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醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度（精選10篇）
在當(dāng)下社會(huì)，越來越多地方需要用到制度，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編收集整理的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇1
為使本公司的倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)范化，保證財(cái)產(chǎn)物資的完好無損，根據(jù)企業(yè)管理和財(cái)務(wù)管理的一般要求，結(jié)合本公司具體情況，特制訂本規(guī)定。
一、物資的驗(yàn)收入庫(kù)倉(cāng)庫(kù)管理制度
1、物資到公司后庫(kù)管員依據(jù)清單上所列的名稱、數(shù)量進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn)，經(jīng)使用部門或請(qǐng)購(gòu)人員及檢驗(yàn)人員對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后，方可入庫(kù)。
2、對(duì)入庫(kù)物資核對(duì)、清點(diǎn)后，庫(kù)管員及時(shí)填寫入庫(kù)單，經(jīng)使用人、貨管科主管簽字后，庫(kù)管員、財(cái)務(wù)科各持一聯(lián)做帳，采購(gòu)人員持一聯(lián)做請(qǐng)款報(bào)銷憑證。
3、庫(kù)管要嚴(yán)格把關(guān)，有以下情況時(shí)可拒絕驗(yàn)收或入庫(kù)。
（1）未經(jīng)總經(jīng)理或部門主管批準(zhǔn)的采購(gòu)。
�。�2）與合同計(jì)劃或請(qǐng)購(gòu)單不相符的采購(gòu)物資。
�。�3）與要求不符合的采購(gòu)物資。
4、因生產(chǎn)急需或其他原因不能形成入庫(kù)的物資，庫(kù)管員要到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)驗(yàn)收，并及時(shí)補(bǔ)填;入庫(kù)單;。
二、物資保管倉(cāng)庫(kù)管理制度
1、物資入庫(kù)后，需按不同類別、性能、特點(diǎn)和用途分類分區(qū)碼放，做到;二齊、三清、四號(hào)定位;。
�。�1）二齊：物資擺放整齊、庫(kù)容干凈整齊。
（2）三清：材料清、數(shù)量清、規(guī)格標(biāo)識(shí)清。
�。�3）四號(hào)定位：按區(qū)、按列、按架、按位定位。
2、庫(kù)管員對(duì)常用或每日有變動(dòng)的物資要隨時(shí)盤點(diǎn)，若發(fā)現(xiàn)誤差須及時(shí)找出原因并更正。
3、庫(kù)存信息及時(shí)呈報(bào)。須對(duì)數(shù)量、文字、表格仔細(xì)核對(duì)，確保報(bào)表數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
三、物資的領(lǐng)發(fā)倉(cāng)庫(kù)管理制度
1、庫(kù)管員憑領(lǐng)料人的領(lǐng)料單如實(shí)領(lǐng)發(fā)，若領(lǐng)料單上主管或總經(jīng)理未簽字、字據(jù)不清或被涂改的，庫(kù)管員有權(quán)拒絕發(fā)放物資。
2、庫(kù)管員根據(jù)進(jìn)貨時(shí)間必須遵守先進(jìn)先出的倉(cāng)庫(kù)管理制度原則。
3、領(lǐng)料人員所需物資無庫(kù)存，庫(kù)管員應(yīng)及時(shí)通知使用者，使用者按要求填寫請(qǐng)購(gòu)單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購(gòu)人員及時(shí)采購(gòu)。
4、任何人不辦理領(lǐng)料手續(xù)不得以任何名義從庫(kù)內(nèi)拿走物資，不得在貨架或貨位中亂翻亂動(dòng)，庫(kù)管員有權(quán)制止和糾正其行為。
5、以舊換新的物資一律交舊領(lǐng)新；領(lǐng)用的各種工具均要上工具卡，并由領(lǐng)用人員和總經(jīng)理簽字。
四、物資退庫(kù)管理制度
1、由于生產(chǎn)計(jì)劃更改引起領(lǐng)用的物資剩余時(shí)，應(yīng)及時(shí)退庫(kù)并辦理退庫(kù)手續(xù)。
2、廢品物資退庫(kù)，庫(kù)管員根據(jù);廢品損失報(bào)告單;進(jìn)行查驗(yàn)后，入庫(kù)并做好記錄和標(biāo)識(shí)。
五、物資貯存與防護(hù)
1、物資定期盤點(diǎn)數(shù)量，確認(rèn)庫(kù)存的余缺情況，上報(bào)相關(guān)部門，并有財(cái)務(wù)部進(jìn)行抽查。
2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)編制平面定置圖，將物資合理布局，合理存放，禁止混放、倒塌和包裝破損，妥善保管，杜絕積壓，反對(duì)浪費(fèi)，及時(shí)提供相關(guān)信息。
3、倉(cāng)庫(kù)做到XX、干燥、清潔、安全，防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。儲(chǔ)存易燃物品的庫(kù)房還應(yīng)做到密封、并遠(yuǎn)離火源、XX。
4、有色金屬上貨架，保持XX，非金屬及電器材料，應(yīng)分品種、規(guī)格、型號(hào)存放，擺設(shè)合理。
5、做好物資的標(biāo)識(shí)管理，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)，嚴(yán)防誤用。
6、對(duì)有貯存期限要求的物資，按時(shí)檢查庫(kù)存情況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)苗頭。對(duì)超期物資標(biāo)志待處理標(biāo)識(shí)及時(shí)開具送驗(yàn)單交品質(zhì)檢部重新驗(yàn)證，驗(yàn)證符合要求的標(biāo)志合格品可繼續(xù)使用，不符合要求的.標(biāo)志不合格品識(shí)移交廢品庫(kù)。并作好記錄。
7、對(duì)于長(zhǎng)期庫(kù)存在電腦帳及手工帳中做好標(biāo)記并及時(shí)及通知財(cái)務(wù)部。
8、非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余，倉(cāng)庫(kù)必須及時(shí)配合車間做好退料工作，退料需查清余料原因，核對(duì)材料的應(yīng)余數(shù)，及時(shí)辦理退料手續(xù)及入賬。
9、對(duì)于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實(shí)際包裝情況，進(jìn)行封口或封箱處理。
六、應(yīng)急情況處理
1、遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災(zāi)時(shí)應(yīng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)值班領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)采取相應(yīng)的措施。
2、滅火使用泡沫及干粉滅火器（易燃物品需使用泡沫滅火器）。
七、庫(kù)房管理規(guī)定
1、公司各類庫(kù)房由指定專人負(fù)責(zé)。
2、采購(gòu)人員購(gòu)入的物品必須附有合格證及入庫(kù)單，收票時(shí)要當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)目，檢查包裝是否完好，發(fā)現(xiàn)短缺或損壞，應(yīng)立即拆包核查，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與入庫(kù)單數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合，庫(kù)房管理人員應(yīng)向交貨人提出并通知有關(guān)負(fù)責(zé)人。
3、庫(kù)房物品存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號(hào)分別建立帳卡。
4、嚴(yán)格管理賬單資料，所有賬冊(cè)、賬單要填寫整潔、清楚、計(jì)算準(zhǔn)確，不得隨意涂改。
5、嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)手續(xù)，物資出庫(kù)必須填寫出庫(kù)單。
6、庫(kù)房物資未經(jīng)允許不得外借，特殊情況須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)，并辦理外借手續(xù)。
7、每月需對(duì)庫(kù)房進(jìn)行盤點(diǎn)、整理，對(duì)帳實(shí)不符及時(shí)上報(bào)，不得隱瞞。
8、嚴(yán)格按照公司管理規(guī)定辦事，不允許非工作人員進(jìn)入庫(kù)房。
9、庫(kù)房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。
10、庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙，禁上明火，禁止無關(guān)工作人員入內(nèi)，庫(kù)內(nèi)必須配備消防設(shè)施，做到防火、防盜、防潮、防鼠，相關(guān)管理制度張貼于明顯位置，禁煙、禁火標(biāo)識(shí)應(yīng)設(shè)置于庫(kù)房大門外。
11、因管理不善造成物品丟失、損壞，物品管理人員應(yīng)承擔(dān)不低于物品價(jià)值20%的經(jīng)濟(jì)損失。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇2
一、總則
1、制定目的為提高倉(cāng)庫(kù)整體管理水平，規(guī)范倉(cāng)管日常管理行為，特制定本規(guī)定。
2、適用范圍有關(guān)倉(cāng)庫(kù)的各項(xiàng)日常管理管理，均按本規(guī)定處理。
3、權(quán)責(zé)單位
(1)公司生管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止的起草的管理。
(2)總理室負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止的批準(zhǔn)。
二、物料入庫(kù)管理規(guī)定：
1、外協(xié)外購(gòu)件入庫(kù)：供應(yīng)商送交物資時(shí)，由對(duì)應(yīng)庫(kù)管員依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃單、委外加工單及有效送貨單的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行物資核對(duì)，經(jīng)確認(rèn)無誤，物料暫收與《申驗(yàn)單》移交檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)，合格品給予入庫(kù)。經(jīng)驗(yàn)證不合格的，通知采購(gòu)部進(jìn)行交涉或辦理退貨
2、自制品的入庫(kù)：依對(duì)應(yīng)車間的生產(chǎn)計(jì)劃單及檢驗(yàn)合格單對(duì)物料進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)，無誤后進(jìn)行物料接收。
3：成品入庫(kù)：檢驗(yàn)結(jié)論為“合格”的產(chǎn)品生產(chǎn)部開具《入庫(kù)單》到成品庫(kù)辦理成品入庫(kù)手續(xù)，在辦理入庫(kù)時(shí)，庫(kù)管員應(yīng)檢查、核對(duì)產(chǎn)品的品名、型號(hào)、數(shù)量等標(biāo)識(shí)是否正確、規(guī)范以及外包裝是否干凈等，符合要求的方可入庫(kù)。
三、物料領(lǐng)用管理規(guī)定：
1、計(jì)劃內(nèi)：車間、外協(xié)廠依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃進(jìn)行物料領(lǐng)用，倉(cāng)管員依生產(chǎn)計(jì)劃、領(lǐng)料單逐一核對(duì)，按先進(jìn)先出的原則給予發(fā)放物料。
2、計(jì)劃外：對(duì)于由其它原因造成物料超領(lǐng)，須由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核、批準(zhǔn)后給予發(fā)放。
四、物料退庫(kù)管理規(guī)定：
1、外協(xié)外購(gòu)件的退庫(kù)：暫收物料經(jīng)檢驗(yàn)，不合格品須由倉(cāng)管員按批次填制《產(chǎn)品退貨單》移交采購(gòu)部核對(duì)簽字。
2、車間退貨：車間、部門因其它原因需將物料退庫(kù)，須按相關(guān)文件規(guī)定程序辦理物料退庫(kù)手續(xù)。
六、物料盤點(diǎn)管理規(guī)定：
1、做好盤點(diǎn)前的準(zhǔn)備管理，如計(jì)量器具校對(duì)、盤點(diǎn)清單等。
2、定期盤點(diǎn)：停止一切活動(dòng)對(duì)實(shí)貨進(jìn)行清點(diǎn)，主要是年終盤點(diǎn)。
3、循環(huán)盤點(diǎn)：為不影響生產(chǎn)活動(dòng)而對(duì)所庫(kù)存貨進(jìn)行盤點(diǎn)。
4、缺料盤點(diǎn)：因物料庫(kù)存量小，有利于盤點(diǎn)管理的開展。
七、定置、帳物卡管理規(guī)定：
1、定置：定容、定量、定位，并方便物料的進(jìn)出庫(kù)，依據(jù)物資的不同性質(zhì)及a、b、c類物資的區(qū)分?jǐn)[放。
2、帳務(wù)卡：嚴(yán)守于物料的進(jìn)出庫(kù)的同時(shí)，及時(shí)將物料的出入庫(kù)狀況、內(nèi)容填入帳卡，為保證庫(kù)存物資與帳卡相一致，實(shí)行定期、不定期的倉(cāng)儲(chǔ)物資的循環(huán)盤點(diǎn)或缺料盤點(diǎn)。
八、退貨品管理規(guī)定：
成品庫(kù)庫(kù)管員負(fù)責(zé)退貨入庫(kù)工作，庫(kù)管員應(yīng)檢查核對(duì)產(chǎn)品的品名、型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)等是否屬實(shí)，銷售部將退貨清單及退貨產(chǎn)品一致移交質(zhì)保部，依質(zhì)保部評(píng)審內(nèi)容倉(cāng)管員隔離、分開保管�？梢苑敌薜挠少|(zhì)保部開返工單給制造部。
九、成品管理規(guī)定：
1、成品入庫(kù)：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單號(hào)、合格檢驗(yàn)單、客戶名稱等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行成品驗(yàn)收，并要求物料人員按定置及先進(jìn)先出的要求擺放。
2、出庫(kù)：倉(cāng)管人員依據(jù)銷售部的《出貨通知單》上的內(nèi)容與存貨進(jìn)行核對(duì)，并組織裝御人員送至運(yùn)輸車輛，交與送貨人員點(diǎn)收交接。
十、物料的儲(chǔ)存、搬運(yùn)：
1、物料的儲(chǔ)存：入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)按照不同的規(guī)格、型號(hào)、包裝等分別擺放，堆放須整齊、方便物料的出入庫(kù)，并且堆高不得超過規(guī)定的要求。﹙貨架不得超過層高、地面堆放不得超過2米﹚保持倉(cāng)庫(kù)的清潔、明亮。
2、物料搬運(yùn)：倉(cāng)管人員在搬運(yùn)物料時(shí)，應(yīng)采用合適的運(yùn)輸工具，輕裝、輕放防止物料損傷。
十一、物料的安全保管：
物資儲(chǔ)存時(shí)不得影響設(shè)備操作、通道出入、消防器具的`緊急使用;遵守物料的擺放要領(lǐng)，防止磨擦、倒塌，制定合理的儲(chǔ)存計(jì)劃。
十二、先進(jìn)先出的規(guī)定
1、在成品庫(kù)與半成品庫(kù)均采用三種顏色標(biāo)示卡，其中綠色代表當(dāng)前批次，即要發(fā)出的批次;黃色代表第二批次;即待用的批次;蘭色代表，第三批次，即備用的那一批次。
2、對(duì)在庫(kù)存的成品、半成品進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)示，區(qū)分批次，統(tǒng)一用綠色標(biāo)示卡，在下次入庫(kù)的成品、半成品作為第二批次，用黃色來表示，依此類推第三批次用蘭色來表示。
3、倉(cāng)庫(kù)員在出庫(kù)的時(shí)候，堅(jiān)持先把當(dāng)前的批次發(fā)完再發(fā)第二批次，當(dāng)確認(rèn)第一批次發(fā)完時(shí)，用當(dāng)前批次標(biāo)示牌代替第二批次牌，第二批次牌代替第三批次牌。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇3
為保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常運(yùn)行及倉(cāng)庫(kù)物料的安全完整，確保物料的(臺(tái))帳、(登記)卡、(實(shí))物一致性，特制定本制度。
一、適應(yīng)范圍
本公司原材料倉(cāng)庫(kù)。
二、要求
在保證財(cái)產(chǎn)安全的前提下，做到帳、卡、物三相符。
三、工作要求
(一)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙;
(二)認(rèn)真執(zhí)行考勤及值班制度;
(三)與外協(xié)廠家溝通以及對(duì)待領(lǐng)料人時(shí)應(yīng)做到語(yǔ)氣平和，語(yǔ)言文明，態(tài)度和藹。
四、具體相關(guān)規(guī)定
(一)、外協(xié)采購(gòu)管理
1、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況對(duì)各相關(guān)配件備有一定的庫(kù)存，采購(gòu)部在基本庫(kù)存的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)各相關(guān)配件編制采購(gòu)計(jì)劃，并及時(shí)與各外協(xié)廠家溝通，保證各配件按時(shí)到位，以滿足生產(chǎn)的需要。
2、對(duì)外協(xié)廠、委托加工單位的傳真合同內(nèi)容，必須明確數(shù)量、單位、規(guī)格、型號(hào)、交貨期及生產(chǎn)批序號(hào)，明確付款方式及付款期限，并請(qǐng)對(duì)方回傳確認(rèn)。對(duì)于不按時(shí)交貨的情況，及時(shí)告知生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。
(二)收貨管理
1、外協(xié)件廠手續(xù)。
(1)物料入庫(kù)前先送待檢區(qū)由廠長(zhǎng)進(jìn)行物料檢驗(yàn)。
(1)物料入庫(kù)前出示經(jīng)廠長(zhǎng)簽字的送貨單客戶聯(lián)，在倉(cāng)庫(kù)門外的單獨(dú)區(qū)域(送檢物料區(qū))與倉(cāng)管員核對(duì)數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號(hào)、外包裝與所裝物料是否一致;
(2)廠長(zhǎng)檢驗(yàn)合格后辦理入庫(kù)手續(xù)(開入庫(kù)單)。(檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)的工藝要求以及規(guī)范)。
(3)憑入庫(kù)單方可結(jié)算貨款。(祥見財(cái)務(wù)制度)
2、倉(cāng)管員對(duì)外協(xié)件廠的收貨管理。
(1)確認(rèn)送貨單;
(2)確認(rèn)廠長(zhǎng)的合格簽字;
(3)在倉(cāng)庫(kù)門外的單獨(dú)區(qū)域(送檢物料區(qū))與外協(xié)送貨人核對(duì)數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號(hào)、外包裝與所裝物料是否一致;及我廠的生產(chǎn)批序號(hào)，經(jīng)確認(rèn)無誤后開具入庫(kù)單。并把相對(duì)應(yīng)的送貨單作為附件與入庫(kù)單粘貼在一起。
(4)對(duì)于已經(jīng)開入庫(kù)單，但在試用或者使用期間發(fā)現(xiàn)的不良品物料，倉(cāng)管員應(yīng)另行存放，做退回處理(沒有廠長(zhǎng)的質(zhì)檢簽字認(rèn)可，不合格區(qū)中的物料不得再次使用)并及時(shí)開具退貨單。
(5)、對(duì)物料進(jìn)行分類存放，劃分區(qū)域標(biāo)識(shí)清楚，并在物料卡及帳本上及時(shí)填寫出入庫(kù)的.時(shí)間，數(shù)量，做到帳物卡一致。
(三)、發(fā)料管理
1、倉(cāng)庫(kù)員嚴(yán)格按生產(chǎn)計(jì)劃單的批序號(hào)發(fā)放相關(guān)零配件，領(lǐng)料單上必須填清配件名稱、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量、配件使用的生產(chǎn)批序號(hào)，并附有領(lǐng)料人、部門負(fù)責(zé)人簽字方可發(fā)放，并且必須與領(lǐng)料人當(dāng)面點(diǎn)清。
2、車間在領(lǐng)用超出生產(chǎn)計(jì)劃的配件時(shí)必須附有相關(guān)手續(xù)：
(1)經(jīng)廠長(zhǎng)質(zhì)檢確認(rèn)報(bào)廢的配件需附有報(bào)廢單，并實(shí)行以一換一的規(guī)定;
(2)經(jīng)廠長(zhǎng)質(zhì)檢確認(rèn)不合格的配件，屬外協(xié)廠家質(zhì)量問題的，必須附有廠長(zhǎng)或車間主任簽字并注明原因的標(biāo)貼在該零部件上;
(3)車間在領(lǐng)用材料有少或不夠用時(shí)，應(yīng)重新開取領(lǐng)料單并注明多領(lǐng)用的原因及使用的批序號(hào)，且須廠長(zhǎng)或著車間主任簽字方可發(fā)放。
(4)、委外加工的物料管理。a、需從本廠送出的原材料，倉(cāng)管員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單，清點(diǎn)有關(guān)數(shù)量后，填寫《委外加工單》并交倉(cāng)庫(kù)主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫(kù)單，先交于倉(cāng)庫(kù)主管與出廠證核對(duì)后，再由倉(cāng)庫(kù)主管及時(shí)交給財(cái)務(wù)部b、直接由供應(yīng)商送至加工廠的原材料，可直接根據(jù)委外加工廠的入庫(kù)單，填寫《委外加工單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，傳真至加工廠即可。加工完畢，需經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫(kù)手續(xù)。
(四)、產(chǎn)成品出庫(kù)管理：
(1)、銷售部：根據(jù)合同及發(fā)貨計(jì)劃開具《發(fā)貨申請(qǐng)單》，詳細(xì)列明購(gòu)貨單位名稱、合同號(hào)、生產(chǎn)單號(hào)、付款方式、貨款收取情況、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額及所需配發(fā)配件名稱，發(fā)貨方式并簽名后提交財(cái)務(wù)部
(2)、財(cái)務(wù)部：根據(jù)銷售部提交的發(fā)貨申請(qǐng)單，仔細(xì)核對(duì)相關(guān)內(nèi)容，對(duì)貨款到賬情況進(jìn)行認(rèn)真審核，如貨款已全額到賬，簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經(jīng)理簽批后到倉(cāng)庫(kù)組織發(fā)貨。如貨款未全額到賬需經(jīng)總經(jīng)理簽批后才可安排發(fā)貨。
(3)、倉(cāng)庫(kù)：倉(cāng)庫(kù)根據(jù)審批手續(xù)齊全的《發(fā)貨申請(qǐng)單》列明的名稱、規(guī)格，數(shù)量等進(jìn)行認(rèn)真配貨，并安排發(fā)貨;原則上要求不能錯(cuò)發(fā)，漏發(fā)及多發(fā)，避免增加不必要售后服務(wù)費(fèi)，由此產(chǎn)生的售后服務(wù)費(fèi)將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任;同時(shí)根據(jù)實(shí)際發(fā)貨情況開具《出庫(kù)單》，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn);如未按《申請(qǐng)發(fā)貨單》上列明的貨物完全發(fā)完，則由倉(cāng)庫(kù)與業(yè)務(wù)員做好有關(guān)詳細(xì)記錄，以便下次好對(duì)照記錄安排補(bǔ)發(fā);貨物裝好后，由隨車司機(jī)簽字，辦好相關(guān)交接手
續(xù)后完成出貨作業(yè)。
(4)、平時(shí)因業(yè)務(wù)需要，需到倉(cāng)庫(kù)借用材料或者產(chǎn)成品的，有關(guān)人員先填寫《借料申請(qǐng)單》，并經(jīng)總經(jīng)理簽字后交由倉(cāng)管員辦理出庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)管員仔細(xì)核對(duì)有關(guān)手續(xù)后開具出庫(kù)單，并把借料申請(qǐng)單作為附件提交給財(cái)務(wù)。
(5)、作為業(yè)務(wù)招待的商品，相關(guān)人員先填《特殊情況出庫(kù)商品申請(qǐng)單》，報(bào)經(jīng)總經(jīng)理審批后，到倉(cāng)庫(kù)辦理出庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)管員把《特殊情況出庫(kù)商品申請(qǐng)單》作為附件遞交給財(cái)務(wù)。(五)、易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。
(1)、關(guān)于勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放，領(lǐng)料人必須填寫領(lǐng)料單，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字，倉(cāng)庫(kù)方可發(fā)料;領(lǐng)用專用工具，貴重工具需生產(chǎn)廠長(zhǎng)審批后，方可領(lǐng)(發(fā))料，并建立工具臺(tái)賬。(注：所有領(lǐng)料單上，必須有領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人，倉(cāng)庫(kù)管理員及領(lǐng)料人的簽名)。職工辭職后，應(yīng)退回所領(lǐng)工具，憑倉(cāng)庫(kù)的工具退回簽字辦理辭職的相關(guān)手續(xù)。
(2)、廢舊物料要進(jìn)行回收管理(包括各種容器，邊角料，及其它有用物料的回收)，實(shí)行交舊領(lǐng)新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動(dòng)時(shí)、廠部放假前，所領(lǐng)(借)的工器具應(yīng)退回倉(cāng)庫(kù)，辦理退料手續(xù)。
5、倉(cāng)庫(kù)保管員工作變動(dòng)時(shí)必須辦理移交手續(xù)，以保證賬實(shí)相符。
6、技術(shù)部門試制研發(fā)階段在倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料時(shí)，需持總工及生產(chǎn)廠長(zhǎng)簽字的領(lǐng)料單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料。
7、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期及不定期地進(jìn)行物料盤存，定于每月28日對(duì)所有倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)數(shù)據(jù)交財(cái)務(wù)部。
(四)、處罰規(guī)定
1、外協(xié)廠送貨，沒有按照先出示廠長(zhǎng)檢驗(yàn)簽字的送貨單和清點(diǎn)數(shù)量，就直接把貨物直接放入倉(cāng)庫(kù)，視為作弊，倉(cāng)管員有權(quán)沒已收放入貨物，若倉(cāng)管員在場(chǎng)沒有阻止，將視為瀆職，每次罰款100元;
2、車間主任、員工沒有按照規(guī)定操作，每次視實(shí)際情況，可以由倉(cāng)管員會(huì)同廠長(zhǎng)，對(duì)其處以5~200元的罰款，100元以上上報(bào)公司總經(jīng)理。
3、倉(cāng)管員沒有按照規(guī)定操作，視實(shí)際情況，可以由當(dāng)事人會(huì)同廠長(zhǎng)，對(duì)其處以5~200元的罰款，100元以上上報(bào)公司總經(jīng)理。
本制度經(jīng)公司總經(jīng)理審批后即日生效執(zhí)行。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇4
一、目的
為了使倉(cāng)庫(kù)納入規(guī)范化、制度化的管理，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、收發(fā)迅速、降低費(fèi)用、加速資金周轉(zhuǎn)，特制定本管理制度。
二、適用范圍
適用于公司各個(gè)倉(cāng)庫(kù)物料的收發(fā)、貯存、搬運(yùn)、包裝和管理。
三、職責(zé)
1、倉(cāng)庫(kù)組長(zhǎng)：
�。�1）在生產(chǎn)部主管的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司各個(gè)倉(cāng)庫(kù)的管理工作，保證生產(chǎn)物資需求。
�。�2）制訂倉(cāng)庫(kù)管理制度及人員分工。
（3）合理協(xié)調(diào)倉(cāng)庫(kù)收發(fā)貨，確保帳、卡、物一致。
�。�4）監(jiān)督各倉(cāng)管員做好倉(cāng)庫(kù)的“6S”及防塵、防銹、防盜工作，物資定置管理工作。
�。�5）負(fù)責(zé)各倉(cāng)庫(kù)報(bào)表的審核并按時(shí)上報(bào)生產(chǎn)部主管。
�。�6）安排各倉(cāng)庫(kù)每月月底盤點(diǎn)，每月自盤一次，每季度專人普查一次，每季上報(bào)盤點(diǎn)報(bào)告。
2、倉(cāng)管員：
�。�1）負(fù)責(zé)各類材料、半成品、成品的出、入庫(kù)管理。
�。�2）熟悉所保管的各種物資的特點(diǎn)、性能和保護(hù)、保管方法。
（3）執(zhí)行倉(cāng)管制度，做好物資的收發(fā)工作，臺(tái)賬清楚、準(zhǔn)確，賬、物、卡相符。
（4）做好庫(kù)存物資的防火、防銹、防蝕、防水工作，按規(guī)定進(jìn)行易燃、易爆、易蝕和有毒物品的領(lǐng)發(fā)。
（5）庫(kù)存物資定期盤存、上報(bào)，做到同類物資先進(jìn)先出。
�。�6）協(xié)助倉(cāng)庫(kù)物品的搬運(yùn)、卸貨工作。
四、倉(cāng)庫(kù)定置管理規(guī)定
1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)置：根據(jù)我公司的生產(chǎn)需要及廠房條件，設(shè)置五金倉(cāng)庫(kù)、包裝倉(cāng)庫(kù)、塑料原料倉(cāng)庫(kù)、塑料半成品倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、凈水器倉(cāng)庫(kù)，由生產(chǎn)部直接管理。
�。�1）五金倉(cāng)庫(kù)：儲(chǔ)存從外部購(gòu)買或委外加工的五金沖壓件、電子電氣件、標(biāo)準(zhǔn)件、緊固件、輔助材料、零星物料、機(jī)器配件、工具。
�。�2）包裝倉(cāng)庫(kù)：儲(chǔ)存各種產(chǎn)品的印刷包裝件、外購(gòu)塑料件、外購(gòu)橡膠件、裝配車間的半成品。
�。�3）塑料原料倉(cāng)庫(kù)：儲(chǔ)存所有塑料原料及色粉、色母等，包括PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、POM(聚甲醛)、PA(尼龍)、ABS、PBT、AS等。
（4）塑料半成品倉(cāng)庫(kù)：儲(chǔ)存所有公司自己開模（包括客供模具），注塑車間自己生產(chǎn)或委托外面工廠加工生產(chǎn)的塑料件。
�。�5）成品倉(cāng)庫(kù)：儲(chǔ)存已經(jīng)全部加工完成等待出貨的產(chǎn)品。
�。�6）凈水器倉(cāng)庫(kù)：儲(chǔ)存所有凈水器成品、專用物料及其配件。
2.料位設(shè)定
�。�1）倉(cāng)庫(kù)區(qū)域劃分以方便物料進(jìn)出為原則，并將劃分區(qū)域的倉(cāng)庫(kù)定置圖繪出，懸掛于倉(cāng)庫(kù)醒目位置。
�。�2）物料定位應(yīng)符合先進(jìn)先出的原則。
3.存儲(chǔ)方式
�。�1）立體堆放，盡量利用空間。
（2）按物料體積大小及重量分別存放在貨架上或周轉(zhuǎn)箱中。
4.物料標(biāo)示
�。�1）建立物料位置標(biāo)識(shí)牌，在標(biāo)識(shí)牌上寫清楚位置代碼、物料名稱、規(guī)格型號(hào)等。
（2）建立物料臺(tái)帳，明確標(biāo)示出物料名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、進(jìn)出庫(kù)日期等。
�。�3）物料進(jìn)、出之后，其標(biāo)示的數(shù)量、日期等內(nèi)容應(yīng)及時(shí)變更。
�。�4）應(yīng)保證不同批次的物料具有可追溯性。
�。�5）應(yīng)用顏色管理或區(qū)域來區(qū)分不同性質(zhì)的物料，如綠色區(qū)（或綠色箱子）存放合格品，黃色區(qū)（或黃色箱子）存放待檢暫存品，紅色區(qū)（或紅色箱子）存放不合格品，配料區(qū)存放按單配好即將投放生產(chǎn)的物料
五、實(shí)施
1.搬運(yùn)
（1）成品進(jìn)倉(cāng)搬運(yùn)中要根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，按訂單、按品種進(jìn)行單獨(dú)存放，堆放時(shí)各天、各班組生產(chǎn)的產(chǎn)品有明顯的.位置、空間區(qū)別，以便追溯。
�。�2）搬運(yùn)時(shí)要用專用的搬運(yùn)車輛搬運(yùn)，要輕拿輕放，禁止野蠻操作。
（3）搬運(yùn)中要嚴(yán)防對(duì)產(chǎn)品型號(hào)及級(jí)別的混裝和丟失，做好防水防潮工作，雨天應(yīng)用防雨蓬布或塑料布遮蓋，以免產(chǎn)品受潮，影響使用壽命。
2.入庫(kù)
�。�1）外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件入庫(kù)
�、贂菏兆鳂I(yè)：
a.供應(yīng)商交貨時(shí)憑《送貨單》向倉(cāng)管人員申請(qǐng)辦理入庫(kù)手續(xù)，必要時(shí)需提供《產(chǎn)品購(gòu)銷合同》。
b.倉(cāng)管人員將供應(yīng)商提供的《送貨單》與本公司《產(chǎn)品購(gòu)銷合同》（或采購(gòu)明細(xì)表）進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)供應(yīng)商所送物料的規(guī)格型號(hào)、名稱、數(shù)量等是否與《產(chǎn)品購(gòu)銷合同》相符，是否有超交現(xiàn)象。
c.超交的物料以退回為原則，但可以考慮讓供應(yīng)商寄存于我公司倉(cāng)庫(kù)，而不作進(jìn)料驗(yàn)收處理。
d.倉(cāng)管人員在核對(duì)所交物料時(shí)，如發(fā)現(xiàn)規(guī)格型號(hào)不符，數(shù)量不符，或混有其他物料，以及其他特殊情況時(shí)，必須要求供應(yīng)商的送貨人員立即修改《送貨單》，或予以拒收并報(bào)采購(gòu)員處理。
e.倉(cāng)管人員核對(duì)無誤后，在《送貨單》上簽名確認(rèn)并通知進(jìn)料檢驗(yàn)人員（IQC）進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。
②驗(yàn)收檢查：
對(duì)倉(cāng)管人員清點(diǎn)、核對(duì)無誤的來料,IQC接到通知后，依據(jù)《外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件抽樣檢驗(yàn)管理辦法》、《來料檢驗(yàn)管理辦法》實(shí)施檢驗(yàn)，填寫《進(jìn)料檢驗(yàn)記錄》，并對(duì)來料做好質(zhì)量標(biāo)識(shí)。進(jìn)料檢驗(yàn)結(jié)果有兩種，即合格（或允收）和不合格（包含挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨）。
判定合格時(shí)，由進(jìn)料檢驗(yàn)人員（IQC）在《送貨單》上蓋“合格”印章并簽名，并反饋倉(cāng)管人員辦理入庫(kù)手續(xù)。
判定不合格時(shí)，應(yīng)隔離堆放，嚴(yán)禁投產(chǎn)使用，同時(shí)在《進(jìn)料檢驗(yàn)記錄》上注明不合格項(xiàng)目、數(shù)據(jù)等，并上報(bào)技術(shù)品質(zhì)部主管組織相關(guān)部門/人員進(jìn)行不合格評(píng)審，不合格評(píng)審的結(jié)果有四種：挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨。
a.最終評(píng)審結(jié)論為“挑選使用”或“加工后使用”時(shí)：
由采購(gòu)員聯(lián)系供應(yīng)商（或裝配車間）安排人員挑選或加工，處理完畢經(jīng)進(jìn)料檢驗(yàn)人員（IQC）復(fù)檢合格后方可入庫(kù)和投入生產(chǎn)，對(duì)于挑選或加工產(chǎn)生的額外費(fèi)用，由供應(yīng)商承擔(dān)或依據(jù)實(shí)際情況做出相應(yīng)的處理。
b.最終評(píng)審結(jié)論為“特采處理”時(shí)：
特采的物料數(shù)量由技術(shù)品質(zhì)部主管確認(rèn)，并提出必要的處理方式，如需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行處罰的，按公司的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
c.最終評(píng)審結(jié)論為“退貨（拒收）”時(shí)：
采購(gòu)人員及時(shí)聯(lián)絡(luò)廠商辦理退貨手續(xù)，倉(cāng)管人員與廠商對(duì)清物料數(shù)量、品名一致時(shí)，進(jìn)行物料交接，并做好相應(yīng)的登記。倉(cāng)管人員按照公司物品出廠管理規(guī)定，協(xié)助廠商辦理退貨物料出廠手續(xù)。
�、廴霂�(kù)作業(yè)：清點(diǎn)核對(duì)無誤、檢驗(yàn)合格的來料方可安排入庫(kù)，將《送貨單》中的一聯(lián)交供應(yīng)商，另一聯(lián)交倉(cāng)管人員作為開具《入庫(kù)單》的依據(jù)，倉(cāng)管員根據(jù)《送貨單》填寫的品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)等，將實(shí)物點(diǎn)檢入庫(kù)，并根據(jù)點(diǎn)檢結(jié)果如實(shí)填制《入庫(kù)單》，《入庫(kù)單》一式三聯(lián)，交貨人須就貨物與《入庫(kù)單》的項(xiàng)目與倉(cāng)管員核對(duì)，確認(rèn)無誤后在《入庫(kù)單》上簽名，做到貨、單相符。同時(shí)倉(cāng)管人員在《物料管理明細(xì)表》上注明來料日期、規(guī)格型號(hào)、實(shí)收數(shù)量、結(jié)余數(shù)量等，并將《產(chǎn)品購(gòu)銷合同》、《送貨單》、《入庫(kù)單》整理齊全，核對(duì)無誤后交采購(gòu)員，由采購(gòu)員整理匯總后交財(cái)務(wù)部做帳及安排付款。
（2）成品入庫(kù)
a.成品必須經(jīng)過專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
b.成品進(jìn)倉(cāng)前倉(cāng)管員應(yīng)清理場(chǎng)地，做好接收貯存準(zhǔn)備工作。
c.憑裝配車間的《入庫(kù)單》驗(yàn)收進(jìn)倉(cāng)，核實(shí)入庫(kù)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、級(jí)別及數(shù)量。
d.全都核實(shí)無誤后倉(cāng)管員在《入庫(kù)單》上簽名確認(rèn)，并將《入庫(kù)單》作入庫(kù)憑證交財(cái)務(wù)部做帳，同時(shí)在《物料管理明細(xì)表》上注明入庫(kù)日期、規(guī)格型號(hào)、實(shí)收數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量等。
�。�3）工裝夾具、工具、機(jī)器配件、計(jì)量器具、零星物料入庫(kù)
a.新購(gòu)買的工裝夾具、工具、機(jī)器配件、計(jì)量器具、零星物料等，倉(cāng)庫(kù)管理員仔細(xì)對(duì)照《零星物品請(qǐng)購(gòu)單》、《送貨單》進(jìn)行物料清點(diǎn)，確認(rèn)所送物料的規(guī)格型號(hào)、名稱、數(shù)量等是否與《送貨單》相符，確認(rèn)無誤后在《送貨單》上簽字并安排入庫(kù)，在相應(yīng)的物料臺(tái)帳上做好登記。
b.對(duì)生產(chǎn)車間暫時(shí)不使用的工裝夾具及機(jī)器配件等，由倉(cāng)庫(kù)管理員登記后歸類存放，需要時(shí)憑《領(lǐng)料單》從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)出。
（4）委外加工品入庫(kù)規(guī)定
參照“外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件入庫(kù)”規(guī)定辦理，需登記每一委外訂單的入庫(kù)數(shù)，包括我公司隨同產(chǎn)品一起提供的周轉(zhuǎn)箱的數(shù)量，以核對(duì)廠商從本公司領(lǐng)用的物料是否有缺少現(xiàn)象，如有于廠商結(jié)帳時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的扣減。
�。�5）自制塑件半成品入庫(kù)
注塑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格并簽字（或蓋合格印章）后，方可入庫(kù)。入庫(kù)時(shí)由倉(cāng)管員對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)清點(diǎn)，將操作工姓名、產(chǎn)品型號(hào)名稱、數(shù)量等準(zhǔn)確填寫在《入庫(kù)單》上，《入庫(kù)單》一式三聯(lián)，一聯(lián)倉(cāng)庫(kù)留存，一聯(lián)操作工留存、一聯(lián)交財(cái)務(wù)部核算工資，同時(shí)在《物料管理明細(xì)表》上注明入庫(kù)日期、規(guī)格型號(hào)、實(shí)收數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量等。
3.貯存保管
�。�1）倉(cāng)庫(kù)必須建立外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、成品、半成品、工具等管理臺(tái)帳（明細(xì)表），做到及時(shí)記帳、帳面清楚，帳、物、卡一致，定期核對(duì)賬、卡、物，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查對(duì)，憑證要裝訂成冊(cè)，妥善保管，賬目不準(zhǔn)隨意涂改，改正必須蓋章或簽字。
（2）原輔材料、成品應(yīng)根據(jù)其品種標(biāo)識(shí)，做到分類貯存，標(biāo)識(shí)向外，堆放平穩(wěn)、庫(kù)容整齊；物料堆放盡量做到過目點(diǎn)數(shù)、檢點(diǎn)方便、成行成列、整齊易取。
�。�3）所有原材料及成品應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則，經(jīng)抽樣復(fù)檢被確認(rèn)為不合格的，不得安排出庫(kù)。
�。�4）對(duì)長(zhǎng)期積壓的成品，要經(jīng)常檢查是否超過防銹期，有無銹蝕現(xiàn)象，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要及時(shí)清洗、除油并再次進(jìn)行油封，以保證產(chǎn)品的防銹質(zhì)量。
（5）經(jīng)常檢查，掌握記錄在庫(kù)的原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量和庫(kù)存情況，以及零星物料、常用生產(chǎn)輔助材料、工具的管理狀態(tài)，及時(shí)匯報(bào)采購(gòu)員、副總經(jīng)理以便采用相應(yīng)的處理措施。
�。�6）成品庫(kù)保管員有權(quán)不收無計(jì)劃、超計(jì)劃和不合格產(chǎn)品入庫(kù)，特殊情況憑副總經(jīng)理指令辦理入庫(kù)手續(xù)。
�。�7）上班后及下班前認(rèn)真檢查，了解倉(cāng)庫(kù)門道、窗戶及其它設(shè)施的異常情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不安全隱患及時(shí)解決。
（8）做好倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的防潮、防火、防盜工作，倉(cāng)庫(kù)管理員要做好工裝夾具及機(jī)器配件的防銹工作，經(jīng)常用機(jī)油擦拭工裝夾具及機(jī)器配件，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。
�。�9）物料如有損失、報(bào)廢、盤盈、盤虧，倉(cāng)管員應(yīng)如實(shí)上報(bào)，由部門主管審批后方可處理，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自更改帳目或處理物料。
（10）物料儲(chǔ)存要考慮其特性，注意溫度、濕度、通風(fēng)、照明、防水等條件，保證物料安全和不變質(zhì)。
�。�11）倉(cāng)庫(kù)面對(duì)生產(chǎn)車間發(fā)放物資，是供應(yīng)服務(wù)重點(diǎn)，要堅(jiān)守崗位，改善態(tài)度，為生產(chǎn)做好服務(wù)。
（12）倉(cāng)庫(kù)應(yīng)防衛(wèi)嚴(yán)密，慎防盜竊，其他人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁隨意進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。
4.領(lǐng)發(fā)料管理規(guī)定：
（1）領(lǐng)料規(guī)定：各車間、部室人員領(lǐng)用物料時(shí)，依據(jù)訂單核定的數(shù)量，開具《領(lǐng)料單》，《領(lǐng)料單》上應(yīng)填寫領(lǐng)用物料的訂單號(hào)、物料名稱、規(guī)格型號(hào)及領(lǐng)用數(shù)量，并有負(fù)責(zé)人簽名。大批量的按單領(lǐng)料可憑《配料單》發(fā)料。
�。�2）發(fā)料規(guī)定：按“推陳儲(chǔ)新，先進(jìn)先出，按規(guī)供應(yīng)，節(jié)約用料”的原則發(fā)料，倉(cāng)管人員接到領(lǐng)料單位的《領(lǐng)料單》時(shí)，仔細(xì)核對(duì)手續(xù)是否齊全，與訂單上的訂單號(hào)、名稱、規(guī)格、數(shù)量是否相符，一切出庫(kù)物資發(fā)放必須由庫(kù)管員驗(yàn)證領(lǐng)料單據(jù)是否合法、有效，簽字是否齊全，對(duì)不符合規(guī)定的領(lǐng)料單應(yīng)拒絕發(fā)料。符合時(shí)當(dāng)面清點(diǎn)交付物料，《領(lǐng)料單》一式三聯(lián)，除《領(lǐng)料單》第一聯(lián)退領(lǐng)料單位外，其中一聯(lián)自存并登記入帳，另一聯(lián)交財(cái)務(wù)部。
�。�3）成品出庫(kù)：成品根據(jù)銷售部開具的《發(fā)運(yùn)單》發(fā)貨，經(jīng)復(fù)核無誤后予以出庫(kù)，成品出庫(kù)必須做到規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤、包裝無損，標(biāo)志清晰。成品出庫(kù)時(shí)由倉(cāng)管員填寫《出庫(kù)單》，一式三聯(lián)，除《出庫(kù)單》第一聯(lián)倉(cāng)庫(kù)自存并登記入帳外，其中一聯(lián)交收貨人（可由銷售部代收），另一聯(lián)交財(cái)務(wù)部。
5.退補(bǔ)料管理規(guī)定
�。�1）退料規(guī)定：
a.余料退庫(kù):車間余料退庫(kù)應(yīng)填寫《退料單》，在對(duì)應(yīng)的欄目中詳細(xì)填寫品名、規(guī)格、數(shù)量及退料原因等。
b.質(zhì)量不良退庫(kù)：如果是因?yàn)橘|(zhì)量方面引起的退料，必須經(jīng)過車間檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，并注明原因（制程損壞、來料本身不良等）后方可退料。
（2）補(bǔ)料規(guī)定：車間損耗超標(biāo)或制程異常，導(dǎo)致物料數(shù)量不夠需要補(bǔ)料時(shí)，需由車間主任填寫《補(bǔ)料單》，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、補(bǔ)料原因等，經(jīng)過副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可補(bǔ)料。如果是因?yàn)槲锪媳旧聿涣夹枰a(bǔ)料時(shí)，可憑不良物料以次換新，按調(diào)換處理，倉(cāng)管員做好相應(yīng)的登記。
6.呆滯物料處理規(guī)定：
對(duì)于呆滯物料，由副總經(jīng)理組織倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)、采購(gòu)、品質(zhì)等相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，做出處理，通常有以下幾種處理方式：
�。�1）將呆滯物料再加工后予以利用。
�。�2）將呆滯物料代用于類似物料，以不影響功能、安全、及外觀為原則。
�。�3）將呆滯物料退還供應(yīng)廠商。
（4）將呆滯物料轉(zhuǎn)售給其他使用廠商。
�。�5）將呆滯物料售與中間商，如廢品回收站。
�。�6）暫緩處理，繼續(xù)呆滯，等待時(shí)機(jī)。
（7）將呆滯物料報(bào)廢處理。
7.倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)管理規(guī)定：
�。�1）實(shí)行缺料盤點(diǎn)法，當(dāng)某一物料的存量低于一定數(shù)量時(shí)，（如體積大的物料低于100個(gè)，體積小的物料低于400個(gè)時(shí)），倉(cāng)管員應(yīng)及時(shí)盤點(diǎn)，核對(duì)數(shù)量與帳目是否相符。
（2）實(shí)行循環(huán)盤點(diǎn)法，每月底由倉(cāng)管員對(duì)庫(kù)存物料逐一盤點(diǎn)，核對(duì)數(shù)量與帳目是否相符。
�。�3）實(shí)行定期盤點(diǎn)法，每年一次，在年底進(jìn)行，盤點(diǎn)完畢后在《物料管理明細(xì)表》（臺(tái)帳）上做好相應(yīng)的記錄，并注明“年底盤點(diǎn)”，經(jīng)過倉(cāng)庫(kù)組長(zhǎng)審核簽字后交財(cái)務(wù)部和副總經(jīng)理。
8.倉(cāng)庫(kù)安全管理規(guī)定：
�。�1）倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。
�。�2）物料堆放不得影響照明，不得妨礙機(jī)械設(shè)備的操作，不得妨礙通道與出入口，不得妨礙消防器具的緊急使用，不得堵塞電氣開關(guān)及急救設(shè)備。
�。�3）物料儲(chǔ)存重量不得超過貨架的安全負(fù)荷量。
（4）有毒有害、易燃易爆物品隔離存放。
六、相關(guān)記錄表格
《物料管理明細(xì)表》（臺(tái)帳）
《領(lǐng)料單》
《補(bǔ)料單》
《退料單》
《入庫(kù)單》
《出庫(kù)單》
《配料單》
《采購(gòu)明細(xì)表》
《產(chǎn)品購(gòu)銷合同》
《零星物品請(qǐng)購(gòu)單》
《合理庫(kù)存一覽表》
七、附則
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇5
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊(cè)登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則，嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊(cè)登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請(qǐng)單，報(bào)設(shè)備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批，由設(shè)備科會(huì)同購(gòu)置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設(shè)備，由科室申報(bào)計(jì)劃，設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購(gòu)置器械、儀器設(shè)備，違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購(gòu)置造成經(jīng)濟(jì)損失，視其情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科，由設(shè)備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
5、報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備，由科室負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科，由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí)，報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科入庫(kù)保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備，若無客觀原因，一個(gè)月內(nèi)應(yīng)投入使用，否則，科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的.貴重器械儀器設(shè)備，必須建冊(cè)登記工作量，以備考查。
7、申報(bào)維修的器械及儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。
8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng)，否則，機(jī)構(gòu)損壞造成的損失，應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇6
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的.資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得購(gòu)進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇7
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。
第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的`要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。
第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇8
為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：
1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊(cè)工作;
2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的'地方;避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴(yán)格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備下一次使用;
5、長(zhǎng)期不使用的醫(yī)療器械及時(shí)做好清洗及上潤(rùn)滑油等防護(hù)工作，并妥善保存;
6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每?jī)芍軝z查一次，并登記成冊(cè)。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇9
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
(一)對(duì)購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn):要求實(shí)物與證件相符,具體要求查驗(yàn)的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5.3c認(rèn)證證書;
6.制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的`證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽的查驗(yàn)
1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)簽字后方可驗(yàn)收入庫(kù)。
2.包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(無菌產(chǎn)品)等。
3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
4.包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。
(三)驗(yàn)收記錄
1.對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號(hào)和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號(hào)的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號(hào),按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。
3.驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇的產(chǎn)品驗(yàn)收
對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗(yàn)收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)。
(五)入庫(kù):驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫(kù)。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的管理制度 篇10
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責(zé)與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
�。ǘ┴�(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；
�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
�。┴�(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
�。ㄆ撸┙M織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
�。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
�。ň牛┴�(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
�。ㄊ┙M織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
�。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
�。ㄊ┢渌麘�(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；
�。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定；
�。ㄈ┎少�(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定（包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等）；
�。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定（包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等）；
�。ㄎ澹⿴�(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的規(guī)定（包括溫度記錄、入庫(kù)記錄、定期檢查記錄、出庫(kù)記錄等）；
�。╀N售和售后服務(wù)的'規(guī)定（包括銷售人員授權(quán)書、購(gòu)貨者檔案、銷售記錄等）；
�。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的規(guī)定（包括銷毀記錄等）；
�。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；
�。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定（包括停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄等）；
�。ㄊ┽t(yī)療器械召回規(guī)定（包括醫(yī)療器械召回記錄等）；
�。ㄊ唬┰O(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定（包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等）；
（十二）衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定（包括員工健康檔案等）；
（十三）質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定（包括培訓(xùn)記錄等）；
�。ㄊ模┽t(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定（包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告相應(yīng)的記錄及檔案等）；
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購(gòu)貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄（包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄）和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章人員與培訓(xùn)
第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
�。ㄒ唬⿵氖麦w外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
�。ǘ⿵氖轮踩牒徒槿腩愥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
�。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
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