作報(bào)廢處理。已報(bào)廢不能使用的`器械，要在醫(yī)療器械出庫(kù)帳本中注明，并報(bào)財(cái)會(huì)作財(cái)產(chǎn)注銷。
四、醫(yī)療器械的使用
1、醫(yī)療器械使用人員必須熟悉使用說明書的內(nèi)容了解器械的性能、使用方法、注意事項(xiàng)和保養(yǎng)維修等知識(shí)。使用大型醫(yī)療器械必須持有使用大型醫(yī)療器械上崗證。
2、醫(yī)療器械必須按要求放置使用，做到防潮、防塵、防污，要求溫濕度條件和抗干擾的器械，要放置在符合要求的室間內(nèi)使用。
3、各種器械由專人負(fù)責(zé)保養(yǎng)，定期對(duì)器械的性能或計(jì)量精確度進(jìn)行檢測(cè)、校對(duì)，對(duì)強(qiáng)制定期檢測(cè)的器械按有關(guān)規(guī)定請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可部門進(jìn)行檢測(cè)，并登記和保存檢測(cè)結(jié)果備查。對(duì)達(dá)不到要求的器械和無產(chǎn)品合格證明、未經(jīng)注冊(cè)、過期、失效或者淘汰的器械不能使用。
4、器械使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)器械有質(zhì)量問題或?qū)θ梭w有潛在危險(xiǎn)、傷害和由器械引發(fā)的不良事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并做好登記備查。
5、本院研制的醫(yī)療器械，可在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下在本院內(nèi)使用；為其它單位進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試用或臨床驗(yàn)證時(shí)，需取得國(guó)家藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門的認(rèn)證。
五、一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理
一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無菌器械)和人體植入物的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、使用除按上述規(guī)定外，還必須符合以下要求：
1、從生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無菌器械或人體植入物時(shí)，還需提供：⑴加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法人印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。⑵銷售人員的身份證復(fù)印件；并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、各種證照和入、出庫(kù)登記部必須保存完整，保存期限至產(chǎn)品有效期滿后二年。
3、直接接觸無菌器械和人體植入物的人員，需持有健康證明。
4、建立無菌器械使用及用后消毒、銷毀處理制度，每天使用的無菌器械必須進(jìn)行登記，內(nèi)容應(yīng)包括日期、規(guī)格、型號(hào)、商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、數(shù)量、簽名等。使用后的無菌器械應(yīng)按規(guī)定經(jīng)消毒后作無害化處理，并做好登記，登記內(nèi)容包括日期、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、簽名等。各種規(guī)格的無菌器械購(gòu)進(jìn)數(shù)量和庫(kù)存數(shù)量、領(lǐng)用數(shù)量及銷毀處理數(shù)量必須相符，否則應(yīng)查明原因，防止流失。使用過的無菌器械嚴(yán)禁重復(fù)使用或流入社會(huì)作它用。
5、使用人體植入物必須進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括：日期、患者姓名、性別、年齡、詳細(xì)地址和電話，產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、植入眼別等，按照記錄能追查到每批無菌器械進(jìn)貨來源和查找到使用患者。
6、使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告省藥監(jiān)局和衛(wèi)生廳。
7、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告市藥監(jiān)局，不得擅自處理。
六、醫(yī)療器械保養(yǎng)、維修
建立醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維修登記制度，定期對(duì)器械進(jìn)行保養(yǎng)，并做好登記。對(duì)出現(xiàn)故障不能正常使用的器械，要及時(shí)報(bào)告辦公室進(jìn)行維修，并做好故障和維修登記。對(duì)維修后不能使用或達(dá)不到性能指標(biāo)的器械，作報(bào)廢處理。
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度 2
一、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。
二、采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。
三、采購(gòu)業(yè)務(wù)：
(一)采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。
(二)進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。
(三)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jī)?yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。
(四)簽定醫(yī)療器械購(gòu)銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：
1、醫(yī)療器械的.質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；
2、附產(chǎn)品合格證；
3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、購(gòu)入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。
(五)、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。
(六)、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄必須記載：購(gòu)貨日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、品名、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
四、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并保留評(píng)估記錄。
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一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
二、適用范圍
醫(yī)療器材倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、貯存過程控制。
三、職責(zé)
1.設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2.采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購(gòu)工作。
3.倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、出庫(kù)、登記工作。
4.物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開出庫(kù)單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
四、工作程序
1.科主任工作內(nèi)容
(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的.庫(kù)區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫(kù)房所需設(shè)施，提高庫(kù)房工作質(zhì)量及管理水平。
(2)組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購(gòu)計(jì)劃；
(3)搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；
(4)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購(gòu)計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
2.醫(yī)療器材采購(gòu)
(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫(kù)存量，適時(shí)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃;
(2)隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)專業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購(gòu)。
(3)對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來。
3.醫(yī)療器材入庫(kù)
(1)驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
(2)驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口；簽名并開具驗(yàn)收單一式三份：一份倉(cāng)庫(kù)登記入卡、一份交采購(gòu)員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。
(3)器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫(kù)位。
4.醫(yī)療器材保管
(1)按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉?fàn)�、變質(zhì)的器材分開存放并做好標(biāo)記，及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。
(3)易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫(kù)房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫(yī)療器材發(fā)放
(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。
(2)庫(kù)管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉(cāng)庫(kù)、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
(3)器材出庫(kù)后及時(shí)登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時(shí)填寫人要簽名。
(4)庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
(5)調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)
(1)根據(jù)管物不管賬的原則，庫(kù)房設(shè)物資會(huì)計(jì)，用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目，每月統(tǒng)計(jì)出庫(kù)、入庫(kù)、庫(kù)存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
(2)根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
(3)根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開具器材出庫(kù)調(diào)撥單、出賬。
(4)登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時(shí)填寫人要簽名;所有賬冊(cè)、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度 4
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)
應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購(gòu)方式后,將采購(gòu)執(zhí)行通知交縣政府采購(gòu)管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購(gòu)部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購(gòu)管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。
5、需緊急采購(gòu)的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購(gòu)部門確定采購(gòu)方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見下進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。
四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的'復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。
5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度 5
醫(yī)療欠費(fèi)管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)中不可或缺的一部分，旨在確保財(cái)務(wù)穩(wěn)定和醫(yī)療服務(wù)的可持續(xù)性。它涵蓋了患者欠費(fèi)的預(yù)防、管理、追繳以及相關(guān)的法律責(zé)任等多個(gè)環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1. 欠費(fèi)預(yù)防機(jī)制：通過建立完善的預(yù)付費(fèi)制度、保險(xiǎn)覆蓋確認(rèn)、患者信用評(píng)估等方式，減少欠費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)。
2. 管理流程：明確欠費(fèi)賬單的`生成、通知、跟蹤和更新的步驟，確保信息準(zhǔn)確無誤。
3. 追繳策略：包括法律手段、協(xié)商還款計(jì)劃、第三方催收服務(wù)等，以高效回收欠款。
4. 法律責(zé)任規(guī)定：明確患者違反協(xié)議的法律后果，如滯納金、訴訟等。
5. 內(nèi)部控制與審計(jì)：定期審查欠費(fèi)管理制度的有效性，防止財(cái)務(wù)漏洞。
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度 6
醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度是對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、存儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理的重要制度，旨在確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，保障醫(yī)療活動(dòng)的`順利進(jìn)行。
內(nèi)容概述：
1. 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：明確醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、生產(chǎn)廠商資質(zhì)等驗(yàn)收依據(jù)。
2. 驗(yàn)收流程：規(guī)定從到貨檢查、實(shí)物驗(yàn)證到資料審核的詳細(xì)步驟。
3. 責(zé)任分配：確定各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人及其職責(zé)，確保責(zé)任清晰。
4. 質(zhì)量控制：建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)制，對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行處理。
5. 記錄與報(bào)告：規(guī)定驗(yàn)收記錄的保存方式和期限，異常情況的報(bào)告程序。
6. 培訓(xùn)與監(jiān)督：定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，加強(qiáng)日常監(jiān)督與考核。
7. 應(yīng)急預(yù)案：設(shè)定在驗(yàn)收過程中遇到問題的應(yīng)急處理方案。
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度 7
1、申請(qǐng)審批程序
由使用科室向藥劑經(jīng)銷科提出書面申請(qǐng)，須經(jīng)科主任簽字和蓋章，藥劑經(jīng)銷科審核后提交醫(yī)用耗材采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)審批，領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行招標(biāo)或議標(biāo)采購(gòu)。
2、采購(gòu)原則
①采購(gòu)的醫(yī)用耗材必須是衛(wèi)生部、陜西省集中招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品，非中標(biāo)產(chǎn)品原則上不予采購(gòu)。
②非中標(biāo)醫(yī)用耗材的采購(gòu)，需由科室提出使用理由，書面報(bào)藥劑經(jīng)銷科，經(jīng)醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組討論同意后，按照《招投標(biāo)法》進(jìn)行招標(biāo)或議標(biāo)采購(gòu)。
�、弁庹�(qǐng)專家手術(shù)所使用的自帶醫(yī)用耗材，必須是中標(biāo)產(chǎn)品，應(yīng)由相應(yīng)科室主任負(fù)責(zé)于手術(shù)前兩日提供齊全證件，包括：經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員授權(quán)書、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)給經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人授權(quán)書、品種報(bào)價(jià)單等。經(jīng)藥劑經(jīng)銷科和院紀(jì)檢監(jiān)察室確認(rèn)后，方可使用。
�、軐�(duì)現(xiàn)有的醫(yī)用耗材進(jìn)行重新招標(biāo)或議標(biāo)。
�、萑魏慰剖液蛡�(gè)人不得私自采購(gòu)或使用未經(jīng)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批的醫(yī)用耗材。
3、管理使用
�、倏剖倚栌玫�.醫(yī)用耗材，經(jīng)科主任、護(hù)士長(zhǎng)、藥劑經(jīng)銷科簽字后方可領(lǐng)取;在科室保存的特殊植入性耗材，科室每個(gè)月應(yīng)向藥劑經(jīng)銷科提供使用清單、當(dāng)月使用耗材消耗登記表、發(fā)票及發(fā)票清單(必須有科主任簽字)。
�、跂|關(guān)分院使用的耗材，在醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)確定的中標(biāo)供貨公司和中標(biāo)產(chǎn)品、中標(biāo)價(jià)格的范圍內(nèi)自行組織采購(gòu)、管理、領(lǐng)取使用，結(jié)算方式不變。
三、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)組織議事規(guī)則、供貨商的資格審核確定、評(píng)標(biāo)委員會(huì)的組成、招標(biāo)組織實(shí)施程序等參照《延安大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范基建設(shè)備物資藥品等招標(biāo)采購(gòu)管理的規(guī)定》。
四、貨款結(jié)算
醫(yī)院與供貨單位結(jié)算時(shí)，須經(jīng)藥劑經(jīng)銷科主任、主管院長(zhǎng)在結(jié)算單上簽字，經(jīng)院長(zhǎng)審批后，財(cái)務(wù)科方可結(jié)算。凡不符合規(guī)定和采購(gòu)流程的耗材，不予結(jié)算。
本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行。
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醫(yī)院醫(yī)療管理制度是確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全的重要框架，它涵蓋了人員管理、醫(yī)療操作流程、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)防范、信息管理等多個(gè)層面。
內(nèi)容概述：
1. 人員管理：包括醫(yī)生、護(hù)士、行政人員的招聘、培訓(xùn)、考核、晉升制度，以及職業(yè)道德和行為規(guī)范。
2. 醫(yī)療操作流程：定義從接診、診斷、治療到康復(fù)的.全過程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，強(qiáng)調(diào)診療安全和患者隱私保護(hù)。
3. 質(zhì)量控制：設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估體系，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和外部評(píng)審，以持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
4. 風(fēng)險(xiǎn)防范：建立醫(yī)療事故報(bào)告和處理機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案，減少醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生。
5. 信息管理：規(guī)定電子病歷的使用、存儲(chǔ)和保密規(guī)則，確保信息的安全性和完整性。
6. 設(shè)備設(shè)施管理：規(guī)定醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、使用和更新策略，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。
7. 藥品管理：規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配發(fā)和使用流程，防止藥品浪費(fèi)和濫用。
8. 患者權(quán)益保護(hù)：設(shè)立投訴和糾紛解決機(jī)制，尊重和保護(hù)患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)。
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醫(yī)療器械管理制度標(biāo)牌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的重要組成部分，旨在確保醫(yī)療設(shè)備的安全有效使用，防止誤操作，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全。制度標(biāo)牌主要包括以下幾個(gè)方面的.內(nèi)容：
1. 設(shè)備分類與標(biāo)識(shí)：對(duì)各類醫(yī)療器械進(jìn)行清晰的分類，如手術(shù)器械、診斷設(shè)備、治療儀器等，并設(shè)定相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。
2. 操作規(guī)程：詳細(xì)列出每種設(shè)備的操作步驟、注意事項(xiàng)和應(yīng)急處理措施。
3. 維護(hù)保養(yǎng)：規(guī)定設(shè)備的定期檢查、清潔、消毒和維修流程。
4. 儲(chǔ)存管理：設(shè)定醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件、期限和位置安排。
5. 應(yīng)急預(yù)案：針對(duì)設(shè)備故障或突發(fā)情況制定應(yīng)對(duì)措施。
6. 培訓(xùn)與考核：對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)，并設(shè)置考核機(jī)制以確保其熟練掌握。
內(nèi)容概述：
1. 法規(guī)遵循：確保所有制度符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。
2. 安全警示：明確標(biāo)注設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)，如高壓、輻射、生物危害等，提醒使用者注意安全。
3. 使用權(quán)限：設(shè)定不同級(jí)別設(shè)備的操作權(quán)限，限制未授權(quán)人員使用。
4. 故障報(bào)告：建立設(shè)備故障報(bào)告和追蹤機(jī)制，以便及時(shí)維修。
5. 標(biāo)簽設(shè)計(jì)：采用統(tǒng)一、清晰、易識(shí)別的標(biāo)簽設(shè)計(jì)，包括設(shè)備名稱、型號(hào)、制造商等信息。
6. 更新與修訂：定期更新制度，以適應(yīng)新設(shè)備和技術(shù)的發(fā)展。
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