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藥廠生產(chǎn)部崗位職責
一、藥廠生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責:
1、全面負責本車間生產(chǎn)、行政工作,組織和領導車間的生產(chǎn)、技術、經(jīng)濟活動,確保安全、均衡地完成計劃任務,對分管范圍內(nèi)的工作負全責。
2、嚴格執(zhí)行公司各項規(guī)章制度,對車間產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝紀律、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查和管理。
3、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定,按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn),對本部門GMP的實施和藥品質(zhì)量負責。
4、負責健全本車間生產(chǎn)和質(zhì)量、安全管理體系,建立本部門各項管理制度和崗位職責,落實經(jīng)濟責任制,完善各項考核指標。
5、根據(jù)生產(chǎn)部下達的總生產(chǎn)計劃,組織工藝員進行生產(chǎn)指令的下達,負責并監(jiān)督生產(chǎn)計劃的執(zhí)行。
6、負責本車間生產(chǎn)調(diào)度管理工作,合理使用和調(diào)度生產(chǎn)員工、設備、設施、物料、能源等各類資源,協(xié)調(diào)各種生產(chǎn)要素,充分利用各種生產(chǎn)資源,組織均衡生產(chǎn),保證完成各項生產(chǎn)計劃和技術、經(jīng)濟指標。
7、每月根據(jù)本車間生產(chǎn)情況定期調(diào)度車間管理人員組織召開本部門生產(chǎn)作業(yè)例會,參加車間質(zhì)量分析會,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題和質(zhì)量問題,協(xié)調(diào)車間崗位人員的配置、組織管理及工作安排,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題,保障生產(chǎn)的正常進行。
8、負責審核本車間生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂及實施。
9、保證嚴格按照藥品注冊批準的工藝、生產(chǎn)、貯存,保證藥品質(zhì)量。
10、成立自檢小組,定期組織本車間管理人員對車間進行全面自檢,根據(jù)自檢情況,制定整改、預防措施,并監(jiān)督實施。
11、負責調(diào)度及參與偏差的調(diào)查及處理,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
12、參與驗證及再驗證工作,負責審核本車間驗證計劃、驗證方案(報告),確保完成生產(chǎn)工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等各種必要的驗證工作。
13、負責本車間安全管理,認真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,保障本車間生產(chǎn)安全。
14、對生產(chǎn)現(xiàn)場要嚴加管理,嚴格監(jiān)督,使生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境整潔、紀律嚴 明、設備完好、物流有序、信息準確、生產(chǎn)均衡。
15、負責或協(xié)助設備機電部制定設施、設備的維修、保養(yǎng)計劃,并組織實施,以保持其良好的運行狀態(tài)。
16、負責本車間各級人員的培訓、培養(yǎng)工作。
17、負責配合實施公司GMP自檢和工作,監(jiān)控GMP執(zhí)行情況。
18、審批生產(chǎn)用物料領料單、采購計劃單,審核車間物料消耗、半成品、成品合格率。
19、加強本車間的物料消耗定額管理、能耗管理、設備維修費用的管理,加強本部門生產(chǎn)成本的考核和控制,節(jié)能降耗。
20、負責對本車間人員的產(chǎn)量、質(zhì)量、安全等檢查、監(jiān)督和考核。
21、督促車間質(zhì)量員定期對用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗情況進行跟蹤落實。
22、負責本車間員工的健康和衛(wèi)生管理,對患傳染性疾病的員工及時調(diào)整生產(chǎn)崗位,不得從事直接接觸藥品的工作。
23、指導本車間統(tǒng)計員做好車間技術經(jīng)濟指標的統(tǒng)計和管理工作。定期進行生產(chǎn)統(tǒng)計分析、經(jīng)濟活動分析,提出改進工作的意見和建議。
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