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品質(zhì)管理流程和制度(通用11篇)
隨著社會不斷地進步,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。相信很多朋友都對擬定制度感到非?鄲腊桑旅媸切【幘恼淼钠焚|(zhì)管理流程和制度,歡迎大家分享。
品質(zhì)管理流程和制度 1
第一條:目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要,特制定本細則。
第二條:范圍本細則包括:
。ㄒ唬┙M織機能與工作職責(zé);
。ǘ└黜椘焚|(zhì)標準及檢驗規(guī)范;
(三)儀器管理;
(四)品質(zhì)檢驗的執(zhí)行;
(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理;
。┛驮V處理;
(七)樣品確認;
。ò耍┢焚|(zhì)檢查與改善。
第三條:組織機能與工作職責(zé) 本公司品質(zhì)管理組織機能與工作職責(zé)。
各項品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂
第四條:品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括:
。ㄒ唬┰锪掀焚|(zhì)標準及檢驗規(guī)范;
。ǘ┰谥破菲焚|(zhì)標準及檢驗規(guī)范;
。ㄈ┏善菲焚|(zhì)標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂;
第五條:品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂
。ㄒ唬└黜椘焚|(zhì)標準
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范",并參考
、賴覙藴
、谕瑯I(yè)水準
、蹏馑疁
、芸蛻粜枨
、荼旧碇圃炷芰
、 原物料供應(yīng)商水準,分原物料、在制品、成品填制"品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份,呈總經(jīng)理批準后品質(zhì)管理部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
。ǘ┢焚|(zhì)檢驗規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目
、诹咸枺ㄒ(guī)格)
、燮焚|(zhì)標準
、軝z驗頻率(取樣規(guī)定)
⑤檢驗方法及使用儀器設(shè)備
、拊适找(guī)定等填注于"品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條:品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范的修訂
。ㄒ唬└黜椘焚|(zhì)標準、檢驗規(guī)范若因
、贆C械設(shè)備更新
②技術(shù)改進
、壑瞥谈纳
④市場需要
⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。
。ǘ┛偨(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往品質(zhì)實績會同有關(guān)單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性,酌予修訂。
(三)品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表",說明修訂原因,并交有關(guān)部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。
執(zhí)行力編輯
第七條
。ㄒ唬┲芷谠O(shè)訂 儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制"儀器校正、維護基準表"設(shè)定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
。ǘ┠甓刃U媱澕熬S護計劃? 儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護周期,填制"儀器校正計劃實施表"、"儀器維護計劃實施表"做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。
第八條
。ㄒ唬﹥x器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計劃"執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi),一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過品質(zhì)管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。
第九條:儀器使用與保養(yǎng)1、儀器使用人進行各項檢驗時,應(yīng)依"檢驗規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。 2、特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。3、使用部門主管應(yīng)負責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由品質(zhì)管理部不定期抽檢。 5。儀器保養(yǎng)(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護計劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護卡"內(nèi)。(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時,保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。(3)任何儀器損壞后的維修都應(yīng)當保留維修履歷及驗證記錄,以便追蹤。
品質(zhì)管理編輯
第十條;原物料品質(zhì)檢驗
(1)原物料進入廠區(qū)時,庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的.規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開立’材料驗收單(基板)"、"材料驗收單(鉆頭)"及"材料驗收單(一般)",通知品質(zhì)管理工程人員檢驗且品質(zhì)管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi),依原物料品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。
。2)"材料驗收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計整理付款,第二聯(lián)會計存,第三聯(lián)料庫,第四聯(lián)品質(zhì)管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商品質(zhì)記錄卡",并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計于"供應(yīng)商品質(zhì)統(tǒng)計表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價表",提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
復(fù)查編輯
第十一條:制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)品質(zhì)管理部主管收到"制造通知單"后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。
審核
1、訂制料號—PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。
2、種類—客戶提供的油墨顏色。
3、底板—底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者有否特別注明。
4、品質(zhì)要求—各項品質(zhì)要求是否明確,并符合本公司的品質(zhì)規(guī)范,如有特殊品質(zhì)要求是否可接受,是否需要先確認再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式—是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
處理
1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認,若確認其品質(zhì)要求超出制造能力時應(yīng)述明原因后,將"制造通知單"送回制造部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產(chǎn)品若品質(zhì)標準尚未制定時,應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂品質(zhì)標準,由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上,作為制造部門生產(chǎn)及品質(zhì)管理的依據(jù)。
第十二條:生產(chǎn)前制造及品質(zhì)標準復(fù)核
。ㄒ唬┲圃觳块T接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后,須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產(chǎn):
1、該制品是否訂有"成品品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范" 作為品質(zhì)標準判定的依據(jù)。
2、是否訂有"標準操作規(guī)范"及"加工方法"。
。ǘ┲圃觳块T確認無誤后于"制造規(guī)范"上簽認,作為生產(chǎn)的依據(jù)。
檢驗
。ㄒ唬┵|(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施品質(zhì)檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品品質(zhì)。
。ǘ┰谥破菲焚|(zhì)檢驗依制程區(qū)分,由品質(zhì)管理部IPQC負責(zé)檢驗:
1、鉆孔—IPQC鉆孔科日報表。
2、修一—針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。
3、修二—針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。
4、鍍金—IPQC鍍金日報表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由品質(zhì)管理工程科檢驗并記錄于"底片檢查要項"。
6、其他如"噴錫板制程抽驗管理日報表"、"QAI進料抽驗報告"、"S/M抽驗日報表"等抽驗。
(三)品質(zhì)管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責(zé)加工條件的測試:
1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。
2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。
。ㄋ模└鞑块T在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應(yīng)即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送品質(zhì)管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。
。ㄎ澹┵|(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立" 異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。
。└魃a(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生品質(zhì)異常時,如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。
。ㄆ撸┲瞥涕g半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時以"異常處理單"反應(yīng)處理。
自主檢查
(一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇品質(zhì)異常時應(yīng)即予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或組長,并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送品質(zhì)管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后,依實際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)—總經(jīng)理室存,第二聯(lián)品質(zhì)管理部門(生產(chǎn)管理),第三聯(lián)會簽部門,第四聯(lián)經(jīng)辦部門。
(二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任,隨時抽驗所屬各制程品質(zhì),一旦發(fā)現(xiàn)有不良或品質(zhì)異常時應(yīng)立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任,以確保產(chǎn)品品質(zhì)水準,降低異常重復(fù)發(fā)生。
。ㄈ┲瞥套灾鳈z查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法"實施。
第十五條:成品品質(zhì)檢驗 成品檢驗人員應(yīng)依"成品品質(zhì)標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施品質(zhì)檢驗,以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品品質(zhì)。
第十六條:出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應(yīng)依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗,并將品質(zhì)與包裝檢驗結(jié)果填報"出貨檢驗記錄表"見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。
第十七條
。ㄒ唬┰锪线M廠檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結(jié)果被判定為"合格"或"不合格",檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。
(二)對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時,品質(zhì)管理部應(yīng)依異常項目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。
第十八條
。ㄒ唬┰谥破放c成品在各項品質(zhì)檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應(yīng)提報"異常處理單",并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)品質(zhì)異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保品質(zhì)。
。ǘ┲圃觳块T在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報,并經(jīng)品質(zhì)管理部復(fù)核才可報廢)。
第十九條
收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品品質(zhì)不合格時,應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(品質(zhì)管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(會簽部門)依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后,送經(jīng)理室品保組存,績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。
品質(zhì)管理流程和制度 2
一、外部監(jiān)管缺陷
。ㄒ唬┍O(jiān)管不力。目前,我國藥品監(jiān)督管理總體上實行的是“一體、兩級”并帶有多部門性質(zhì)的體制!耙惑w”,就是藥品監(jiān)管行政執(zhí)法主體為國家到地方的各級藥品監(jiān)管機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的監(jiān)督管理、檢驗機構(gòu)(包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗機構(gòu)),“統(tǒng)一履行藥政、藥檢和藥品生產(chǎn)流通(包括醫(yī)療器械)監(jiān)督管理職能”!皟杉墶,是指國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級政府藥品監(jiān)管部門主管、負責(zé)和領(lǐng)導(dǎo)全國及省以下地方藥品監(jiān)管工作,履行法定的監(jiān)督管理職能,總體上實行統(tǒng)一歸口管理,即部級和省級二級體系和制度。“多部門性質(zhì)”是指宏觀經(jīng)濟部門、工商、衛(wèi)生、物價等其他部門負責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)、與藥品有關(guān)的監(jiān)管工作,是輔的監(jiān)管主體。
這種體制,不僅要求藥品監(jiān)督管理部門自身具備非常強的專業(yè)技術(shù)能力,還需要協(xié)調(diào)與各級部門的關(guān)系。但是由于各種原因,藥品監(jiān)督管理部門自身水平有限,與部門之間關(guān)系協(xié)調(diào)難度大,這就導(dǎo)致監(jiān)管不力、不到位成為一種“常態(tài)”。
(二)法律法規(guī)不完善。農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)不完善,突出表現(xiàn)在兩個方面:
。1)法律缺失或沖突。
、俅嬖诜扇笔В阂环矫,我國現(xiàn)行的藥事法規(guī)對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都作了比較全面的`規(guī)范,但對于藥品的使用環(huán)節(jié)的規(guī)范卻一直不到位。另一方面,對醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理中一些具體事項的定性問題缺少規(guī)定,比如“兩員”的工作性質(zhì)界定。
、诖嬖诜蓻_突。如衛(wèi)生部有《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、藥監(jiān)部門有《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,導(dǎo)致監(jiān)管主體混亂、監(jiān)管方式、標準不清晰,醫(yī)療機構(gòu)無所適從,最終監(jiān)管成為一紙空文。
。2)法律執(zhí)行不到位,F(xiàn)行的藥事法規(guī)對藥品使用環(huán)節(jié)的很多內(nèi)容只作了義務(wù)性規(guī)定,而沒有制定相應(yīng)的罰則和法律責(zé)任,從而造成了有法難依。如《藥品管理法》要求直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查。但是對未進行健康檢查的處罰方式,卻未做出明確規(guī)定,使此規(guī)定實際作用大打折扣。
二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營市場混亂
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療機構(gòu)藥品的供應(yīng)商,其產(chǎn)品質(zhì)量將直接影響醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的質(zhì)量。但是,由于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營本身也具有非常強的專業(yè)性,導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間就產(chǎn)生了信息不對稱。這樣,醫(yī)療機構(gòu)就很有可能從經(jīng)營商處獲得一些質(zhì)量不高甚至是假冒偽劣的產(chǎn)品,至少存在這種風(fēng)險。雖然,醫(yī)療機構(gòu)尤其是大型醫(yī)療機構(gòu)具備相當?shù)乃幤焚|(zhì)量檢驗?zāi)芰,卻由于檢驗消耗巨大的人力、財力、物力,而檢驗主動性不高;加之監(jiān)督管理不到位,懲罰力度不大,在市場經(jīng)濟的利益要求下,醫(yī)療機構(gòu)往往放棄檢驗轉(zhuǎn)而依靠品牌、信譽等進行選擇。因此,只有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,才有可能保障醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量。
但是,當前我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營市場混亂,監(jiān)管不力,集中體現(xiàn)為:生產(chǎn)準入門檻較低,生產(chǎn)廠家設(shè)備落后、低水平重復(fù)建設(shè)嚴重,生產(chǎn)過程不規(guī)范,假藥、劣藥猖獗;流通中假、劣藥嚴重,“過票”等不正當銷售方式多樣,商業(yè)賄賂現(xiàn)象盛行,藥價虛高;監(jiān)管部門協(xié)作不力,監(jiān)管不到位;管理制度不健全,用藥安全存在諸多漏洞等等。由于這些問題的存在,導(dǎo)致藥品市場上假藥、劣藥盛行,增加了醫(yī)療機構(gòu)獲取高質(zhì)量藥品的難度。
三、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部問題
醫(yī)療機構(gòu)是基本藥物使用的主體,其人員、設(shè)備設(shè)施與制度建設(shè)對基本藥物質(zhì)量都有一定影響。
。ㄒ唬┤藛T意識與素質(zhì)欠缺。一是藥學(xué)從業(yè)人員素質(zhì)偏低。近年來,雖然有關(guān)部門重視了鄉(xiāng)村醫(yī)生素質(zhì)的提高,要求他們必須達到中專以上水平,且必須通過執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,但對要求其提高藥學(xué)水平則重視不夠,以致他們業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,法律意識淡薄,質(zhì)量意識及鑒別能力差,缺乏良好的職業(yè)道德和藥械管理知識,很難保證藥品的質(zhì)量和安全。二是醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理的意識淡漠。多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人“重醫(yī)輕藥”思想嚴重,業(yè)務(wù)培訓(xùn)、進修學(xué)習(xí)等都是科室醫(yī)生,甚至藥劑人員自己掏錢外出學(xué)習(xí)都會被單位以各種借口加以限制。這就導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員素質(zhì)得不到提升,而且人員不固定、業(yè)務(wù)不熟練,只是簡單地照方抓藥,無法真正考慮藥品質(zhì)量,也不能深究配伍禁忌,更談不上合理用藥。
(二)設(shè)備設(shè)施不足;鶎俞t(yī)改開始后,各地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室建設(shè)投入不斷增多,加之規(guī)范藥房等建設(shè)的推進,農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存、養(yǎng)護等設(shè)備設(shè)施條件有所改變,但是仍有部分存在不合格現(xiàn)象,直接影響到藥品的質(zhì)量。
(三)制度不健全與執(zhí)行不到位。大部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理制度不健全,個別鄉(xiāng)村個體診所沒有建立有關(guān)制度,或者有制度也不按制度執(zhí)行,形同虛設(shè),藥品管理比較混亂。藥品入庫及養(yǎng)護驗收記錄不全,即使做了藥品購進驗收記錄,也只是根據(jù)購進票據(jù)填寫購進驗收記錄,清點數(shù)量后直接入庫,未對藥品實物進行外觀、質(zhì)量驗收?偟膩碚f,農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品倉儲管理制度不健全,無溫濕度記錄和調(diào)控措施,無庫存藥品養(yǎng)護記錄,未劃分倉儲區(qū)域(合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)等),沒有制度執(zhí)行情況的督促檢查記錄,給監(jiān)督檢查造成很大困難,出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題很難追溯。但是,由于缺少法律、法規(guī)上罰則的支持,藥監(jiān)部門對此也僅能給予警告或責(zé)令整改,起不到震懾作用。
四、利益驅(qū)動與信息不對稱
當前,由于制度缺失、監(jiān)管不到位等現(xiàn)象,只要不出現(xiàn)質(zhì)量事故,往往是醫(yī)療機構(gòu)減少質(zhì)量保證的投入,卻不能得到懲罰。毋庸置疑,這種逃避的主動性會被強化。同時,藥品監(jiān)督管理部門,理應(yīng)為用藥安全負責(zé)。但是由于部門利益的存在,如果存在監(jiān)管成效低的情況或者監(jiān)管部門認為成效低,也有可能存在監(jiān)管懈怠。
當然,如果消費者能夠判斷藥品的質(zhì)量,或者說至少具備具有一定的識別力,他就可以通過接受或不接受服務(wù)的方式,甚至是傳遞信息給其他人,使群體形成對醫(yī)療機構(gòu)的評價與印象。由于信譽對醫(yī)療機構(gòu)具有影響,所以這種判斷會反過來影響醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量保證行為。但是,一方,由于藥品是經(jīng)驗品,一般意義上需要使用過之后才知道質(zhì)量的好壞。而藥品是否起效,又受到醫(yī)療服務(wù)本身、患者依從性、環(huán)境等諸多因素的影響,導(dǎo)致患者即使使用后也難以判斷藥品的質(zhì)量。另一方面,藥品的專業(yè)性,決定了醫(yī)患之間具有嚴重的信息不對稱,患者無法直接判斷藥品的質(zhì)量,只能依靠醫(yī)務(wù)人員。因此,醫(yī)務(wù)人員就成了質(zhì)量好壞的判斷者。加上經(jīng)濟利益的刺激,醫(yī)療機構(gòu)忽視質(zhì)量就成為了可能。
品質(zhì)管理流程和制度 3
。ㄒ唬└骷壒芾砣藛T、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國國食品安全法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
。ǘ┵|(zhì)量管理部負責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
(三)培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成。
(四)新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
。ㄎ澹﹨⒓油獠颗嘤(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。
。┢髽I(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的.不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(七)培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
品質(zhì)管理流程和制度 4
一、現(xiàn)場管理與5S活動
1、公司推行以"5S"運動為核心的現(xiàn)場目視管理,堅持"5S"就是品質(zhì)的.理念。
2、公司管理人員輪值負責(zé)公司"5S"檢查與考評,行政或品管部負責(zé)組織培訓(xùn),制定工作程序;并將各個時段5S運動開展效果編成報表。
3、每周星期六為部門清潔日,每年開工后第一個工作日為公司清潔日,逢清潔日需要對:各部門、各機臺、各工位、辦公室及倉庫食堂宿舍,對所有物料成品、工具刀具、文件檔案等進行全面的清理整頓,區(qū)分出需要和不需要的物品,并隔離、標識。不需要的應(yīng)及時處理。
4、每天下班前,均需要對車間、倉庫(辦公室)進行整理清潔,將5S精神貫徹到日常工作中,堅持不懈,不斷改進,日清日高。
5、任何人因工作需要,在倉庫、車間、或其它區(qū)域施工作業(yè),每次作業(yè)完畢,應(yīng)立即將現(xiàn)場清理干凈,并恢復(fù)到作業(yè)前狀態(tài)。
6、部門主管是該部門5S活動負責(zé)人,各部門的5S工作開展情況和效果,納入部門管理人員的考核、考評范圍。
二、制程品質(zhì)管理
1、生產(chǎn)各部門根據(jù)工作特點選拔:文化素質(zhì)高、技術(shù)全面、工作細心認真、熟悉產(chǎn)品的員工,擔(dān)任質(zhì)檢工作,品管部負責(zé)組織培訓(xùn)、管理。
2、品質(zhì)部門負責(zé)人應(yīng)會同生產(chǎn)部共同制訂《制程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》、《xxx作業(yè)指導(dǎo)書》,經(jīng)總經(jīng)理審核確認后,作為公司產(chǎn)品的執(zhí)行品質(zhì)標準。定期修訂并據(jù)以培訓(xùn)品檢員。
三、項基本原則。
產(chǎn)品出現(xiàn)品質(zhì)問題、客戶投訴,視后果嚴重程度,對相關(guān)操作人員、品檢、主管、進行處罰
一般品質(zhì)問題或客戶投訴,品管部負責(zé)。
重大品質(zhì)問題或客戶投訴,品管和生產(chǎn)部共同負責(zé)。
品質(zhì)管理流程和制度 5
一、目的
為增加品質(zhì),減少客戶投訴,增強企業(yè)競爭力,提高生產(chǎn)速度,提升企業(yè)效益,特制定本制度;
二、目標
品質(zhì)控制準確率:99%;
一次性檢驗合格率:100%;
客戶滿意度:99%;
三、適應(yīng)范圍
本制度適用于公司所轄技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間全體員工;
四、品質(zhì)管理流程
1.接投訴、巡檢、終檢:
一線品管員承接品質(zhì)投訴、巡檢發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題、專檢發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題;
2.判定:
一線品管員判定產(chǎn)品是否合格;不合格品費用判定:原材料費+工時費+誤工費;
3.填單匯報:
一線品管員填寫《品質(zhì)檢驗處理單》;此單為三聯(lián)單,一聯(lián)到品質(zhì)管理臺賬;剩余兩聯(lián)到生產(chǎn)部車間主管,作為處理依據(jù);
4.責(zé)任部門處理
車間主管接單《品質(zhì)檢驗處理單》立即找到第一和第二責(zé)任人進行處理;并按照此單判定費用開出罰單;并做好技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)員工達到質(zhì)量標準;并做好問題記錄,做出處理、改進方法;
5.品質(zhì)臺賬管理
《品質(zhì)管理臺賬》登錄《品質(zhì)檢驗處理單》詳細內(nèi)容,并監(jiān)督執(zhí)行情況,及時溝通,到月底上報不合格品處罰和處理結(jié)果,處罰以及處理結(jié)果與工資掛鉤;
責(zé)任部門及時罰款單交到臺賬,及時銷賬;
五、各崗位職責(zé)職權(quán)以及承擔(dān)責(zé)任指標
1.品管員職責(zé):
、俳悠焚|(zhì)投訴職責(zé)。無論是生產(chǎn)在線,還是最終檢驗,還是客戶投訴,還是原材料問題,只要是涉及到品質(zhì)問題都是本職工作;
②判定不合格品職責(zé);
③判定費用、責(zé)任工序職責(zé);
、芴顚憽镀焚|(zhì)檢驗處理單》上報職責(zé);
、萦兄v解質(zhì)量標準職責(zé);
、抻袔椭鷨T工提升操作技能的義務(wù);
2.品管員職權(quán):
有權(quán)制止不合格品流通;
有品質(zhì)判定一票否決權(quán);
有權(quán)判定責(zé)任部門以及工序(只涉及本車間,但車間主管有權(quán)改判);
有權(quán)把不合格品判定情況上報;
有對不合格品改進、杜絕辦法監(jiān)督實施職責(zé);
3.生產(chǎn)主管職責(zé)職權(quán):
有生產(chǎn)合格產(chǎn)品職責(zé);好產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的,不是檢驗出來的;
有處理不合格品職責(zé);有權(quán)對不合格品進行處理;
有判定、處理生產(chǎn)不合格品責(zé)任人職責(zé);有權(quán)對責(zé)任人進行處罰;
有到《品質(zhì)管理臺帳》銷賬職責(zé);
車間主管有指導(dǎo)、培訓(xùn)、檢驗、品質(zhì)管理的責(zé)任。
有指導(dǎo)、解釋質(zhì)量檢驗標準職責(zé);操作員工在不知道是否達標的時候直接請教車間主管;
4.品管經(jīng)理職責(zé)職權(quán):
有幫助品管員判定職責(zé);
有解決品質(zhì)問題糾紛職責(zé);有權(quán)對不合格品做出最終判定;
有監(jiān)督、檢查品管員工作職責(zé);有權(quán)對品管員做出獎罰;
有制定、修改、審核檢驗標準職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;
有對《產(chǎn)品品質(zhì)管理制度》提出改進意見職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;
有對不合格品匯總、分析、杜絕、監(jiān)督實施職責(zé);
有權(quán)組織品質(zhì)專題會、現(xiàn)場會;有權(quán)調(diào)集設(shè)計部門和涉及人員到場;
5.生產(chǎn)部經(jīng)理
有幫助車間主管處理不合格品職責(zé);有責(zé)任提升車間主管的判定技能;
有解決品質(zhì)問題糾紛職責(zé);有權(quán)對責(zé)任人作出最終判定;
有監(jiān)督、檢查車間主管工作職責(zé);有權(quán)對車間主管做出獎罰;
有制定、修改、審核加工工藝流程、操作規(guī)范、檢驗標準、管理制度職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;
有對《產(chǎn)品品質(zhì)管理制度》提出改進意見職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;
有對不合格品匯總、分析、杜絕、監(jiān)督實施職責(zé);
有權(quán)組織品質(zhì)專題會、現(xiàn)場會;有權(quán)調(diào)集涉及部門和涉及人員到場;
六、不合格品處理程序:
發(fā)現(xiàn)、判斷、追溯、改正、追責(zé)、懲罰、記錄、上報、匯總、改進、杜絕。
七、不合格品六個“不放過”處理原則
找不到問題原因不放過;得不到解決不放過;
找不到責(zé)任人不放過;得不到教育不放過;
找不到杜絕措施不放過;得不到實施不放過;
品管員、品管經(jīng)理、車間主管、生產(chǎn)經(jīng)理對于品質(zhì)問題不判定、不處理將承擔(dān)責(zé)任;
分不清責(zé)任的質(zhì)量事故,由有關(guān)部門主管承擔(dān);拒不承擔(dān)的由部門經(jīng)理承擔(dān)。
八、不合格品判定原則
不符合質(zhì)量標準就轉(zhuǎn)序的;
轉(zhuǎn)序后造成返工的;
返工造成人工費、誤工費、原材料損失的;
下道工序投訴的;
客戶投訴的;
九、質(zhì)量事故認定
原材料采購、測量、設(shè)計、繪圖、生產(chǎn)加工、搬運、儲存、裝卸、運輸、安全等全過程所產(chǎn)生的質(zhì)量問題。
轉(zhuǎn)序不合格品達到20%以上為質(zhì)量事故,直接責(zé)任人負主體責(zé)任;
入庫產(chǎn)品批量不合格品達到10%以上為質(zhì)量事故;車間主管、品管、各部門經(jīng)理承擔(dān)主體責(zé)任;
十、管理人員責(zé)任判定
實行兩級追溯制度;主管到經(jīng)理;
凡是造成不合格品的實行經(jīng)濟賠償;由部門主管開出《處罰單》,凡是不進行處罰的自己承擔(dān)責(zé)任;
凡發(fā)生批量質(zhì)量事故的主管、品管負有對質(zhì)量管理的責(zé)任,承擔(dān)損失賠償50~60%的責(zé)任;
凡發(fā)生批量質(zhì)量事故的部門經(jīng)理負監(jiān)督不力責(zé)任,承擔(dān)損失賠償50~60%的責(zé)任,并負有對下級處罰責(zé)任,不處罰的自己承擔(dān);
十一、員工責(zé)任判定
實行兩級追溯制度;第一責(zé)任人到第二責(zé)任人;
第一責(zé)任人承擔(dān)100%;第二責(zé)任人承擔(dān)40~60%;
二次返工加倍處罰,三次返工再翻倍,以此類推;
十二、賠償判定原則
生產(chǎn)過程中,凡流通到下道工序的不合格品一律承擔(dān)人工費、誤工費和原材料費,照原價賠償;造成重大損失,嚴重影響生產(chǎn)進度的,要承擔(dān)誤工費,具體根據(jù)實際費用情況進行判定賠償;主管、品管員有判定職責(zé);
凡是遭到客戶投訴的,必須一追到底,對于責(zé)任人一律承擔(dān)人工費、原材料費、運輸費以及相應(yīng)的客戶索賠款;費用承擔(dān)為:責(zé)任人:公司=6:4;也就是說四六開;責(zé)任人占六成,公司承擔(dān)四成;
十三、費用承擔(dān)判定原則
不經(jīng)過互檢就接收的不合格品自行處理,并承擔(dān)相關(guān)費用;對于檢驗后不上報追溯的不合格品自行處理;對于追溯到直接責(zé)任人拒不進行改正的由接收人自行處理,處理費用由直接責(zé)任人全部承擔(dān)(包括人工費、原材料費以及誤工費);追溯到責(zé)任人拒不進行改正的、造成產(chǎn)品工期延誤的追加承擔(dān)造成的經(jīng)濟損失;
人為責(zé)任出現(xiàn)的質(zhì)量事故,均由有關(guān)責(zé)任承擔(dān)100%的'損失賠償。對故意制造質(zhì)量事故的行為,追究破壞行為賠款。
十四、費用判定標準
1.工時費計算標準:
按照從處理不合格品計算工時,指導(dǎo)完成檢驗合格為止;所產(chǎn)生的時間按照各工序工種標準時間內(nèi)工價計算;
2.誤工費計算標準:
按照從發(fā)現(xiàn)不合格品開始計算時間,直至修改完成后恢復(fù)正常工作為止;計價單位為:分鐘;每分鐘按0.5元計算;或計價單位為:小時,每小時按照25元計算;計時開始遇到下班時間的,按照上下班時間計算,休息時間不計入誤工費時間;
3.原材料費計算標準:
根據(jù)損壞的不同產(chǎn)品或是不同部件,按實際原材料(板材、油漆、附件、輔料等)購買價格計算;
4.運輸費計算標準:
根據(jù)客戶的短途運輸和長途運輸所產(chǎn)生的運費;運費根據(jù)客戶采取相應(yīng)的運輸方式而發(fā)生的直接費用,不排除使用特快、飛機、輪船等;
5.客戶索賠計算標準
客戶索賠款是給客戶造成經(jīng)濟損失的,客戶要求索賠的金額;
十五、經(jīng)濟處罰依據(jù)
1.處罰依據(jù)
在生產(chǎn)過程中造成不合格品的,員工犯錯,原材料+工時費+誤工費計算處罰;
在售后服務(wù)過程中,造成客戶投訴的,按原材料+人工費+運費+客戶賠償計算處罰;
2.員工責(zé)任判定
第一責(zé)任人承擔(dān)100%;第二責(zé)任人承擔(dān)60%;
二次返工加倍處罰;三次返工翻翻,以此類推;
3.品管主管處罰規(guī)定;
品管員不檢驗、對于不合格品不處理、處理不到位、批量事故都要進行處罰;
不檢查或是漏檢查每次處罰50元;
不判定或是漏判定每次處罰50元;
不填表或是漏填表每次處罰30元;
出現(xiàn)批量(包括生產(chǎn)過程與客戶投訴)每次處罰100~500元;
4.生產(chǎn)主管處罰規(guī)定
對出現(xiàn)不合格品不解決,主管承擔(dān)全部責(zé)任;按照誤工費計算,自己承擔(dān)費用;
對責(zé)任人不處罰自己承擔(dān)本次罰款金額;
5.各部門經(jīng)理承擔(dān)責(zé)任;
品管經(jīng)理對于品管主管檢驗、判定不到位進行經(jīng)濟處罰,不處罰經(jīng)理承擔(dān);
生產(chǎn)經(jīng)理對于車間主管不合格品不處理、責(zé)任人不罰款,生產(chǎn)經(jīng)理對車間主管進行經(jīng)濟處罰,不處罰自己承擔(dān);
十六、獎勵規(guī)定
一個月沒有返工或是沒有受處罰者獎勵100元;連續(xù)兩個月獎勵200元;三個月獎勵300元;
對主動避免質(zhì)量事故和提高產(chǎn)品品質(zhì)的有功人員,公司將給與適當?shù)牡莫剟睿í剟顢?shù)額為執(zhí)行罰款的50~80%或是避免挽回損失的30~60%);
十七、員工績效考核規(guī)定
1.計時員工
承擔(dān)準確率責(zé)任指標;一次性加工合格率,即準確率為:95%;
每上升下降一個百分點按照100元/點計算;
2.計件員工
一次性加工合格率高于95%時,產(chǎn)品單價提升10%;
一次性加工合格率低于95%時,產(chǎn)品單價下調(diào)10%;
或是高于95%,為一等品;
低于95%,高于90%,為二等品;
低于90%,為三等品;
各等級上調(diào)或下調(diào)十個百分點;
十八、管理者績效考核規(guī)定
合格率計算為各部門合格率相加后倍除;幾個部門除以幾;
生產(chǎn)主管、品管主管考核項:終檢合格率;客戶滿意度;
生產(chǎn)經(jīng)理、品管經(jīng)理考核:客戶滿意度;
考核責(zé)任指標:
一次性加工合格率≥99%;
按裝完工合格率≥99%;
入庫合格率100%;
出廠合格率100%;
客戶滿意率≥96%;
十九、行政考核
行政考核過程:警告、記過、記大過/調(diào)崗/辭退;
第一次不合格警告一次;第二次不合格記過一次;第三次不合格記大過一次;
二十、PK機制
自己PK;上個月合格率是90%;自己設(shè)定下月目標;合格率上升或下降各部門可設(shè)定獎罰;
同工種PK;以工序為單位評選幾級員工;十級操作工為最高級別,具體調(diào)級按照《薪酬分配制度》執(zhí)行;
二十一、榮譽稱號
、僭u比規(guī)定:
三個月沒有質(zhì)量事故在車間進行表彰;
、跇s譽稱號:
三個月沒有質(zhì)量事故封“質(zhì)量標兵”榮譽稱號;“月度質(zhì)量模范集體或個人”榮譽稱號;贈送流動紅旗;只要發(fā)生質(zhì)量事故立即撤除;
、酃鈽s榜:
三個月沒有質(zhì)量事故上光榮榜;只要發(fā)生質(zhì)量事故立即撤除;
、馨l(fā)榮譽證書;發(fā)獎金:
連續(xù)一年沒有質(zhì)量事故,發(fā)榮譽證書,發(fā)獎金;
二十二、品質(zhì)管理監(jiān)督機構(gòu)機制
監(jiān)督機構(gòu):人資部績效考核專員;
涉及單位:技術(shù)部;品管部;生產(chǎn)部;
權(quán)威機構(gòu):總經(jīng)辦聯(lián)合督察小組;
監(jiān)督機制:操作規(guī)范、檢驗標準、檢查表、管理臺賬、管理制度;
二十三、其他
本制度自20xx年xx月xx日起公布,20xx年xx月xx日開始執(zhí)行。以前企業(yè)文件中有與本制度相抵觸的自行作廢,以此為準。
品質(zhì)管理流程和制度 6
。ㄒ唬┧幤返馁|(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度
1、庫房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名,清點數(shù)量,查對有效期,進行外觀驗收。
2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進行擺放,如生物制品,酶制劑存放冰箱(溫度維持在2℃-8℃)不得隨意挪動位置。
3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控,并同時登記。
。ǘ┬谒幤返墓芾
1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。
2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。
3、做到每周計劃領(lǐng)藥,實行少量多次補充。
4、零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。
5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》,對于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。
6、針對有效期在3個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。
7、一季一大查,一月一小查,每季度對藥品逐一過目,仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過期失效。
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1、驗收藥品是,發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。
2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。
3、護士在配液過程中,應(yīng)予仔細檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房,藥房予以更換。
4、將不合格藥品進行登記,及時上報科主任。
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1、發(fā)至護士或患者手中的`藥品,若因特殊情況需要退回,對退回藥品應(yīng)問明原因,仔細檢查外包裝、內(nèi)包裝,并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù),并進行登記;不一致不予退回。
2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。
3、生物制劑不得退回。
4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損,并查明原因進行登記,及時上報科主任,不得使用。
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1、藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。
2、每天對藥房進行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰,不亂扔雜物。
3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染,不得亂扔亂放。
4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進行健康檢查。
5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。
(六)貴重藥品管理制度
1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況,對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域,每天進行交接,發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。
3、分區(qū)域進行管理,責(zé)任落實到個人。
4、嚴格處方查對制度,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
5、如有自然破損,應(yīng)認真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。
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1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。
2、分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進行消毒。
品質(zhì)管理流程和制度 7
第一章 總則
第一條 為加強對物業(yè)服務(wù)品質(zhì)的管理,提供高質(zhì)量的物業(yè)服務(wù),制定本制度。
第二條 本制度適用于我公司的所有物業(yè)服務(wù)提供方及相關(guān)工作人員。
第三條 物業(yè)服務(wù)品質(zhì)的管理原則包括服務(wù)規(guī)范、客戶滿意度、持續(xù)改進、員工培訓(xùn)等。
第四條 物業(yè)服務(wù)品質(zhì)管理的目標是提升物業(yè)服務(wù)的品質(zhì),確保居民生活的舒適和愉快。
第五條 我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)制定和實施本制度,并確保其有效運行。
第二章 服務(wù)規(guī)范
第六條 我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)制定服務(wù)具體標準和程序,并明確居民享有的權(quán)益。
第七條 服務(wù)規(guī)范應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:物業(yè)維修、環(huán)境清潔、安全管控、設(shè)備維護等。
第八條 我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)采取相應(yīng)措施,確保服務(wù)準時到達,對各項服務(wù)進行全面覆蓋。
第九條 我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立服務(wù)監(jiān)督制度,及時處理投訴和意見,對服務(wù)進行反饋和改進。
第十條 我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立客戶檔案,記錄客戶需求和反饋,以便進行個性化服務(wù)。
第三章 客戶滿意度
第十一條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立客戶滿意度調(diào)查機制,定期進行調(diào)查和評估。
第十二條客戶滿意度調(diào)查應(yīng)包括以下項目:服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率等。
第十三條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)與客戶保持密切的.溝通,了解客戶需求并及時作出調(diào)整。
第十四條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)根據(jù)客戶滿意度調(diào)查結(jié)果,及時對服務(wù)進行改進和提升。
第十五條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立客戶投訴處理機制,確保客戶的合理訴求得到及時解決。
第四章 持續(xù)改進
第十六條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立服務(wù)質(zhì)量反饋機制,對服務(wù)缺陷和不足進行識別和改進。
第十七條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)定期召開服務(wù)質(zhì)量改進會議,研究并提出改進措施。
第十八條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立績效考核制度,評估服務(wù)人員的工作表現(xiàn)。
第十九條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)充分重視技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,持續(xù)提升服務(wù)品質(zhì)。
第五章 員工培訓(xùn)
第二十條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立員工培訓(xùn)計劃,確保員工具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。
第二十一條員工培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下項目:服務(wù)禮儀、技術(shù)操作、安全培訓(xùn)等。
第二十二條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)定期組織員工培訓(xùn),更新員工的知識和技能。
第二十三條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)鼓勵員工參加行業(yè)培訓(xùn)和專業(yè)認證,提升服務(wù)能力。
第六章 資源管理
第二十四條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立合理的資源分配和調(diào)配機制,確保服務(wù)的連貫性和穩(wěn)定性。
第二十五條資源管理應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:人力資源、物資儲備、財務(wù)資金等。
第二十六條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立相應(yīng)的內(nèi)部控制制度,確保資源的有效利用。
第二十七條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)定期進行資源評估和優(yōu)化,增強服務(wù)供應(yīng)能力。
第七章 相關(guān)責(zé)任
第二十八條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)明確相關(guān)責(zé)任,確保本制度的有效執(zhí)行。
第二十九條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)建立獎懲機制,激勵員工以及時高效的服務(wù)態(tài)度。
第三十條我公司物業(yè)服務(wù)提供方應(yīng)對違反本制度行為進行相應(yīng)的糾正和處罰。
第八章 附則
第三十一條本制度的解釋權(quán)和修訂權(quán)歸我公司物業(yè)服務(wù)提供方所有。
第三十二條本制度自發(fā)布之日起施行,并向相關(guān)人員進行宣傳和培訓(xùn)。
第三十三條本制度的具體操作細則和流程由我公司物業(yè)服務(wù)提供方制定和完善。
品質(zhì)管理流程和制度 8
第一節(jié)餐廳日常工作制度
一、遵守工作紀律,按時上下班,做到不遲到、不早退。
二、按規(guī)定著裝,保持良好形象。
三、工作中不準嬉笑打鬧,不準聊天、干私活、吃零食、看電視、打手機。
四、不準與顧客發(fā)生糾紛。
五、工作中做到“三輕”(動作輕、說話輕、走路輕)、“四勤”(眼勤、嘴勤、手勤、腿勤)。
六、工作中按規(guī)定用餐,不準吃、拿出售的成品。
七、公休要按員工休假表休假,并提前一天告知餐廳主管,調(diào)休必須到餐廳主管處備案。
八、愛護設(shè)施、設(shè)備,人為損壞,照價賠償。
九、落實例會制度,對工作進行講評。
第二節(jié)餐具衛(wèi)生管理制度
一、餐具經(jīng)消毒后必須存放在保潔柜內(nèi)。
二、員工不準私自使用餐廳各種餐具。
三、保潔柜內(nèi)不得存放個人餐具和物品。
四、餐具要干凈、衛(wèi)生,無手印、水跡、菜漬、灰塵。
五、經(jīng)常檢查餐具的完好狀況,對殘損餐具要及時更換。
第三節(jié)餐廳個人衛(wèi)生管理制度
一、服務(wù)人員必須有本人健康證明,持證上崗。
二、按規(guī)定著裝,工作服必須干凈,無污漬。
三、工作時不許戴首飾和各種飾品。
四、工作前按要求洗手,始終保持手部清潔。
五、不準在食品區(qū)或客人面前打噴嚏、摳鼻子等。
六、上班前不準吃異味食品,不準喝含酒精飲料。
第四節(jié)餐廳設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)制度
一、餐廳的設(shè)施、設(shè)備按規(guī)定要求定期進行保養(yǎng)。
二、保溫臺每班要及時加水,避免干燒情況發(fā)生。
三、定時清洗空調(diào)慮網(wǎng)。
四、調(diào)整保溫臺溫度要輕扭開關(guān),避免用力太猛,造成損壞。
五、保溫臺換水要先關(guān)電源,后放水,再清除污垢。
六、對設(shè)施、設(shè)備出現(xiàn)異常情況及時報告餐廳主管。
第五節(jié)考勤制度
一、餐廳工作人員上下班時必須簽到,嚴禁代人或委托人代簽。
三、穿好工作服后,應(yīng)向餐廳主管報道。根據(jù)餐廳需要,由餐廳主管安排值班服務(wù)人員,其他人員下班后應(yīng)離開工作地。
四、上班是應(yīng)堅守崗位,不脫崗,不串崗,不做與工作無關(guān)的事。
五、需請病假事假的員工,應(yīng)提前一天向餐廳主管辦理準假手續(xù)。請病假三天以上的,需出示醫(yī)院的有效證明,因不能提供相關(guān)手續(xù)或手續(xù)不符合規(guī)定者,按曠工或早退處理。每月請事假不得超過三天,未經(jīng)批準不得無故缺席或擅自離崗。
六、婚假、產(chǎn)假、喪假按國家勞動法規(guī)定,并根據(jù)餐廳具體經(jīng)營情況,由餐廳主管進行安排。
第六節(jié)服務(wù)員崗位職責(zé)
一、按時點名上崗,離崗時向領(lǐng)導(dǎo)匯報,并簽離準確時間。
二、按工作程序和標準做好開餐前的各項準備工作,店內(nèi)及夜市地面要及時清掃,店內(nèi)桌椅和夜市桌椅要擺放整齊并及時清理桌面,餐具要求無破損,備用器皿要充足,擺放整潔美觀。
三、了解當日估清菜及特別推薦菜,詳知其價格,口味特色,制作方法,營養(yǎng)價值等以便及時做好推銷工作。
四、迎接客人,向你三米范圍之內(nèi)的每位客人微笑問好,并幫助客人拉椅讓座。
五、開餐后按服務(wù)程序及標準為客人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。點菜、上菜、分菜、酒水服務(wù)、巡臺、結(jié)賬、送客。
六、時刻關(guān)注賓客需求,反應(yīng)敏捷,主動為客人點煙,更換餐具,煙缸,添加酒水、茶水,要能服務(wù)在客人示意之前。
七、對vip客人給予重點關(guān)注,對老弱病殘客人給予特別關(guān)注。并按其相應(yīng)標準提供服務(wù)。
八、盡量幫助客人解決就餐過程中的各類問題,必要時將客人的問題和投訴及時反饋給主管,尋求解決辦法。
九、當班結(jié)束認真做好收尾工作。
第七節(jié)勤雜工崗位職責(zé)
一、上崗需穿工作服佩戴圍裙,每日參加班前例會。
二、負責(zé)餐具、烤肉用具、鍋碗瓢盆的洗滌消毒。
三、負責(zé)每日擇菜的工作(休假由廚房替補)。
四、負責(zé)洗碗池、操作臺的保潔和保養(yǎng)工作,并負責(zé)洗碗池、餐具、鍋碗瓢盆的.保管工作。
五、負責(zé)店內(nèi)消毒柜、冰柜、冷藏柜的衛(wèi)生。
六、每日營業(yè)前,配合服務(wù)員清潔店內(nèi)及店外夜市區(qū)域的地面清潔工作,及店內(nèi)外桌椅的擺放工作。
七、負責(zé)對餐廳及廚房送來的臟餐具檢查是否有破損,并做好破損餐具的登記。
八、下班前將洗碗間衛(wèi)生清潔到位,檢查設(shè)施設(shè)備電源是否切斷,水是否關(guān)好,主管若無其他工作交代,可簽退下班。
第八節(jié)設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)制度
一、室內(nèi)要經(jīng)常通風(fēng),避免設(shè)施、設(shè)備受潮。
二、面點間的烤箱內(nèi)不能存放雜物或易燃原料工具。
三、和面機、壓面機每日上班前檢查潤滑情況,定期進行保養(yǎng)。
品質(zhì)管理流程和制度 9
為加強質(zhì)量的監(jiān)督管理,減少廢品的發(fā)生,完善檢驗工作,持續(xù)有效全面貫徹執(zhí)行iso9000國際質(zhì)量體系認證標準,特制定產(chǎn)品過程控制方法:
一、首檢
1、檢驗員必須全面了解技術(shù)標準、圖紙工藝、操作規(guī)程的一切技術(shù)規(guī)定。
2、操作者加工首件(包括更換加工零件型號、設(shè)備工裝修換、圖紙和藝更改)必須送檢,對首件沒有交檢而造成廢品的操作者必須負一切責(zé)任。
3、檢驗員必須根據(jù)圖紙工藝對送檢的首件進行首檢,并對首件結(jié)果負責(zé),如檢驗員沒有做好首檢而造成的批量廢品,由檢驗員主要責(zé)任,必須承擔(dān)一定比例的廢品賠償。
4、車間主管必須督促操作者做好首檢工作,經(jīng)過首檢工作,經(jīng)過首檢合格的零件,操作者必須對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),并認真作好自檢工作,如果由操作者沒有做好自檢而產(chǎn)生的廢品,必須追究其責(zé)任,并負責(zé)賠償。
二、聯(lián)檢
1、上道工序的檢驗員必須重視下道工序?qū)Ξa(chǎn)品的反映意見,下道工序的'檢驗員有責(zé)任把質(zhì)量信息回饋給上道工序。
2、下道工序有權(quán)拒絕接收上道不合格產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)及時與檢驗員聯(lián)系,查明原因,及時處理,形成每道有序控制,層層有把關(guān)的良好體系。
三、巡檢
1、檢驗員必須根據(jù)技術(shù)要求對產(chǎn)品作巡回抽樣檢查,如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即向操作者提出,并責(zé)成其找出原因。待解決問題后才能繼續(xù)生產(chǎn)。
2、檢驗員必須對巡回抽檢認真負責(zé),對重要零部件及關(guān)鍵工序必須核定抽檢次數(shù)不少于2次,以及每次抽檢數(shù)量不少于1件并填寫《原始記錄表》。
3、在巡檢過程中,檢驗員有責(zé)任對工裝夾具進行不定期檢查,或隨機抽查,強行生產(chǎn)由此而造成的一切后果,由操作者負全部責(zé)任。
四、終檢
1、生產(chǎn)工人對完工的產(chǎn)品必須交給檢驗員檢驗,未受檢的產(chǎn)品不得流轉(zhuǎn)或入庫,如發(fā)現(xiàn)有不經(jīng)檢驗而私自流轉(zhuǎn)者,將追究當事人責(zé)任。
2、檢驗員對完工的產(chǎn)品(包括半成品,成品,外協(xié)件,外購件)應(yīng)根據(jù)圖紙,工藝和有關(guān)技術(shù)標準實行全檢或抽樣檢查,如發(fā)現(xiàn)有錯檢或漏檢,要追究檢驗員責(zé)任。
3、檢驗員必須自覺配合車間生產(chǎn),對完工的產(chǎn)品根據(jù)趁件的生產(chǎn)需要分輕、重、緩、急進行檢驗。檢驗數(shù)量不少于5%,重要零件及關(guān)鍵工序發(fā)現(xiàn)不合格要全檢。如有故意拖延或刁難而影響生產(chǎn)者,視情節(jié)輕重給予處罰。
4、對于檢驗不合格但可以返工的產(chǎn)品,檢驗員有權(quán)要求生產(chǎn)工人及時返工,并通知班組織或車間,返工后重新檢驗,第一次返工合格,按合格記錄第二次以上返工,即使檢驗合格也按次品處理,需要返工而操作者拒絕返修的,按廢品處理。并由車間報請公司給予行政處罰。對于超差但不影響使用的工件,由檢驗員會同車間報告技術(shù)部門,由技術(shù)部門(或有關(guān)技術(shù)員)決定處理意見,回用品按次品處理,(次品不計發(fā)工資,造成廢品的按公司規(guī)定賠償損失)。
5、檢驗員必須對受檢的次品、返修品和廢品必須隔離放置,車間或有關(guān)部門必須配合作好此項工作,如發(fā)現(xiàn)有把不合格品混入合格品中,將追究當事人責(zé)任。
6、檢驗員必須對檢驗完畢的工件開具工單,并如實填寫合格產(chǎn)品、次品、廢品數(shù)量。
五、總裝檢驗
1、裝配工在裝機前應(yīng)首先對零件做出必要的檢查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)進行復(fù)查,對關(guān)鍵件,關(guān)鍵尺寸,大件等檢驗員應(yīng)重點復(fù)檢,以保證整機質(zhì)量。
2、在裝機過程中,檢驗員應(yīng)參照組裝檢驗記錄表中相關(guān)檢測資料,做好實測記錄,確認合格后,辦理合格證。
六、產(chǎn)品標志說明
1、為了實現(xiàn)可追溯性,生產(chǎn)中采用產(chǎn)品工序流程卡(可以在原工藝流程卡的基礎(chǔ)上修訂),表明原材料/產(chǎn)品/工序/生產(chǎn)日期/數(shù)量等進行標志和記錄,由生產(chǎn)車間主管記錄,當首道工序合格時進行轉(zhuǎn)序,同時在產(chǎn)品工序流程卡上記錄,當不合格時,對不合格產(chǎn)品進行隔離處置,同時在產(chǎn)品工序流程卡上記錄,并終止該流程卡,事后追究。
2、檢驗狀態(tài)標識,采用標牌xx產(chǎn)品轉(zhuǎn)序卡)分三種如下:
合格 綠色
不合格(包括翻修品、次品、廢品)紅色
待檢黃色
七、外協(xié)/外協(xié)物資的驗收
1、查驗收據(jù):檢驗所需要的技術(shù)依據(jù)合同或協(xié)議書,由生產(chǎn)部門/技術(shù)部進行配合。其中包括企業(yè)標準,檢驗規(guī)范,技術(shù)條件,技術(shù)圖樣等。
2、質(zhì)檢部是進貨檢驗的歸口部門,負責(zé)對進貨檢驗,應(yīng)友好與供應(yīng)商/生產(chǎn)部門/技術(shù)部進行配合。
3、物資到貨后,接到通知登記做好記錄,按產(chǎn)品類別進行檢驗。
4、對屬于檢查驗證產(chǎn)品,檢查內(nèi)容如下:
a、檢查供方產(chǎn)品的質(zhì)量合格/產(chǎn)品質(zhì)量保證書/名稱/圖號/出廠日期/檢驗員印章等。
b、根據(jù)供方提供的質(zhì)保書,發(fā)貨單據(jù),定貨合同與材料進行核對,以查明供方提供的文件中所反映的材料名稱/規(guī)格/材料成分/交貨狀態(tài)和特征等是否與標準相符。
c、對產(chǎn)品實物外觀的檢查,包括對磕碰/銹蟲/劃傷等的檢查。
5、對屬于檢查驗收類產(chǎn)品按以下的方法檢查:
a、第一類產(chǎn)品:數(shù)量 1-100件抽檢50%101-500件抽檢40%500-1000件抽檢30% 1001件以上按25%正常一次抽樣方案執(zhí)行;
b、第二類產(chǎn)品:數(shù)量1-500件抽樣不少于10%500-1000件抽樣不少于8%1001-2000件抽樣不少于5% 2000件以上按3%,放寬一次檢查方案執(zhí)行。
c、對于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的供貨方按第二類檢查方案執(zhí)行;
d、對于產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定和新開發(fā)的供貨方按第一類檢查方案執(zhí)行;
6、經(jīng)檢驗或嚴整合格后,由檢驗員在《入庫驗收單》上簽名辦理入庫并作好記錄。
7、經(jīng)檢驗或嚴正后,由檢驗員在《入庫驗收單》上簽名辦理入庫并作好記錄。
8、供方發(fā)生以下變化時,本公司采購鏈部門必須向質(zhì)檢鏈部門發(fā)出通知,質(zhì)檢部對其提供的產(chǎn)品質(zhì)量進行驗證和考核;
a、產(chǎn)品由一個供方轉(zhuǎn)為另一個供方;
b、零件由供方進行修改設(shè)計,導(dǎo)致尺寸、材料變化;
c、供方的工藝、設(shè)備、模具具有較大的變化;
d、產(chǎn)品不合格的限期整改時;
e、產(chǎn)品停止供貨6個月;
9、不合格的產(chǎn)品的處置:
a、當檢驗員在抽樣檢查中發(fā)現(xiàn)不合格,由主管技術(shù)員復(fù)檢,如復(fù)檢不合格,可以判定為不合格;
b、采購部對不合格產(chǎn)品應(yīng)如數(shù)退回;
c、對出不合格產(chǎn)品的供方,送貨時要加倍檢查,甚至100%檢;
10、凡經(jīng)檢驗的外協(xié)、外購產(chǎn)品均作好檢驗工作狀態(tài)標識并記錄。
八、計量器具管理和保養(yǎng)制度
1、計量器具是產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),由質(zhì)檢部統(tǒng)一管理公司的量具和測量儀器。
2、建立計量器具臺帳,按工藝要求配備。
3、對計量器進行周期檢定,對不符合檢定要求的,停止使用。
4、量具的發(fā)放由車間,經(jīng)副總,總工批準,質(zhì)檢部簽字后取用,并做好記錄收回舊量具。
5、量具修理后,專用檢具在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止使用,并按要求進行檢定,達到規(guī)定要求才可使用。
6、量具存放應(yīng)有固定位置,在使用過程中應(yīng)防止在操作者容易看到而有不會掉落的位置上。
7、不允許把量具與其他工具放在一起,以免受到損傷。
8、非計量檢修人員,嚴禁自行拆卸,修理或改裝量具,發(fā)現(xiàn)問題即使送質(zhì)檢部進行鑒定并安排檢測。
9、量具是用于測量的工具,不允許當做其它工具使用。
10、量具使用完畢,要及時擦干凈,放入量具包裝盒內(nèi),對于封存量具,各方面有涂上一層防銹油。
品質(zhì)管理流程和制度 10
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責(zé)人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的.營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。
八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一、嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
品質(zhì)管理流程和制度 11
為保證本公司的食品安全質(zhì)量,保證人民群眾的生命健康,保護消費者的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
第一條該制度是本公司為加強食品安全的內(nèi)部管理制度,本公司所有員工必須自覺遵守。
第二條通過建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,以便準確及時的實現(xiàn)原料與產(chǎn)品間的追溯,查找到不合格品,確保出現(xiàn)不合格時能及時召回或阻止其轉(zhuǎn)序、出公司。通過追溯,可用查閱該批產(chǎn)品的相關(guān)記錄和生產(chǎn)標識等手段分析不合格的原因,采取有效控制措施。
第三條按照以下程序?qū)υ摴镜漠a(chǎn)品進行有效追溯。
(一)原材料標識:采購部門采購的原輔材料應(yīng)建立進貨查驗記錄制度:如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者的名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。在每次進貨時,由品管部檢驗合格后,庫管員填寫‘物料卡’標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、進貨日期等內(nèi)容,建立臺帳,方可入庫,并如實記錄‘原料進貨記錄’;辦理原料出庫時,應(yīng)立即更改‘物料卡’,如實填寫‘原料出庫記錄’。
。ǘ┌氤善窐俗R:各車間在生產(chǎn)過程中對相關(guān)工序
行標識,生產(chǎn)的單個產(chǎn)品必須包含打碼日期及機臺號,單箱產(chǎn)品應(yīng)有相關(guān)人員的`標識信息,當半成品料進入包裝車間前,由原材料加工車間人員根據(jù)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)日期進行標識,如某工序不能對產(chǎn)品本身標識的情況,要做好相應(yīng)的記錄;
(三)成品標識:車間按生產(chǎn)計劃完成后,由質(zhì)檢科檢驗合格,庫管員辦理入庫手續(xù),填寫‘物料卡’標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。出庫時,庫管員做好相應(yīng)記錄,如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第四條當檢驗或銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時追溯路徑為:內(nèi)部檢驗或客戶信息反饋產(chǎn)品有質(zhì)量問題——產(chǎn)品生產(chǎn)日期——產(chǎn)品批次——產(chǎn)品批量——成品出庫記錄——生產(chǎn)過程中的標識——產(chǎn)品包裝記錄——半成品料加工記錄——原材料出庫記錄——原材料存放位置——原料來源。
第五條對于原材料、半成品、成品的領(lǐng)用與發(fā)放,依據(jù)《倉庫管理制度》進行,確保相關(guān)記錄的可追溯性。
第六條相關(guān)的追溯記錄不得涂改偽造,保存期限為二年。
第七條質(zhì)檢科對上述的標識情況及記錄進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)的一般不合格情況,要求責(zé)任部門立即整改,發(fā)現(xiàn)嚴重不合格情況,由質(zhì)檢科填寫“糾正/預(yù)防措施處理單”依據(jù)《改進控制程序》規(guī)定處理。
第八條違反本制度的,本公司將嚴厲追究相關(guān)人員責(zé)任。
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